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在使用达利雷生时,有诸多方面需要留意,如果用药7-10天后失眠症状未得到缓解,就需要及时咨询医生,重新评估病情。
达利雷生为中枢神经系统抑制剂,即使按规定使用也可能损害日间警觉性,部分患者停药后数天内仍可能存在中枢抑制作用。与其他中枢抑制剂联用时风险增加。服用本品的患者应注意次日驾驶及其他需完全精神警觉的活动。若服药后睡眠时间不足或超剂量服用,需警惕相关风险。老年患者因嗜睡和困倦,跌倒风险更高。
失眠患者及精神疾病患者自杀风险较高,使用催眠药可能加重抑郁或出现自杀想法及行为。对有抑郁症状的患者应谨慎用药,需监测自杀风险并采取保护措施。
可能出现睡眠瘫痪(睡眠-觉醒转换时无法移动或说话,持续数分钟)、入睡前/醒后幻觉(包括生动且令人不安的感知),以及类猝倒症状(如腿部短暂无力,可发生于日间或夜间,可能无明确诱因)。应向患者及家属说明相关情况。
可能出现睡眠行走、睡眠驾驶、在未完全清醒状态下进行其他活动(如进食、打电话、性行为)等,患者通常无法回忆这些行为。若发生此类情况,应立即停药。
需考虑本品对呼吸功能的影响,其在轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(未使用CPAP)及中度慢性阻塞性肺疾病患者中进行过研究,但在轻度或重度慢性阻塞性肺疾病患者中未研究,临床意义上的呼吸影响不能排除。
失眠可能是潜在躯体或精神疾病的表现,治疗7-10天后失眠未缓解需重新评估。治疗期间失眠加重或出现新的认知/行为异常,可能提示未被识别的潜在疾病。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985
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