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医疗提供者和患者应密切合作,共同监控拉布立酶(fasturtec)使用期间出现的任何异常情况,并根据需要进行适当的医学干预。
嘴唇干裂、腹泻、吞咽困难、唇、舌或口腔内侧出现溃疡、疮或白斑。
消化系统
腹痛、黑便、红便或柏油样便、口干、严重便秘、恶心、呕吐。
心血管系统
胸痛或胸部不适、颈静脉扩张、心跳加快/减慢/不规则、无血压或脉搏、手臂/下颌/背部/颈部疼痛或不适、足或腿部疼痛/触痛/肿胀、胸部/腹股沟/腿部疼痛(尤其小腿)、心跳骤停。
神经系统
烦躁不安、意识混乱、惊厥(癫痫发作)、昏迷、头晕、晕厥、头晕目眩、头痛、突发性剧烈头痛、木僵、突发性协调能力丧失、突发性言语不清、暂时性失明、瘫痪。
呼吸系统
咳嗽、咳嗽伴粉色泡沫痰、咳血、呼吸急促、无明显原因的突发性呼吸急促、胸部紧迫感、呼吸困难、喘息、咽喉痛、打喷嚏。
血液及造血系统
牙龈出血、月经量增多或阴道出血、鼻出血、伤口出血不止、不明原因或异常出血或瘀青、皮肤苍白。
皮肤及黏膜系统
指甲/嘴唇/皮肤/手掌或甲床发绀、皮肤颜色改变、皮肤瘙痒/疼痛/发红/肿胀/触痛/灼热感、皮疹、皮肤皱纹、腺体肿胀。
泌尿系统
尿量减少、排尿疼痛或困难、尿色发红或深褐色。
内分泌及代谢系统
口渴加重、口渴、眼窝凹陷、体重增加、出汗增多、出汗。
精神心理系统
抑郁、敌意、易怒。
全身及其他症状
寒战、发热、异常乏力或虚弱、意识丧失。
注射部位出血、起疱、发冷、变色、压迫感、荨麻疹、感染、炎症、瘙痒、肿块、麻木、疼痛、皮疹、发红、瘢痕、酸痛、刺痛、肿胀、触痛或灼热感;异常寒冷感;面部、颈部、手臂发红(偶尔累及上胸部);发抖。
参考资料: FDA说明书更新于2019年12月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946
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