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达利雷生片要求长期使用吗?

作者
医学编辑李莹
阅读量:51
2024-04-07 13:48

导读:达利雷生片是否要求长期使用,这主要取决于患者的具体病情和医生的建议。失眠症的治疗通常需要根据个体情况进行调整,因此长期使用或短期使用都可能。重要的是,患者应该遵循医生的指导,按时服药,并定期复诊,以便医生评估治疗效果并调整治疗方案。

达利雷生片作用

新药达利雷生于 2022年1月7日在美国获批上市,近期在日本地区递交了新药上市申请,在国内进行Ⅲ期临床试验中。双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)达利雷生对睡眠结构不产生影响。一系列临床试验证明,达利雷生对失眠障碍患者具有显著疗效,可以缩短入睡潜伏期、延长总睡眠时间( sTST)并减少入睡后觉醒情况。

达利雷生

达利雷生片用法用量

达利雷生片建议剂量为每晚一次,睡前30分钟内口服,剂量范围在25mg至50mg之间,且应确保计划苏醒前至少剩余7小时。这样的用药安排有助于药物在睡前发挥最佳效果,改善睡眠质量。值得注意的是,若与餐后或餐后不久服用,可能会导致入睡时间延迟。因此,建议患者尽量避免在餐后立即服用,以确保药物能够迅速被吸收并发挥作用。在使用达利雷生片时,患者应严格按照医生的建议进行用药,并注意观察自身反应,如有任何不适应及时向医生咨询。

达利雷生长期使用的安全性

达利雷生长达12个月的持续治疗临床数据支持其可以作为长期用药选择。达利雷生的长期使用效果在《柳叶刀神经病学》的III期临床得到验证,其研究表明,在治疗的首月和第三月,达利雷生相比安慰剂,显著改善患者的入睡、睡眠维持及总睡眠时间,且不影响睡眠结构。此外,达利雷生的安全性及耐受性表现良好,未出现依赖性、反跳性失眠、戒断症状或药物滥用的情况,这与其他常见的苯二氮䓬受体激动剂形成鲜明对比。

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达利雷生是什么药
导读:达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,可同时作用于食欲素1型受体(OX1R)和食欲素2型受体(OX2R),并且作用效能相当。达利雷生通过阻断食欲素与其受体的结合,降低觉醒驱动,从而促进睡眠的发生。达利雷生作为一种新型抗失眠药物,为失眠患者的治疗带来了新的希望。达利雷生的适应症与传统的镇静催眠药物不同,达利雷生(Quviviq、Daridorexant)并不是通过镇静大脑来促进睡眠,而是通过降低觉醒驱动,使患者更容易进入睡眠状态,同时不会改变患者的睡眠结构。这种独特的作用机制使得达利雷生在治疗失眠方面具有潜在的优势,尤其是在减少依赖性、反跳性失眠和戒断症状方面。用药参考指南仅按照医生的指示服用达利雷生,通常是25-50mg,每天一次,睡前30分钟内服用。不要服用过多、服用次数过多,服用时间也不要超过医生的处方。达利雷生不应与食物一起服用或饭后立即服用。如果空腹服用,效果会更快。但是,如果医生告诉您以某种方式服药,请完全按照指示服用。如果您的日程安排不允许您获得整晚的睡眠(至少7小时),请勿服用此药。如果必须在此之前醒来,可能会继续感到昏昏欲睡,并且可能会出现记忆问题,因为药物的效果还没有时间消失。用药注意事项服用达利雷生期间请勿饮酒,以免增加酒精的作用,或者是影响药物疗效。如果用药后感觉没有完全清醒,或者服用了达利雷生并且睡眠不足一整夜(至少7小时),请勿驾驶、操作重型机械、做任何危险的事情或进行其他需要清晰思维的活动。储存条件应将达利雷生存放在室温下的密闭容器中,储存在20°C-25°C(68°F-77°F)温度下,远离热源、潮湿和直射光,避免结冰,同时放在儿童接触不到的地方。不要保留过期的药物或不再需要的药物。询问医疗保健专业人员应如何处理不使用的或者是过期的达利雷生。
已帮助人数43人
2024-04-10 15:50
达利雷生在失眠治疗中的应用及详细疗效解读
导读:达利雷生属于一类称为食欲素受体拮抗剂的药物,它的作用是阻止大脑中某种导致觉醒的天然物质的作用,临床用于治疗失眠,可有效改善睡眠障碍,提高睡眠质量,还能够改善患者的整体生活质量。达利雷生功效作用达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂,在多项随机临床试验中显示出治疗失眠的功效。失眠包括睡眠困难,包括入睡困难、维持睡眠困难、早醒和白天感到疲倦。一般将失眠分为急性或短期睡眠障碍(<3个月)和慢性睡眠障碍(超过3个月)。食欲素受体1和2是治疗失眠的有希望的靶标。达利雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂,被美国食品和药物管理局批准用于治疗失眠症。研究表明,达利雷生可显著改善睡眠开始和睡眠维持,从而改善白天功能。治疗效果分析达利雷生是治疗失眠症的有效选择,已在年轻人和老年人中显示出疗效。它拮抗食欲素受体,从而减少唤醒驱动力。达利雷生是第一个在欧盟批准用于治疗慢性失眠的双重食欲素受体拮抗剂,并已在美国批准用于治疗失眠。在3期临床试验中,与安慰剂相比,达利雷生剂量依赖性地改善了持续睡眠的客观潜伏期、入睡后的客观觉醒时间、主观总睡眠时间,以及50mg剂量时的主观日间功能。安全性分析达利雷生通常耐受性良好。通常与失眠药物相关的不良事件(AE),如嗜睡、疲劳和头晕,与安慰剂相比,使用达利雷生的发生率相似或稍高。达利雷生组跌倒发生的频率与安慰剂组相似或更低。大多数不良事件的严重程度较轻,且发生率不依赖于剂量。在为期12个月的扩展试验中,达利雷生的疗效得以维持,没有出现新的安全性或耐受性问题。用法用量达利雷生的正确用法是口服,每晚睡前口服一次,应在睡前30分钟内服用,能够使药物在预期的睡眠时间内发挥助眠作用。如果在饭后或者是吃饭后不久服用,可能会导致入睡延迟。注意事项达利雷生禁用于发作性睡病患者。不建议重度肝功能不全患者使用,而中度肝功能不全患者建议使用较低的最大剂量。此外,还应注意达利雷生的药物相互作用,不建议并应避免同时使用达利雷生与强CYP3A4 抑制剂和中强CYP3A4诱导剂,以免影响治疗效果,引起不良反应。
已帮助人数54人
2024-04-07 13:30
失眠治疗新药物双重食欲素受体拮抗剂:达利雷生
导读:达利雷生于20世纪90年代末由强生制药(J.&J.)有限公司并购的瑞士 Actelion生物制药公司开始研发,2019年12 月Idorsia生物制药公司与日本持田制药公司签订独家协议,将共同开发、营销和供应达利雷生,用于治疗睡眠障碍。达利雷生是双重食欲素受体( orexin receptor)拮抗药,通过阻断食欲素受体与促觉醒神经肽食欲素的结合,抑制过度活跃的不眠状态。达利雷生的作用达利雷生作为一种药物,其作用机制独特且精准。它通过阻断唤醒促进神经肽OXA和OXB与OX1R和OX2R受体的结合,有效抑制唤醒驱动,帮助人们获得更深的睡眠。更重要的是,达利雷生能够选择性地靶向食欲素神经元,对促进觉醒的下游神经元通路产生抑制作用。这种选择性使得达利雷生在发挥药效的同时,尽可能减少对其他神经元通路的影响。治疗效果Ⅲ期临床试验研究获得初步结果。研究包含两项关键性试验,纳入失眠症成人患者1874例,随机接受不同剂量达利雷生或安慰药,每日给药1次。主要疗效终点为从基线到第1个月和第3个月患者进入持续性睡眠潜伏期(LPS)和入睡后觉醒( WASO)的变化。LPS是入睡的指标,WASO是睡眠维持的指标。次要终点是患者主观总睡眠时间(sTST)。结果表明,与安慰药组相比,达利雷生剂量为50 mg,能显著改善患者入睡和睡眠维持的客观指标,及患者报告的总睡眠时间;并减少次日嗜睡情况。安全性在全球确证性Ⅲ期临床研究301和302的双盲治疗期间,最常报告的不良事件( AE,至少2%的受试者报告,并且与安慰剂的差异> 1%)为头痛。其他AE为疲劳、头晕、恶心和嗜睡,任何治疗组中发生频率均未>4%。大多数AE的严重程度为轻度至重度。对于任何药物而言,安全性始终是首要考虑的因素,因此,持续监测和评估AE是确保药物安全使用的关键。
已帮助人数43人
2024-04-07 11:45
重磅新型失眠药达利雷生上市
导读:达利雷生(Quviviq、Daridorexant)作为一种新型的抗失眠药物,目前已经在全球多个国家和地区上市,包括美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大等,并且也在日本地区递交了新药上市申请(NDA)。重磅新型失眠药达利雷生国外上市信息2022年1月10日,瑞士生物技术公司Idorsia Pharmaceuticals Ltd宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准达利雷生 用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难的成年失眠患者。2023年05月03日(瑞士Allschwil)Idorsia Ltd宣布,加拿大卫生部已授予达利雷生上市许可,用于治疗以难以入睡和/或睡眠维持为特征的成年失眠患者。重磅新型失眠药达利雷生中国上市信息在中国,先声药业与瑞士Idorsia公司合作,2022年11月15日,先声药业与Idorsia订立独家许可协议,获得达利雷生在中国大陆及港澳地区开发及商业化的独家权利。目前已经完成了达利雷生在中国的III期临床研究首例患者入组,是达利雷生在中国境内的一项关键性临床研究,但是截至2024年4月2日,该药物还没有在中国正式批准上市。达利雷生的副作用达利雷生可引起头痛、困倦或疲劳、头晕、恶心等副作用,但是随着身体适应药物,这些副作用可能会随着时间的推移而改善。但是如果出现过度嗜睡、自杀念头或行为、抑郁、焦虑、梦游、梦游、活动时睡觉等严重副作用,需要及时到医院就诊,并由医生进行针对性的处理。剂量信息达利雷生的推荐剂量是25mg-50mg,每晚服用一次,应在睡前30分钟内口服,距离计划起床时间至少还剩7小时。如果随餐或饭后立即服用,入睡时间可能会延迟。服用达利雷生期间请勿饮酒,以免影响药物疗效。随着年龄增长,人们的睡眠模式可能会自然改变,并且睡眠可能会在夜间多次中断,建议咨询医生了解无需药物即可改善睡眠的方法,例如在睡前避免摄入咖啡因和酒精、避免白天小睡以及每晚在同一时间上床睡觉。
已帮助人数44人
2024-04-07 08:53
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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