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尼达尼布的疗效和副作用?

作者
医伴旅医学编辑井庆艳
原创文章 转载请注明出处
浏览量
269
2023-11-23 13:22

尼达尼布在治疗肺纤维化方面的疗效显著,尼达尼布可显著减缓IPF患者FVC的年下降率,延缓肺纤维化的进展,改善患者的生活质量。

适应症

尼达尼布(Nintedanib)可用于治疗以下疾病。

1、特发性肺纤维化(IPF)。

2、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSC-LD)。

3、具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病

尼达尼布的疗效研究

研究背景

尼达尼布(Nintedanib)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂,抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布对特发性肺纤维化有效,但其对多种肺纤维化疾病的疗效尚不清楚。

研究方法

在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中,随机分配663名肺容量超过10%的纤维化肺病患者接受尼替达尼治疗或安慰剂治疗,剂量为150 mg,每日两次,主要终点是在52周内评估的FVC的年下降率。

研究结果

在整个人群中,调整后的FVC下降率,尼达尼布组为-80.8毫升/年,安慰剂组为-187.8毫升/年,组间差异为107.0毫升/年。在具有UIP样纤维化模式的患者中,经调整的FVC下降率在尼替尼组为-82.9ml/年,在安慰剂组为-211.1ml/年,相差128.2ml

研究结论

在进行性纤维化间质性肺疾病患者中,接受尼达尼布治疗的患者的FVC年下降率明显低于接受安慰剂治疗的患者。

尼达尼布(Nintedanib)

尼达尼布对系统性硬化症合并间质性肺病(ILD)的疗效

在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,以调查尼达尼布对系统性硬化症合并ILD患者的疗效和安全性,576名患者被随机分配接受150mg尼达尼布(每日口服两次)或安慰剂。主要终点是在52周内评估的用力肺活量(FVC)的年下降率。

在主要终点分析中,FVC的校正年变化率在尼替尼组为-52.4ml/年,在安慰剂组为-93.3ml/年。在第52周时,改良Rodnan皮肤评分和SGRQ总分相对于基线的变化在试验组之间没有显著差异,差异为-0.21和1.69

在与系统性硬化症相关的ILD患者中,576名尼达尼布组的FVC下降率低于安慰剂组。

尼达尼布的副作用

1、血液及淋巴系统疾病:血小板减少症。

2、代谢和营养障碍疾病:体重下降、食欲减退。

3、血管疾病:出血、高血压。

4、胃肠道疾病:腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胰腺炎。

5、肝胆疾病:肝酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高胆红素血症、碱性磷酸酶升高、药物诱导的肝损伤。

副作用的处理措施

1、血小板减少症:定期检查血小板计数,确保在可接受范围内,在医生指导下调整药物剂量或暂时停药。  

2、体重下降、食欲减退:饮食上注重营养均衡,选择高蛋白、高热量、易消化的食物,增加餐次,少量多餐,保持良好的作息,避免熬夜。

3、出血:遵循医生的建议,调整药物剂量或停药,注意观察身体有无异常出血,如鼻衄、皮肤瘀点等,避免使用抗凝药物或其他会增加出血风险的药物。

4、高血压:定期监测血压,确保控制在正常范围内,调整生活方式,如低盐饮食、增加运动、戒烟限酒,在医生指导下使用降压药物。

5、腹泻、恶心、腹痛:保持良好的生活习惯,避免进食辛辣、油腻、刺激性食物,适当补充水分,预防脱水,遵医嘱使用止泻、抗恶心药物。

6、呕吐:避免空腹,适当调整饮食,选择容易消化的食物,在医生指导下使用抗呕吐药物。

7、胰腺炎:暂停使用尼达尼布,遵医嘱进行相关检查,如血液检查、影像学检查等,根据医生建议调整药物治疗方案。

尼达尼布(Nintedanib)

总结

尼达尼布(Nintedanib)是唯一获批用于治疗IPF和SSc-ILD的靶向抗纤维化药物,通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶,阻断上述生长因子相关的信号通路,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化,进而抑制胶原纤维的沉积,延缓肺纤维化进程。

参考文献:

Flaherty KR, Wells AU, Cottin V, Devaraj A, Walsh SLF, Inoue Y, Richeldi L, Kolb M, Tetzlaff K, Stowasser S, Coeck C, Clerisme-Beaty E, Rosenstock B, Quaresma M, Haeufel T, Goeldner RG, Schlenker-Herceg R, Brown KK; INBUILD Trial Investigators. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1718-1727. doi: 10.1056/NEJMoa1908681. Epub 2019 Sep 29. PMID: 31566307.

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尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格?
尼达尼布(维加特,OFEV)的适应症为特发性肺纤维化、间质性肺病,推荐剂量为150 mg,每日口服两次,肝损伤患者以及遇到不良反应需及时调整药物剂量,在治疗时需要注意肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤、胃肠疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔以及肾病范围蛋白尿。关于尼达尼布(维加特)尼达尼布是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),能够拮抗血管内皮生长因子( VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、 血小板源性生长因子(PDGF)等,其通过VEGF、b-FGF、PDGF等介导的信号通路抑制新生血管的形成,减少肺胶原蛋白合成及纤维因子表达,有更好的抗纤维化作用,能够显著地减少特发性肺纤维化患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。2015年尼达尼布首次被有条件的推荐使用,从而成为全球范围内第2个特异性治疗特发性肺纤维化的药物。尼达尼布(维加特)适应症1、特发性肺纤维化:OFEV适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。2、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病:OFEV适用于治疗患有进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人。3、系统性硬化相关间质性肺疾病:OFEV可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。尼达尼布(维加特)的用法用量1、OFEV的推荐剂量为150 mg,每日口服两次,间隔约12小时。2、OFEV胶囊应与食物一同服用,并以液体整粒吞服。OFEV胶囊不应该咀嚼,因为它有苦味。3、OFEV胶囊不应打开或压碎。如果接触到胶囊内容物,立即彻底洗手。尚不清楚咀嚼或压碎胶囊对nintedanib药代动力学的影响。4、如果错过了一剂OFEV,应在下一个预定时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。不要超过推荐的最大日剂量300毫克。尼达尼布(维加特)的剂量调整1、肝损伤患者的推荐剂量(1)轻度肝功能损害:对于轻度肝功能损害患者(Child Pugh A级),OFEV的推荐剂量为100 mg,每天口服两次,每次间隔约12小时,随食物服用。(2)中度或重度肝功能损害:不建议使用OFEV治疗。2、不良反应导致的剂量调整除了对症治疗,如果适用,OFEV的不良反应管理可能需要减少剂量或暂时中断,直到特定的不良反应缓解到允许继续治疗的水平。OFEV治疗可以以全剂量(150 mg,每日两次)或降低剂量(100 mg,每日两次)恢复,随后可以增加至全剂量。如果病人这样做了不能耐受每天两次100 mg,停止OFEV治疗。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。在开始OFEV治疗之前,在治疗的前三个月定期进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素),之后定期或根据临床指征进行检查。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,应立即进行肝脏检查。如果患者的AST或ALT高于正常值上限(ULN)的3倍,并伴有肝损伤的体征或症状,且AST或ALT升高高于正常值上限的5倍,则应停止使用OFEV。对于AST或ALT高于ULN的3倍至低于5倍且无肝损伤迹象的患者,应中断治疗或将OFEV降至100 mg,每日两次。一旦肝酶恢复到基线值,可以以减少的剂量(每天两次,每次100毫克)重新进行OFEV治疗,随后可以增加到全剂量(每天两次,每次150毫克)。对于轻度肝功能损害(Child Pugh A)的患者,考虑中断治疗或停药以控制不良反应。尼达尼布(维加特)的价格尼达尼布已经在国内上市,目前尼达尼布在国内上市两种规格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。且尼达尼布已经被纳入医保目录,患者在购买尼达尼布后可以医保报销,一盒尼达尼布医保价格大概在3000元左右。但更多患者选择使用印度版本的尼达尼布:1、印度BDR的尼达尼布规格为100mg*30粒参考价格为320元左右,规格150mg*30粒的参考价格为350元左右。2、印度Glenmark的尼达尼布规格为100mgx30片参考价格约为320元左右,规格150mgx30片的参考价格约为350元左右。热文推荐:司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)2023年医保价格多少?
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肺纤维化吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮(Pirfenidone)好?
肺纤维化患者吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮均可,这两种药物都可用于治疗肺纤维化。患者可在医生的指导下根据自身病情选择用药。尼达尼布(Nintedanib)尼达尼布(Nintedanib)是治疗肺纤维化(PF)的有效药物,但该药物延缓PF进展的确切机制尚不清楚。在HFL-1细胞中,尼达尼布(Nintedanib)抑制HFL-1活性和I型胶原、III型胶原和α-SMA水平,而过度表达FAK则产生相反的效果。在组织和细胞中,FAK/ERK/S100A4信号通路被激活,但尼达尼布(Nintedanib)能够抑制这一通路。这些结果表明,在体内和体外,尼达尼布(Nintedanib)通过抑制FAK/ERK/S100A4信号通路来缓解PF。吡非尼酮特发性肺纤维化(IPF)是一种有多种危险因素、病因不明、预后不良的肺间质疾病。吡非尼酮是目前获批治疗IPF的两种药物之一。吡非尼酮和尼达尼布(Nintedanib)体外抗肺纤维化作用目的:本项目拟从体外实验和动物实验两个方面,观察吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对HFL1增殖、迁移和活化的影响,并与已上市的肺纤维化药物进行比较,并与已上市的肺纤维化药物进行比较。方法:本项目拟采用 MTT,划痕, qPCR,蛋白免疫印记等方法,研究吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)在TGF-β1/PDGF介导的HFL1增殖、迁移、活化等方面的影响。结果:MTT、划痕实验结果显示,吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对TGF-β1介导的成纤维细胞的增殖、迁移有明显的抑制作用,且尼达尼布(Nintedanib)效价较吡非尼酮高。在抗激活试验中,发现吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞激活标志基因及蛋白的表达具有相同的抑制效应。且均能抑制Smad3的磷酸化,抑制TGF-β/Smad3信号通路的活化,其中尼达尼布(Nintedanib)对Smad3磷酸化的抑制率为51%,吡非尼酮对Smad3磷酸化的抑制率为13%,尼达尼布(Nintedanib)抑制作用强于吡非尼酮。结论:吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞增殖、迁移及活化有明显的抑制作用,其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮,且对TGF-β/Smad3信号通路抑制作用较强。尼达尼布(Nintedanib)治疗效果背景和目的:在特发性肺纤维化(IPF)患者中,II期TOMORROW试验和两个III期INPULSIS()试验调查了尼替尼与安慰剂的疗效和安全性。为了获得尼达尼布(Nintedanib)150mg每日两次(bid)治疗效果的总体评估,对这三项试验的数据进行了汇总和荟萃分析。方法:对用力肺活量(FVC)的年下降率、首次急性加重的时间、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分与基线相比的变化以及超过52周的死亡率进行汇总和荟萃分析。结果:1231例患者(尼达尼布组723例,安慰剂组508例)被纳入汇总分析。在FVC,尼达尼布(Nintedanib)组的校正年下降率为-112.4毫升/年,安慰剂组为-223.3毫升/年(差异:110.9毫升/年[95%可信区间:78.5,143.3];p< 0.0001)。首次急性发作时间的风险比为0.53 (95% CI: 0.34,0.83;p = 0.0047)。第52周时,尼达尼布(Nintedanib)组SGRQ评分相对于基线的调整后平均变化为2.92,安慰剂组为4.97(差异:-2.05 [95% CI: -3.59,-0.50];p = 0.0095)。全因死亡率和治疗死亡率的时间风险比为0.70 (95% CI: 0.46,1.08;p = 0.0954)和0.57 (95% CI: 0.34,0.97;p = 0.0274),有利于尼达尼布(Nintedanib)。荟萃分析与汇总分析基本一致,尼达尼布(Nintedanib)组最常见的不良事件是腹泻(nintedanib组的61.5%,安慰剂组的17.9%)。总结临床上尼达尼布(Nintedanib)和吡非尼酮均可用于治疗肺纤维化,其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮。患者可遵医嘱根据自身情况选择合适的用药。参考文献[1]Tepede A, Yogaratnam D. Nintedanib forIdiopathic Pulmonary Fibrosis. J Pharm Pract. 2019 Apr;32(2):199-206.doi: 10.1177/0897190017735242. Epub 2017 Oct 10. PMID: 29017422.[2]甘文华,黄凯,吕紫薇等.吡非尼酮和尼达尼布体外抗肺纤维化作用[J].中国药理学通报,2019,35(10):1370-1375.相关热文推荐:罗氟司特乳膏(roflumilast)适应症,作用功效,用法用量,副作用,疗效?
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吃尼达尼布治疗肺纤维化应注意什么?
吃尼达尼布治疗肺纤维化应注意: 1、不建议中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝功能损害患者使用尼达尼布治疗。轻度肝功能损害患者(Child Pugh A)可以用减少剂量的尼达尼布治疗。 2、尼达尼布治疗已观察到药物性肝损伤(DILI)病例。在开始尼达尼布治疗之前,在治疗的前三个月定期进行肝功能检查(ALT、AST 和胆红素),此后定期进行或根据临床指征进行。肝酶升高可能需要调整剂量或中断剂量。对于报告可能提示肝损伤症状的患者,应及时进行肝功能检查。 3、对于有腹泻不良反应的患者,可能需要调整剂量或中断治疗。在出现腹泻的最初体征时,应给予充分补液和止泻药物(例如洛哌丁胺),如果腹泻持续存在,则考虑减少剂量或中断治疗。如果对症治疗后仍持续严重腹泻,应停止尼达尼布治疗。 4、对于尽管进行了适当的支持性治疗但仍持续存在的恶心或呕吐,可能需要减少剂量或中断治疗。尼达尼布治疗可以以全剂量或减少剂量恢复,随后可以增加到全剂量。如果严重恶心或呕吐没有消退,请停止尼达尼布治疗。 5、在尼达尼布治疗前和治疗期间酌情验证妊娠状态。建议有生育潜力的女性在接受尼达尼布治疗期间避免怀孕,并在开始、治疗期间和最后一次尼达尼布剂量后至少 3 个月使用高效避孕措施。 6、尼达尼布谨慎用于治疗心血管风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)。对于出现急性心肌缺血体征或症状的患者,考虑中断治疗。 7、治疗近期接受过腹部手术、既往有憩室病史或同时接受皮质类固醇或非甾体抗炎药治疗的患者时要谨慎。对发生胃肠道穿孔的患者停止尼达尼布治疗。 尼达尼布特殊人群用药 由于尼达尼布哺乳婴儿可能出现严重不良反应,因此建议妇女在尼达尼布治疗期间不建议母乳喂养。 儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 在轻度肝功能损害患者(Child Pugh A)中,尼达尼布的推荐剂量为100mg,每日两次。监测不良反应,并考虑中断治疗,或停药以管理这些患者的不良反应。 轻度至中度肾功能不全患者不需要调整起始剂量。尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学尚未在严重肾功能损害(低于 30 mL/min CrCl)和终末期肾病患者中进行研究。 相关热文推荐:阿那格雷治疗血小板增多症的试验数据是怎样的?
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尼达尼布治疗肺纤维化的试验数据 尼达尼布是一种针对多种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂。一项2期试验表明,每天两次、每次150毫克的尼达尼布可减少特发性肺纤维化患者的肺功能衰退和急性加重。 研究方法 重复进行了两项为期52周的随机双盲3期试验(INPULSIS-1,NCT01335464和INPULSIS-2,NCT01335477),评估特发性肺纤维化患者每日两次服用150毫克尼达尼布与安慰剂相比的疗效和安全性。主要终点是用力肺活量(FVC)的年下降率。 研究结果 共有1066名患者按3:2的比例被随机分配接受尼达尼布或安慰剂治疗。在INPULSIS-1中,尼达尼布的调整后FVC年变化率为-114.7毫升,安慰剂为-239.9毫升(差异为125.3毫升); 在INPULSIS-2中,尼达尼布的调整后FVC年变化率为-113.6毫升,安慰剂为-207.3毫升(差异为93.7毫升)。 在INPULSIS-1中,尼达尼布组和安慰剂组在首次急性加重的时间上没有显著差异(宁替达尼的危险比为1.15);在INPULSIS-2中,尼达尼布与安慰剂相比有显著获益(危险比为0.38)。 安全性 尼达尼布组最常见的不良事件是腹泻,在INPULSIS-1中,尼达尼布组和安慰剂组的腹泻发生率分别为61.5%和18.6%;在INPULSIS-2中,两组的腹泻发生率分别为63.2%和18.3%。 试验结论 在特发性肺纤维化患者中,尼达尼布可减少FVC的下降,这与疾病进展的减缓是一致的。 尼达尼布的作用 尼达尼布治疗肺纤维化效果显著,尼达尼布通过阻断导致纤维化(组织增厚或结疤)的生物途径来发挥作用,并且不会降低身体免疫系统的强度。尼达尼布是一种小分子、竞争性三重血管激酶抑制剂,针对多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs),可以降低疾病进展风险,延长患者的生存期。 尼达尼布的用法用量 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。 相关热文推荐:Tezspire对严重哮喘有效果吗? 参考文献 Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, Azuma A, Brown KK, Costabel U, Cottin V, Flaherty KR, Hansell DM, Inoue Y, Kim DS, Kolb M, Nicholson AG, Noble PW, Selman M, Taniguchi H, Brun M, Le Maulf F, Girard M, Stowasser S, Schlenker-Herceg R, Disse B, Collard HR; INPULSIS Trial Investigators. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2071-82. doi: 10.1056/NEJMoa1402584. Epub 2014 May 18. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Aug 20;373(8):782. PMID: 24836310.
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2023-11-08 16:46
尼达尼布主要治疗哪种类型的肺纤维化?
尼达尼布主要治疗特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种原因不明的、进行性的、影响肺脏功能的疾病。特发性肺纤维化是最常见的肺纤维化类型,占所有肺纤维化病例的大多数。 尼达尼布 尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子的酪氨酸激酶的抑制剂,属于抗纤维化药物。 通过抑制多个生长因子受体的激活,以及减少纤维化过程中的细胞增殖和基质合成,从而减缓肺组织的纤维化进程,可以降低炎症反应,减少肺功能下降和呼吸困难等症状,能够有效的改善特发性肺纤维化病人的病情,并且能够显著减少病人肺功能的年下降率,从而延缓特发性肺纤维化疾病进展的速度。 什么是特发性肺纤维化 特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,病因目前尚不明确,主要表现为活动性呼吸困难,渐进性加重,常伴干咳。特发性肺纤维化目前无法治愈,临床上主要采取相应的治疗措施以延缓疾病进展,改善患者生活质量,延长生存期。 特发性肺纤维化(IPF)是一种致命的间质性肺病。肺上皮的重复损伤和重编程被认为是疾病进展的关键驱动因素,导致成纤维细胞活化、细胞外基质重塑以及随后肺结构和功能的丧失。迄今为止,吡非尼酮和尼达尼布是已知被批准的减缓疾病进展的药物, 尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效和安全性 在一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组试验中纳入663名符合条件的患者,随机分为尼达尼布组(n=332)或安慰剂组(n=331),疗程至少52周。把52周内FVC的年下降率作为疗效评价指标,根据受试者报告的不良事件评价尼达尼布安全性。 HRCT属于寻常型间质性肺炎(UIP)样412例(62%),不同临床诊断亚组中,慢性HP 173例(26%)、自身免疫性ILDs 170例(26%)、iNSIP 125例(19%)、未能分类IIP 114例(17%)、其他ILDs 81例(12%)。 尼达尼布均能延缓不同的临床诊断的纤维化性ILDs患者的年FVC下降,但是各个亚组之间FVC的年下降率的组间差异无统计学意义。各临床亚组患者的不良事件发生率与总体受试者一致,腹泻、恶心、呕吐、体重下降、肝酶升高的发生率在尼达尼布组高于安慰剂组。 尼达尼布能延缓各种不同临床诊断的进展性、慢性纤维化性间质性肺病患者的FVC下降速度,这一疗效与致间质性肺病的临床病因无明确相关性。 尼达尼布的副作用和处理措施 1、胃肠道副作用: 尼达尼布可能导致恶心、呕吐、腹泻、消化不良等胃肠道症状,应遵循医生的建议在饭前或饭后的适当时间内服用药物,避免空腹服用。饮食调整和分次进食可能有助于减轻这些症状,用药期间注意调整饮食,避免进食刺激性的食物。 2、高血压: 尼达尼布可能导致血压升高,用药期间应定期监测血压,并遵循医生的建议进行处理,有时可能需要调整其他高血压药物的剂量或添加新的药物来控制血压。 3、肝功能损害: 偶尔会出现肝功能异常的情况,在使用尼达尼布期间应定期进行肝功能检查 4、出血倾向: 尼达尼布可能导致出血倾向增加,如果出现不明原因的出血或淤血,应立即告知医生。 5、其他副作用: 还有可能出现疲劳、食欲不振、体重减轻、头痛等其他副作用,一般不严重,不需要进行特殊处理,注意休息、避免劳累即可,但如果症状严重或持续,应咨询医生以获取进一步的处理措施。 总结 尼达尼布主要治疗特发性肺纤维化,能够改善肺功能,缓解呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状。如果已经诊断为肺纤维化,特别是特发性肺纤维化,建议用药前咨询医生了解尼达尼布是否适合自身具体病情,并根据医生的建议进行治疗。 参考文献: 孙宇新,黄慧. 尼达尼布治疗进展性纤维化间质性肺疾病INBUILD试验的亚组分析. 中华结核和呼吸杂志,2020,43(06):552-552. DOI:10.3760/cma.j.cn112147-20200406-00463 相关热文推荐:尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果如何?
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2023-10-30 14:53
尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果如何?
多项研究和临床试验已经证明了尼达尼布(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化的疗效。在研究中,尼达尼布与安慰剂相比,能够显著减缓疾病的进展速度,延长患者的生存期。 需要注意的是,尼达尼布并不能完全治愈肺纤维化。肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其病因不明,可能与吸烟、遗传、环境因素等有关,无法触底治愈,即使使用尼达尼布进行治疗,患者也需要持续关注和管理自己的病情。 尼达尼布(Nintedanib) 尼达尼布(Nintedanib)是一种抗肺纤维化的药物,其主要功效是抑制肺纤维化的进程,改善患者的肺功能和生活质量。尼达尼布通过抑制血管内皮因子受体、成纤维细胞受体等多靶点作用,能够抑制肺纤维化的发展,并减少肺间质纤维化急性加重的风险。 尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的效果 在临床试验中,尼达尼布能够显著改善特发性肺间质纤维化患者的肺功能,并减少患者的疾病进展率。此外,服用尼达尼布的患者也显示出了症状的改善,包括呼吸困难、咳嗽等症状的减轻。 研究目的:分析尼替达尼治疗进行性表型纤维化自身免疫性疾病相关间质性肺疾病(ILDs)患者的疗效和安全性。 研究方法:在该项试验中招募了170名非特发性肺纤维化的纤维化ILD患者,这些患者在高分辨率计算机断层扫描中弥漫性纤维化肺疾病的程度>10%,用力肺活量百分比预测值(FVC%) ≥45%,机接受尼达尼布或安慰剂治疗。 在例自身免疫性疾病相关的间质性肺病患者中,在52周内,尼达尼布组的FVC下降率为-75.9毫升/年,安慰剂组为-178.6毫升/年。根据ILD诊断,在各亚组中,未检测到尼替尼与安慰剂的效应存在异质性。 研究结论:尼达尼布减缓了进行性纤维化自身免疫性疾病相关ILD患者的FVC下降率。 尼达尼布用药的安全性和耐受性 研究背景:在进行性纤维化间质性肺疾病(ILDs)患者的INBUILD试验中,与安慰剂相比,尼达尼布降低了用力肺活量的下降率,并且对大多数患者来说副作用是可控制的。 研究方法:非特发性肺纤维化(IPF)的纤维化ILD患者,尽管在临床实践中管理被认为是适当的,但在筛选前24个月内经历了ILD的进展,随机接受尼达尼布150mg,每天两次或安慰剂。为了控制不良事件,可以中断治疗或将剂量降至100mg,每天两次,共有332名患者接受尼达尼布治疗,331名患者接受安慰剂治疗。 研究结果:两个治疗组中试验药物的中位暴露时间为17.4个月,不良事件导致22.0%接受尼替尼治疗的患者和14.5%接受安慰剂的患者停止治疗。最常见的不良事件是腹泻,尼达尼布组有72.3%的患者报告了腹泻,安慰剂组有25.7%的患者报告了腹泻。 尼达尼布组有6.3%的患者因腹泻而停止治疗,安慰剂组有0.3%的患者因腹泻而停止治疗。在尼替达尼组和安慰剂组,分别有48.2%和15.7%的患者出现≥ 1次剂量减少和/或治疗中断。 研究结论:除IPF外,尼达尼布在进行性纤维化ILD患者中的不良事件与它在IPF患者中的安全性和耐受性一致,主要表现为胃肠道事件,特别是腹泻。使用症状疗法和剂量调整来管理不良事件对于最大限度地减少不良事件的影响和帮助患者坚持治疗非常重要。 尼达尼布治疗肺纤维化的用法用量 1、推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、尼达尼布应与食物一起服用,并用液体全部吞下。不得咀嚼或碾碎服用。 3、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 4、不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 5、对于轻度肝功能不全的患者,建议的尼达尼布剂量为100mg,每天两次,每次间隔约12小时与食物一起服用。 总结 尼达尼布通过抑制多个生长因子受体的激活,减少纤维化过程中的细胞增殖和基质合成,从而减缓肺组织的纤维化过程。它可以降低炎症反应,减少肺功能下降和呼吸困难等症状,提高患者的生活质量。 参考文献: Matteson EL, Kelly C, Distler JHW, Hoffmann-Vold AM, Seibold JR, Mittoo S, Dellaripa PF, Aringer M, Pope J, Distler O, James A, Schlenker-Herceg R, Stowasser S, Quaresma M, Flaherty KR; INBUILD Trial Investigators. Nintedanib in Patients With Autoimmune Disease-Related Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases: Subgroup Analysis of the INBUILD Trial. Arthritis Rheumatol. 2022 Jun;74(6):1039-1047. doi: 10.1002/art.42075. Epub 2022 May 2. PMID: 35199968; PMCID: PMC9321107. 相关热文推荐:来那度胺(瑞复美)治疗多发性骨髓瘤的疗效结果明显吗?
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2023-10-30 14:27
尼达尼布可以治疗间质性肺炎吗?
尼达尼布可以治疗间质性肺炎。尼达尼布是一种抗纤维化药物,能够延缓肺功能下降,可以用于治疗特发性肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病等疾病。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,因此尼达尼布可以治疗间质性肺炎。 尼达尼布 尼达尼布(Nintedanib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,可竞争性结合血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的激酶结构域,干扰纤维化中活跃的过程,如成纤维细胞增殖、迁移和分化以及ECM的分泌,已经被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 什么是间质性肺炎 间质性肺炎是一种以炎症和纤维化为主的疾病,主要表现为发热、干咳、呼吸困难等,该疾病属于慢性疾病,而且病程较长,部分轻症患者经过积极的治疗可痊愈,部分患者病情会持续进展,最终出现呼吸衰竭,甚至会导致死亡。 什么是特发性肺纤维化 特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎,主要表现为活动性呼吸困难、杵状指、干咳,特发性肺纤维化是一种慢性、进行性加重的疾病,无法治愈,但是经过治疗后可以减慢患者肺功能下降,可以延缓疾病进展,但不能逆转纤维化进程。 尼达尼布治疗间质性肺炎的效果 在一项随机、双盲、安慰剂对照试验这句话共,符合条件的患者被随机分配(1:1)接受尼达尼布(n=288)或安慰剂(n=288)治疗至少52周。 尼替达尼组和安慰剂组的FVC校正平均年下降率分别为-40±2mL/年和-66±5mL/年,使用尼替达尼的患者预测FVC绝对下降至少3±3%的比例低于使用安慰剂的患者。 尼达尼布可减少间质性肺病的进展,改善患者的生活质量和实验室检查结果,尼达尼布为SSc-ILD患者提供了一种安全的治疗选择。 需要注意的是,间质性肺病的进展速度和预后因个体差异很大,尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化,并非所有类型的间质性肺病都适用。 患者在准备使用尼达尼布等药物治疗间质性肺病前,应及时咨询专业医生,根据病情和个体差异进行适当选择。 参考文献: Highland KB, Distler O, Kuwana M, Allanore Y, Assassi S, Azuma A, Bourdin A, Denton CP, Distler JHW, Hoffmann-Vold AM, Khanna D, Mayes MD, Raghu G, Vonk MC, Gahlemann M, Clerisme-Beaty E, Girard M, Stowasser S, Zoz D, Maher TM; SENSCIS trial investigators. Efficacy and safety of nintedanib in patients with systemic sclerosis-associated interstitial lung disease treated with mycophenolate: a subgroup analysis of the SENSCIS trial. Lancet Respir Med. 2021 Jan;9(1):96-106. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30330-1. PMID: 33412120. 相关热文推荐:奥贝胆酸(Obeticholic acid)引起不良反应的处理措施?
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2023-09-07 15:08
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印度版本的尼达尼布如何购买?

印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片,参考价格区间在320~450之间,规格150mgx30片,参考价格区间在350~450之间,比国内医保过后的还要实惠不少。

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海外医疗服务机构购药流程大体如下:

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5、用药指导:医疗机构会提供用药说明书和用药建议,患者需按照医嘱正确使用药物,如有疑问可随时咨询医生或客服。

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2024-02-28 15:34
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