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aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮的疗效好吗

作者
郭药师
阅读量:688
文章来源:医伴旅
2025-01-20 04:11:41

aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮的疗效较好,可用于9 岁以上寻常性痤疮患者的治疗。大规模的随机对照临床试验表明,aklief(曲法罗汀软膏)在减少粉刺和痤疮丘疹/脓疱方面是安全的、耐受性良好的和有效的,是可同时治疗面部(前额,脸颊,鼻子和下巴)和小腿(胸部,肩膀和背部)痤疮的局部治疗方法。aklief是一种对视黄酸受体 (RAR) γ选择性的局部类视黄醇。

aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮的试验疗效

在一项为期52周的多中心开放标签研究中,评估包括局部耐受性、安全性、研究者和医生的全球评估(IGA、PGA)和生活质量(QOL),中度面部和躯干痤疮患者接受了50μg/g的aklief(曲法罗汀软膏)治疗。

试验结果

在453名入选患者中,在治疗的第一周,面部的局部刺激增加,直到第2-4周,躯干的局部刺激都有所减少。在第12周,IGA和PGA的成功率分别为26.6%和38.6%。在第52周,成功率分别提高到65.1%和66.9%。在第52周,总成功率(同一患者的IGA和PGA成功率)为57.9%。

aklief(曲法罗汀软膏)的其他试验

两项为期12周的III期双盲、随机、赋形剂对照研究,在9岁或9岁以上的受试者中使用每天一次的aklief(曲法罗汀软膏)与赋形剂。主要终点是研究者的整体评估确定的面部成功率(明显或几乎清楚且≥2级改善),以及从基线到第12周炎症和非炎症计数的绝对变化。次要终点是躯干的成功率(清晰或几乎清晰且≥2级改善)以及从基线到第12周躯干炎症和非炎症计数的绝对变化。

结果:在这两项研究中,在第12周时,根据研究者的整体评估和躯干医生的整体评估,面部成功率以及炎症和非炎症病变计数(绝对值和百分比)的变化都非常显著(P<.001),与赋形剂相比,有利于aklief(曲法罗汀软膏)。

上述的这些研究表明,aklief(曲法罗汀软膏)治疗躯干和面部痤疮是有效的,且耐受性良好。

aklief(曲法罗汀软膏)的副作用

aklief(曲法罗汀软膏)的副作用常见的包括用药部位疼痛、用药部位干燥、用药部位变色、用药部位皮疹、用药部位肿胀、用药部位糜烂、痤疮、过敏性皮炎和红斑等,体质和病情不同,反应不同。

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参考文献

[1.]Tan J, Thiboutot D, Popp G, Gooderham M, Lynde C, Del Rosso J, Weiss J, Blume-Peytavi U, Weglovska J, Johnson S, Parish L, Witkowska D, Sanchez Colon N, Alió Saenz A, Ahmad F, Graeber M, Stein Gold L. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1691-1699. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.044. Epub 2019 Feb 22. PMID: 30802558.

[2.]Tan J, Thiboutot D, Popp G, Gooderham M, Lynde C, Del Rosso J, Weiss J, Blume-Peytavi U, Weglovska J, Johnson S, Parish L, Witkowska D, Sanchez Colon N, Alió Saenz A, Ahmad F, Graeber M, Stein Gold L. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1691-1699. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.044. Epub 2019 Feb 22. PMID: 30802558.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211527

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