司替戊醇(Diacomit)的用法用量,注意事项及药品价格？

司替戊醇(Diacomit)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天，分2或3次给药（即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次），具体取决于患者的年龄和体重，在使用司替戊醇时需要注意嗜睡、食欲下降和体重下降、中性粒细胞减少症和血小板减少症、戒断症状、自杀行为和意念等注意事项。

据了解，(stiripentol 司替戊醇口服混悬液)Diacomit规格为250 mg*60包的参考价格约为3300$一盒，规格为500 mg*60包的参考价格约为6000$左右。

关于司替戊醇(Diacomit)

司替戊醇又名二氧苯庚醇,是GABA受体的变构调节剂,该药作用机制复杂,包括直接作用于GABA受体,抑制细胞色素P450的活性,提高其他ASMs的血药浓度，并具有神经保护作用。对于惊厥性癫痫发作、伴意识障碍的局灶性发作、肌阵挛发作、不典型失神发作及长时间发作均有效。2022年7月美国食品及药品监督管理局(FDA)批准司替戊醇用于6个月及以上、体质量7kg及以上同时应用CLB的Dravet综合征(DS)患者的添加治疗。

司替戊醇(Diacomit)用法用量

DIACOMIT的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天，分2或3次给药（即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次），具体取决于患者的年龄和体重，如表1所示。如果给定可用规格无法达到确切剂量，则四舍五入至最接近的可能剂量，通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。两种 DIACOMIT 规格的组合可用于达到该剂量。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。

表1：6个月及以上体重≥7 kg的 Dravet 综合征患者的推荐剂量

司替戊醇(Diacomit)的注意事项

1、嗜睡

DIACOMIT 可引起嗜睡。

处理措施：

（1）处方医生应监测患者是否出现嗜睡。如果在与氯巴占同时给药期间发生嗜睡，考虑氯巴占初始剂量减少25%。如果嗜睡持续存在，应考虑进一步将氯巴占减少25%，并应调整其他具有镇静作用的合并抗惊厥药物的剂量。

（2）处方医师应提醒患者不要从事需要精神警觉的危险活动，如操作危险机械或机动车，直至 DIACOMIT 对精神警觉的影响已知。

2、食欲下降和体重下降

DIACOMIT 可引起食欲和体重下降。

处理措施：应仔细监测接受 DIACOMIT 治疗的儿科患者的生长。在某些情况下，将合并使用的丙戊酸盐剂量减少30%/周可减少食欲和体重减轻。

3、中性粒细胞减少症和血小板减少症

DIACOMIT 可引起中性粒细胞计数显著下降。

处理措施：应在开始 DIACOMIT 治疗前进行血液学检查，然后每6个月进行一次。

4、戒断症状

与大多数抗癫痫药物一样，DIACOMIT通常应逐渐停药，以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。

处理措施：在需要快速停用 DIACOMIT 的情况下（例如，在严重不良反应的情况下），建议进行适当监测。

5、自杀行为和意念

AED（包括DIACOMIT）会增加服用这些药物治疗任何适应症的患者自杀想法或行为的风险。

处理措施：接受任何 AED 治疗任何适应症的患者应监测抑郁的出现或恶化、自杀想法或行为和/或情绪或行为的任何异常变化。

司替戊醇(Diacomit)的价格

据了解，(stiripentol 司替戊醇口服混悬液)Diacomit规格为250 mg*60包的参考价格约为3300$一盒，规格为500 mg*60包的参考价格约为6000$左右。

目前司替戊醇已经上市中国，但截止2024年1月，该药并没有进入国家医保当中，因此患者可以选择自己在国内购买，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。