aklief(曲法罗汀软膏)治疗痤疮的疗效好吗

医学编辑李会

阅读量:246

2023-09-12 13:22

aklief（曲法罗汀软膏）治疗痤疮的疗效较好，可用于9 岁以上寻常性痤疮患者的治疗。大规模的随机对照临床试验表明，aklief（曲法罗汀软膏）在减少粉刺和痤疮丘疹/脓疱方面是安全的、耐受性良好的和有效的，是可同时治疗面部（前额，脸颊，鼻子和下巴）和小腿（胸部，肩膀和背部）痤疮的局部治疗方法。aklief是一种对视黄酸受体（RAR） γ选择性的局部类视黄醇。

aklief（曲法罗汀软膏）治疗痤疮的试验疗效

在一项为期52周的多中心开放标签研究中，评估包括局部耐受性、安全性、研究者和医生的全球评估（IGA、PGA）和生活质量（QOL），中度面部和躯干痤疮患者接受了50μg/g的aklief（曲法罗汀软膏）治疗。

试验结果

在453名入选患者中，在治疗的第一周，面部的局部刺激增加，直到第2-4周，躯干的局部刺激都有所减少。在第12周，IGA和PGA的成功率分别为26.6％和38.6％。在第52周，成功率分别提高到65.1％和66.9％。在第52周，总成功率（同一患者的IGA和PGA成功率）为57.9％。

aklief（曲法罗汀软膏）

aklief（曲法罗汀软膏）的其他试验

两项为期12周的III期双盲、随机、赋形剂对照研究，在9岁或9岁以上的受试者中使用每天一次的aklief（曲法罗汀软膏）与赋形剂。主要终点是研究者的整体评估确定的面部成功率（明显或几乎清楚且≥2级改善），以及从基线到第12周炎症和非炎症计数的绝对变化。次要终点是躯干的成功率（清晰或几乎清晰且≥2级改善）以及从基线到第12周躯干炎症和非炎症计数的绝对变化。

结果：在这两项研究中，在第12周时，根据研究者的整体评估和躯干医生的整体评估，面部成功率以及炎症和非炎症病变计数（绝对值和百分比）的变化都非常显著（P＜.001），与赋形剂相比，有利于aklief（曲法罗汀软膏）。

上述的这些研究表明，aklief（曲法罗汀软膏）治疗躯干和面部痤疮是有效的，且耐受性良好。

aklief（曲法罗汀软膏）的副作用

aklief（曲法罗汀软膏）的副作用常见的包括用药部位疼痛、用药部位干燥、用药部位变色、用药部位皮疹、用药部位肿胀、用药部位糜烂、痤疮、过敏性皮炎和红斑等，体质和病情不同，反应不同。

相关热文推荐：美格鲁特治疗戈谢病的疗效怎么样

参考文献

[1.]Tan J, Thiboutot D, Popp G, Gooderham M, Lynde C, Del Rosso J, Weiss J, Blume-Peytavi U, Weglovska J, Johnson S, Parish L, Witkowska D, Sanchez Colon N, Alió Saenz A, Ahmad F, Graeber M, Stein Gold L. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1691-1699. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.044. Epub 2019 Feb 22. PMID: 30802558.

[2.]Tan J, Thiboutot D, Popp G, Gooderham M, Lynde C, Del Rosso J, Weiss J, Blume-Peytavi U, Weglovska J, Johnson S, Parish L, Witkowska D, Sanchez Colon N, Alió Saenz A, Ahmad F, Graeber M, Stein Gold L. Randomized phase 3 evaluation of trifarotene 50 μg/g cream treatment of moderate facial and truncal acne. J Am Acad Dermatol. 2019 Jun;80(6):1691-1699. doi: 10.1016/j.jaad.2019.02.044. Epub 2019 Feb 22. PMID: 30802558.

Aklief是一种局部治疗痤疮的药物，属于维甲酸类药物的一种。它的主要作用机制是通过减少角质堆积和促进皮肤细胞的更新，从而减少痤疮病变。根据研究，Aklief在治疗痤疮方面显示了一定的疗效。一项临床试验中，使用Aklief治疗痤疮的患者在12周内显示了明显的改善，包括减少痤疮病变的数量和严重程度，并且有助于改善皮肤的质地。 Aklief是什么药寻常痤疮或痤疮是一种常见的皮肤问题，通常以粉刺、丘疹、脓疱和结节的形式出现在面部、颈部和躯干。根据流行病学调查，痤疮影响了全球9.4%的人口，使其成为全球第八大常见疾病。痤疮困扰着高达85%的青少年，而它被周期性地误解为只影响青少年的疾病。三芳汀基本上是一种新的第四代局部应用的类视黄醇，首次被批准用于面部和躯干痤疮的治疗。外用三芳汀(Aklief)是由gal derma Research and Development LLC开发的用于治疗寻常痤疮的第一种第四代维甲酸[选择性视黄酸受体(RAR)-γ激动剂]。2019年10月，Aklief在美国首次获得全球批准，用于9岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗，通过外敷给药。2014年，该化合物被指定为孤儿药，用于治疗先天性鱼鳞病。2020年，该化合物又被欧盟指定为治疗常染色体隐性遗传性先天性鱼鳞病。 Aklief治疗痤疮的效果局部类视黄醇在痤疮治疗中具有重要作用。Aklief是一种对视黄酸受体(RAR) γ具有选择性的外用视黄酸，是最近批准用于治疗痤疮的视黄酸。RAR-γ是皮肤中最常见的RARs异构体，Aklief对RAR-γ的强选择性转化为低浓度的功效。 Aklief与其他外用类视黄醇一样，通过增加角质细胞分化和减少增殖来发挥作用，从而减少过度角质化。还表明类视黄醇通过对白细胞迁移、toll样受体和激活蛋白(AP)-1的作用抑制炎症途径。大规模随机对照临床试验表明，Aklief安全、耐受性良好，并能有效减少粉刺和痤疮丘疹/脓疱。然而，与所有其他维甲酸不同，Aklief是第一个具有严格临床数据的外用维甲酸类药物，具有治疗躯干痤疮的安全性和有效性。一项研究回顾了评价0.005%三芳汀乳膏(Aklief)疗效、安全性和临床应用的临床试验。在为期52周的III期试验中，面部痤疮(研究者全球评估[IGA]评定为无痤疮或几乎无痤疮)和躯干痤疮(医师全球评估[PGA]评定为无痤疮或几乎无痤疮)的治疗成功率分别为65.1%和66.9%。总体成功率(IGA和PGA在同一患者中成功)为57.9%。52.8%的患者的皮肤病学生活质量指数得分为0或1，而基线时为22.6%。三芳汀耐受性良好，瘙痒、刺激和晒伤是最常见的副作用。 Aklief是一种新的美国食品药品监督管理局标签的第四代局部维甲酸类药物，在面部和躯干寻常痤疮的治疗中显示出特别的前景，是目前可用的类视黄醇的有效和安全的补充。由此可见，Aklief治疗面部和躯干痤疮安全有效。 Aklief治疗痤疮的副作用及处理方法使用Aklief治疗痤疮可能会出现一些副作用，以下是一些常见的副作用及处理方法： 1、皮肤干燥和脱皮：Aklief可能导致皮肤干燥和脱皮。这可以通过保持皮肤充分湿润来缓解，建议在使用Aklief之后或者在涂抹Aklief之前使用无香料的面霜或乳液。避免使用含酒精或刺激性成分的护肤品。 2、红痒和刺激：Aklief可能引起皮肤红痒和刺激感。如果出现这些症状，可以暂时减少使用Aklief的频率，例如每天使用一次或每两天使用一次。如果不适症状持续或加重，请咨询医生。 3、灼烧感或刺痛：有些人可能会感觉到Aklief使用后的灼烧感或刺痛感。如果这种感觉严重或持续，请立即停止使用Aklief并咨询医生。 4、日光敏感：使用Aklief后，皮肤可能对阳光更敏感，容易晒伤。因此，建议在使用Aklief期间或之后避免暴露在阳光下，或者使用防晒霜进行保护。 5、其他不常见的副作用：少数患者可能会出现头痛、眼睛刺痛、皮疹或过敏反应等其他不常见的副作用。如果出现这些症状，请立即告知医生。总结总体而言，Aklief是一种在临床上证明有一定疗效的治疗痤疮的药物，但具体的治疗效果可能因人而异。若患者有痤疮适应症，用药前建议咨询医生以获取个性化的治疗建议。