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在使用拉布立酶的过程中,患者和医疗工作者都应该注意一系列重要事项,包括对潜在过敏反应的监测以及可能的药物相互作用等。
拉布立酶可引起严重甚至致命的过敏反应(包括过敏性休克),可在治疗期间任何时间发生(包括首剂)。一旦出现严重过敏反应的临床证据,应立即永久停药。
G6PD缺乏症患者禁用拉布立酶,因尿酸转化为尿囊素的主要副产品为过氧化氢,可诱发溶血。用药前需筛查G6PD缺乏高风险人群。若发生溶血,应立即永久停药,并采取适当监测和支持措施(如输血支持)。
拉布立酶可导致部分患者出现高铁血红蛋白血症。若发生,应立即永久停药,并采取适当监测和支持措施(如输血支持、亚甲蓝给药)。目前尚不明确细胞色素b5还原酶(原名高铁血红蛋白还原酶)或其他具有抗氧化活性的酶缺乏患者是否更易发生高铁血红蛋白血症或溶血性贫血。
在室温下,拉布立酶会导致血液/血浆/血清样本中的尿酸被酶解,可能导致血尿酸检测结果假性降低。需遵循特殊样本处理流程以避免体外尿酸降解:尿酸检测需使用血浆样本;血液需收集于预冷的含肝素抗凝剂的试管中;血浆样本需立即浸入冰水浴中;需在预冷(4℃)离心机中离心制备血浆;血浆样本需维持在冰水浴中,并在收集后4小时内完成尿酸检测。
参考资料: FDA说明书更新于2019年12月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946
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