辉瑞新药利特昔替尼的功效与作用？

辉瑞新药利特昔替尼的功效与作用主要包括抑制JAK激酶、调节免疫反应、促进头发生长、改善生活质量等，利特昔替尼应在医生的指导下用药，切勿自行用药。

辉瑞新药利特昔替尼

利特昔替尼(Ritlecitinib)是美国辉瑞公司生产的药物，总部位于美国纽约。2023年06月23日， 辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准利特昔替尼(Ritlecitinib)上市，作为一天一次口服疗法，治疗12岁以上严重斑秃患者。2023年6月26日，该药物在日本获批用于治疗斑秃（仅限于广泛顽固性脱发）。

利特昔替尼的作用机制

利特昔替尼可通过抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶，阻断由JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的信号传导和免疫细胞活性，有助于减少免疫系统对毛囊的攻击，从而促进头发再生和防止进一步的脱发。

辉瑞新药利特昔替尼的功效与作用

1、抑制JAK激酶：利特昔替尼通过不可逆地抑制Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶（TEC）激酶家族，阻断由JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的信号传导。

2、调节免疫反应：利特昔替尼能够减少免疫系统对毛囊的攻击，这是斑秃发病机制中的关键因素。通过调节免疫反应，利特昔替尼有助于减轻炎症和促进头发再生。

3、促进头发生长：在临床试验中，利特昔替尼显示出能够改善斑秃患者的头皮脱发评分（SALT），促进头发的再生和密度增加。

4、改善生活质量：通过减轻斑秃症状，利特昔替尼有助于改善患者的自尊心和社交功能，从而提高生活质量。

辉瑞新药利特昔替尼治疗斑秃的疗效

在一项随机、双盲、多国2b/3期试验中，纳入了年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年，患有斑秃和≥50%头皮脱发（包括全秃和普秃），当前脱发发作的最长持续时间≤10年。

患者被随机分配接受 利特昔替尼200mg治疗4周，随后50mg (n=132)，利特昔替尼200mg 治疗4周，随后30mg (n=130)，利特昔替尼50mg (n=130)，利特昔替尼30mg (n=130)、利特昔替尼10mg (n=63)、安慰剂24周，然后利特昔替尼200mg，持续 4 周，然后利特昔替尼50mg (n=65) 或安慰剂24周，然后利特昔替尼50mg (n=66)。

根据头皮脱发和年龄进行随机分层。研究药物每天口服一次，安慰剂对照期持续 24 周，延长期持续 24 周。在延长期内，随机接受安慰剂的患者改用利特昔替尼，而随机接受利特昔替尼的患者则继续维持维持剂量。

第24周时，在利特昔替尼200+50mg、200+30mg 组中，达到主要终点SALT评分≤20（即头皮脱发≤ 20%）的患者比例分别为 31%、22%、23%、14%和2%，联合安慰剂组的比例为2%。除 10mg组外，利特昔替尼和安慰剂之间的差异均比较显著。

达到更严格的关键次要终点（SALT 评分≤10（即头皮脱发≤10%））的患者比例在利特昔替尼组中分别为 22%、13%、14%、11%、2%，安慰剂组为2%。 同样，除了10mg组外，利特昔替尼和安慰剂之间的差异也比较明显。

利特昔替尼治疗斑秃的疗效长期持续，到第48周（即24周延长期结束时），在利特昔替尼200+50 mg、200+30mg 组中，SALT评分≤20的患者比例分别为 40%、34%、43%、31%。

总结

辉瑞新药利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出了较好的疗效，但是该药物可引起头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎等不良反应，因此需要遵医嘱用药。用药期间保持头皮清洁，定期洗头发，避免用手搔抓，避免使用刺激的洗发剂。

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