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aklief(曲法罗汀软膏)

全部名称:
aklief、曲法罗汀软膏、trifarotene
 适应症:
AKLIEF乳膏是一种类视黄醇,适用于9岁及以上寻常痤疮患者的局部治疗
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aklief(曲法罗汀软膏)

通用名称:trifarotene cream

商品名称:AKLIEF

英文名称:trifarotene

中文名称:曲法罗汀软膏

全部名称:aklief、曲法罗汀软膏、trifarotene

适应症

AKLIEF乳膏是一种类视黄醇,适用于9岁及以上寻常痤疮患者的局部治疗。

剂型和规格

奶油:0.005%。每克AKLIEF乳膏含有50微克白色乳膏中的三氟罗汀。

用法用量

取一薄层AKLIEF面霜涂于患处,每日一次,晚上涂于清洁干燥的皮肤上。

1、一次泵驱动应足以覆盖面部(即前额、脸颊、鼻子和下巴)。

2、泵的两次启动应足以覆盖上躯干(即可触及的上背部、肩部和胸部)。如果存在痤疮,可对中背部和下背部使用一个额外的泵驱动。

建议从治疗开始时根据需要频繁使用保湿霜。避免接触眼睛、嘴唇、鼻旁折痕、粘膜。

AKLIEF乳膏仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内给药。

不良反应

主要不良反应:

1、用药部位疼痛、用药部位干燥、用药部位变色、用药部位皮疹

2、用药部位肿胀、用药部位糜烂、痤疮、过敏性皮炎和红斑

注意事项

1、皮肤刺激

使用AKLIEF乳膏的患者可能会出现红斑、鳞屑、干燥和刺痛/灼伤。这些反应的最大严重程度通常发生在治疗的前4周内,严重程度随着持续使用药物而降低。根据这些不良反应的严重程度,指导患者使用保湿剂,减少AKLIEF乳膏的使用频率,或暂时中止使用。如果严重反应持续存在,可停止治疗。

避免在割伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上使用AKLIEF。在使用AKLIEF乳膏治疗的皮肤上,应避免使用“打蜡”作为脱毛方法。

2、紫外线与环境暴露

在AKLIEF治疗期间,将未受保护的紫外线暴露(包括日光和太阳灯)降至最低。警告通常经历高水平日晒的患者和对日晒有内在敏感性的患者要小心。当无法避免暴露时,建议在治疗区域上方使用防晒产品和防护服。

特殊人群用药

1、怀孕

在孕妇中使用AKLIEF乳膏的临床试验的可用数据尚未确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。有与暴露于口服类视黄醇的胎仔和暴露于其他局部类视黄醇的孕妇类似的重大出生缺陷病例报告,但这些病例报告未确定类视黄醇相关胚胎病的模式或相关性。

2、哺乳

目前还没有关于富马酸替诺酮在人体内存在的数据。

3、儿童

AKLIEF 乳膏用于痤疮局部治疗的安全性和有效性已在年龄为9岁至17岁的三名儿童患者中得到证实,其依据是经过良好控制的临床试验的证据。

4、老年人用药

AKLIEF 乳膏的老年用药临床试验未纳入任何6岁及以上的受试者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。

禁忌症

药物相互作用

局部应用AKLIEF乳膏预计不会影响含有炔雌醇和左炔诺孕酮的口服激素避孕药的循环浓度。

成分

本品主要成分为曲法罗汀。

性状

乳膏剂

贮存方法

1、储存在20-25°C(68-77°F)温度下;允许的温度范围为15至30°C(59至86°F)。

2、远离高温。

3、请放在孩子们够不到的地方。

生产厂家

法国GALDERMA

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曲法罗汀软膏(aklief)说明书?
适应症 曲法罗汀软膏(aklief)是一种类视黄醇,适用于9岁及以上寻常痤疮的局部治疗。曲法罗汀软膏(aklief)的主要成分是三芳汀,三芳汀是视黄酸受体(RAR)的激动剂,对RAR的V亚型具有特殊活性。 RAR的刺激导致与各种过程相关的靶基因的调节,包括细胞分化和炎症的介导。三芳汀改善座疮的确切过程尚不清楚。 服药指南 曲法罗汀软膏(aklief)仅供局部使用,不适用于口服、眼科或阴道内使用。在干净、干燥的皮肤上涂抹一薄层AKLIEF面霜,每天一次,晚上使用,用药时避免接触眼睛、嘴唇、鼻旁皱褶和粘膜。 避免将曲法罗汀软膏用于受损皮肤、湿疹区域和晒伤皮肤,避免同时使用其他具有潜在刺激性的外用产品。用药后尽量少接触阳光,包括太阳灯和光疗设备,注意防晒。 副作用 在接受曲法罗汀软膏(aklief)治疗的患者中,最常见的不良反应(发生率>1%)为应用部位刺激、应用部位痒和晒伤。其他不良反应包括施用部位疼痛、施用部位干燥、施用部位变色、施用部位皮疹、施用部位肿胀、施用部位糜烂、过敏性皮炎和红斑。 特殊人群用药 1、孕妇:在孕妇中使用曲法罗汀软膏的临床试验的可用数据尚未确定重大出生缺陷、流产或不良母亲或胎儿结果的药物相关风险。有严重出生缺陷的病例报告,类似于在暴露于其他局部维甲酸类药物的孕妇中暴露于口服维甲酸类药物的胎儿中所见。 2、哺乳期妇女:目前没有关于母乳中存在三芳汀、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在动物研究中,口服给药的大鼠孚汁中存在三芳汀。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物也可能存在于人乳中。大量三芳汀的局部给药可能会导致足够的全身吸收,从而在母乳中产生可检测的量。 3、儿童用药:曲法罗汀软膏用于局部治疗寻常瘁疮的安全性和有效性已在9-17岁的儿科患者中得到证实,但是在9岁以下儿童受试者中的安全性和有效性尚未确定。 4、老年人:曲法罗汀软膏的临床试验不包括任何65岁及以上的受试者,暂时无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。 相关热文推荐:洛莫司汀治疗黑色素瘤的效果?
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2023-07-06 17:12
曲法罗汀软膏治疗痤疮的效果?
曲法罗汀软膏 曲法罗汀软膏/aklief是第四代外用维A酸类药物,具有视黄酸受体γ选择性。美国FDA和加拿大卫生部批准其用于9岁及以上人群面部和躯干痤疮的局部治疗,在减少病变计数和改善总体痤疮方面具有优越性。 通过视黄酸受体(RAR)-γ(表皮中最主要的RAR同种型)的选择性激动作用,曲法罗汀软膏发挥了比前代视黄酸类药物更具靶向性和皮肤特异性的作用。 曲法罗汀软膏的效果 在一项为期52周的III期试验中,面部痤疮和躯干痤疮患者使用曲法罗汀软膏的治疗成功率分别为65.1%和66.9%。总体成功率为57.9%,52.8%的患者的皮肤病学生活质量指数得分为0或1,而基线时为22.6%,且耐受性良好,瘙痒、刺激和晒伤是最常见的副作用。 曲法罗汀软膏的临床研究 研究目的:评价曲法罗汀软膏联合口服多西环素治疗痤疮的疗效和安全性。 研究方法:在一项为期12周的随机、双盲研究中,每天一次的曲法罗汀软膏50g+多西环素120mg(T+D组)与三氟罗汀赋形剂和多西环素安慰剂(V+P组)进行比较。患者年龄为12岁或以上,患有严重面部痤疮。 研究结果:T+D组有133名受试者,V+P组有69名受试者,青少年和成人受试者的比例大致相等。 病变计数相对于基线的绝对变化为总病变为-69.1 T+D对-48.1 V+P,炎性病变为-29.4 T+D对-19.5 V+P,非炎性病变为-39.5 T+D对-28.2(P均< 0.0001)。T+D组有31.7%的受试者获得了成功,而V+P组只有15.8%。T+D是一种安全、有效的治疗重度痤疮的方法。 注意事项 1、皮肤刺激:使用曲法罗汀软膏的患者可能会出现红斑、鳞屑、干燥和刺痛、灼伤,通常发生在治疗的前4周内,严重程度随着持续用药而降低。建议患者使用保湿剂,并减少曲法罗汀软膏的使用频率,或暂时使用。 2、紫外线与环境暴露:在使用曲法罗汀软膏治疗期间,将未受保护的紫外线暴露降至最低。避免日晒,注意防晒。建议在治疗区域使用防晒产品和防护服避免或减少紫外线照射。 痤疮的日常护理 1、保持良好的作息习惯,避免熬夜,早睡早起。 2、平时减少摄入高糖、高脂、辛辣刺激性的食物,比如蛋糕、奶茶、肥肉、辣椒等,可以多吃新鲜的水果、蔬菜补充维生素等。 3、注意保持个人清洁、卫生,化妆后彻底卸妆,避免化妆品残留,还要经常洗澡,保持皮肤清洁。 4、避免用手挤压患处,以免引起或者是加重感染。 参考文献: Del Rosso JQ, Johnson SM, Schlesinger T, Green L, Sanchez N, Lain E, Draelos Z, York JP, Chavda R. A Randomized, Controlled Trial of Trifarotene Plus Doxycycline for Severe Acne Vulgaris. J Clin Aesthet Dermatol. 2022 Jul;15(7):E53-E59. PMID: 35942016; PMCID: PMC9345187. 相关热文推荐:曲法罗汀软膏(aklief)说明书?
已经帮助279人
2023-07-06 17:36
外用曲法罗汀软膏(aklief)治疗痤疮的临床优势?
曲法罗汀软膏(aklief) 曲法罗汀软膏(aklief)是由gal derma Research and Development LLC开发的药物,FDA于2014年批准曲法罗汀软膏(aklief)用于治疗层状鱼鳞病,2019年10月批准用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮。 2014曲法罗汀软膏(aklief)被指定为孤儿药,用于治疗先天性鱼鳞病。2020年,该化合物又被欧盟指定为治疗常染色体隐性遗传性先天性鱼鳞病。 曲法罗汀软膏(aklief)治疗痤疮的临床优势 与使用安慰剂霜的患者相比,使用曲法罗汀软膏(aklief)治疗12周后,更多的患者实现了痤疮数量的减少和皮肤的清洁或几乎清洁。 在一项随机、多中心、平行组、双盲、载体对照试验中,接受长达12周的曲法罗汀软膏(n=612)或安慰剂赋乳膏(n=596)治疗,曲法罗汀软膏组面部痤疮达到至少2级改善且清除或几乎清除的百分比是29.4%,安慰剂组为19.5%。 曲法罗汀软膏组炎性病变自基线的平均绝对(百分比)变化为-19.0(-54.4%),安慰剂组为-15.4(-44.8%)。曲法罗汀软膏组非炎性病变平均值绝对(百分比)变化为-25(-49.7%),安慰剂组为-17.9(-35.7%)。 第12周,曲法罗汀软膏治疗躯干痤疮的有效率为35.7%,安慰剂组为25%, 曲法罗汀软膏组炎性病变自基线的平均*绝对(百分比)变化为-21.4(-57.4%),安慰剂组为-18.8(-50%)。 曲法罗汀软膏(aklief)的用法用量 用药前需要清洗需要涂抹面霜的区域并擦干,按一次少量的曲法罗汀软膏在面部(前额、脸颊、鼻子和下巴)涂上一薄层,涂抹时避免接触眼睛、嘴唇、嘴巴和嘴角。 按下泵2次可抹一薄层以覆盖上躯干,拨入上背部、肩部和胸部区域。为了减少局部皮肤刺激,用药期间需要在皮肤上涂抹保湿剂,以减轻皮肤干燥。 相关热文推荐:洛莫司汀和福莫司汀的区别?
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2023-08-14 15:20
曲法罗汀软膏治疗痤疮效果如何,能彻底消灭痤疮吗?
曲法罗汀软膏是一种对维甲酸受体(RAR)γ具有选择性的外用维甲酸类药物,是最近批准用于治疗痤疮的维甲酸类药物。曲法罗汀软膏在减少粉刺和痤疮、丘疹、脓疱方面安全、耐受性良好且有效,但它并不能保证100%彻底消灭所有痤疮。曲法罗汀软膏治疗痤疮的作用寻常痤疮或痤疮是一种常见的皮肤问题,通常以粉刺、丘疹、脓疱和结节的形式出现在面部、颈部和躯干。外用类视黄醇在治疗痤疮中具有重要作用,曲法罗汀软膏基本上是一种新型第四代局部应用类视黄醇,首次被批准用于面部和躯干痤疮的治疗方案。2019年10月批准的曲法罗汀软膏是唯一一种能精确粘附表皮最常见异构体RAR-γ的外用类视黄醇。RAR-γ是皮肤中最常见的RARs异构体,曲法罗汀软膏对RAR-γ的强选择性转化为低浓度的功效。曲法罗汀软膏通过增加角质细胞分化和减少增殖来发挥作用,从而减少过度角化,第一个具有关于躯干痤疮安全性和有效性的严格临床数据的外用类视黄醇。曲法罗汀软膏治疗的效果曲法罗汀软膏治疗面部和躯干痤疮安全有效。一项研究回顾了评估曲法罗汀软膏疗效、安全性和临床应用的临床试验。在为期52周的III期试验中,面部痤疮(研究者全球评估【IGA】评级为无或几乎无痤疮)和躯干痤疮的治疗成功率分别为65.1%和66.9%。总体成功率(同一患者的IGA和PGA成功率)为57.9%,52.8%的患者皮肤病学生活质量指数得分为0或1,而基线时为22.6%。Trifarotene耐受性良好,瘙痒、刺激和晒伤是最常见的不良反应。曲法罗汀软膏是一种新的美国食品药品监督管理局标签的第四代外用类视黄醇,在治疗面部和躯干寻常痤疮方面显示出特别的前景。它是目前可用的类视黄醇的有效和安全的补充。曲法罗汀软膏治疗痤疮应预防复发虽然曲法罗汀软膏可以改善痤疮,控制新痘痘的生成,但它并不能保证能够彻底地消灭所有痤疮。曲法罗汀软膏治疗痤疮的结果因人而异,受到患者个体差异、痤疮类型、病情严重程度、用药依从性、生活习惯(如饮食、作息、清洁护理等)等多种因素的影响。患者可从以下途径防止复发:1、均衡饮食:日常少摄入高糖、高脂和辛辣的食物,如蛋糕、奶茶、炸薯条、炸鸡、炸油条、肥肉等,每日多饮水。2、生活习惯:规律作息,避免熬夜。保持良好的心情,避免长期精神高度紧张。可加强体育锻炼,保证每日大便通畅。3、正确护肤:避免使用刺激性强的产品,尽量选择温和的洗面奶、护肤品等。4、避免挤压:有粉刺、丘疹、脓疱、结节或囊肿时,不能用手挤压患处,以免加重皮肤深层的感染。总结总之,曲法罗汀软膏治疗痤疮的效果显著,但并不能彻底痊愈,痤疮有可能复发。因此建议患者平时保持良好的生活习惯,以防复发。相关热文推荐:立他司特滴眼液具体使用步骤及给药注意事项?
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2024-02-26 17:33
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曲法罗汀软膏(Aklief)有哪些副作用
曲法罗汀软膏(Aklief)是一种类视黄醇,适用于9岁及以上寻常痤疮患者的局部治疗。取一薄层AKLIEF面霜涂于患处,每日一次,晚上涂于清洁干燥的皮肤上。曲法罗汀软膏(Aklief)副作用主要是局部皮肤刺激。局部皮肤反应在AKLIEF乳膏中很常见,最可能发生在治疗的前4周,持续使用AKLIEF乳膏后可能会减少。局部皮肤反应的体征和症状包括:干燥发红、蜇伤或烧伤的结垢。建议患者遵医嘱用药,若是出现不耐受反应,及时联系医生,对症治疗。
已经帮助1080人
2023-04-28 17:16
曲法罗汀软膏(Aklief)的用法用量
取一薄层曲法罗汀软膏(Aklief)面霜涂于患处,每日一次,晚上涂于清洁干燥的皮肤上。一次泵驱动应足以覆盖面部(即前额、脸颊、鼻子和下巴)。泵的两次启动应足以覆盖上躯干(即可触及的上背部、肩部和胸部)。如果存在痤疮,可对中背部和下背部使用一个额外的泵驱动。 建议从治疗开始时根据需要频繁使用保湿霜。避免接触眼睛、嘴唇、鼻旁折痕、粘膜。曲法罗汀软膏乳膏仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内给药。当您开始使用曲法罗汀软膏治疗时,应根据需要随时在皮肤上涂抹保湿剂。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-04-28 17:19
曲法罗汀软膏(Aklief)用药期间注意什么
使用曲法罗汀软膏(Aklief)的患者可能会出现红斑、鳞屑、干燥和刺痛/灼伤。这些反应的最大严重程度通常发生在治疗的前4周内,严重程度随着持续使用药物而降低。根据这些不良反应的严重程度,指导患者使用保湿剂,减少AKLIEF乳膏的使用频率,或暂时中止使用。如果严重反应持续存在,可停止治疗。 避免在割伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上使用AKLIEF。在使用AKLIEF乳膏治疗的皮肤上,应避免使用“打蜡”作为脱毛方法。在AKLIEF治疗期间,将未受保护的紫外线暴露(包括日光和太阳灯)降至最低。当无法避免暴露时,建议在治疗区域上方使用防晒产品和防护服。
已经帮助1087人
2023-04-28 17:16
aklief乳膏多少钱一盒?
aklief乳膏约为8000元左右一盒。 aklief乳膏是一种类视黄醇,适用于9岁及以上寻常痤疮患者的局部治疗,2019年经美国药监局批准在美国上市,价格约为8000元左右,不过由于汇率浮动影响,价格并不确定,具体价格可以咨询我们的客服人员哦~
已经帮助1108人
2023-05-04 17:00
aklief乳膏哪里能买?
由于aklief乳膏还未在中国上市,因此无法在国内买到。如果有需要 的人群,小编在这里推荐两种购买方式: 1、自行去国外购买 2、选择专业的海外医疗服务公司(如医伴旅) 第一种方法舟车劳顿,花费大量的时间、精力和钱财还不一定买到真药,所以小编更推荐第二种购买方式,保证正品,药厂直邮,如果有需要可以咨询我们的客服人员哦~
已经帮助1117人
2023-05-04 17:06
皮肤受伤了还能使用aklief乳膏吗?
皮肤受伤后不能使用aklief乳膏。 在适用aklief乳膏时,需要额外注意皮肤的问题,例如: 1、使用aklief乳膏的患者可能会出现红斑、鳞屑、干燥和刺痛/灼伤。这些反应的最大严重程度通常发生在治疗的前4周内,严重程度随着持续使用药物而降低。根据这些不良反应的严重程度,指导患者使用保湿剂,减少aklief乳膏的使用频率,或暂时中止使用。如果严重反应持续存在,可停止治疗。 2、避免在割伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上使用aklief。在使用aklief乳膏治疗的皮肤上,应避免使用“打蜡”作为脱毛方法。
已经帮助1093人
2023-05-04 17:13
在使用aklief乳膏治疗期间应该注意什么?
aklief软膏的注意事项如下: 1、皮肤刺激 使用aklief乳膏的患者可能会出现红斑、鳞屑、干燥和刺痛/灼伤。这些反应的最大严重程度通常发生在治疗的前4周内,严重程度随着持续使用药物而降低。根据这些不良反应的严重程度,指导患者使用保湿剂,减少aklief乳膏的使用频率,或暂时中止使用。如果严重反应持续存在,可停止治疗。 避免在割伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤上使用aklief。在使用aklief乳膏治疗的皮肤上,应避免使用“打蜡”作为脱毛方法。 2、紫外线与环境暴露 在aklief治疗期间,将未受保护的紫外线暴露(包括日光和太阳灯)降至最低。警告通常经历高水平日晒的患者和对日晒有内在敏感性的患者要小心。当无法避免暴露时,建议在治疗区域上方使用防晒产品和防护服。
已经帮助1053人
2023-05-04 17:18
aklief乳膏治疗痤疮的效果怎么样?
多项临床实验表明,aklief乳膏对面部和截头痤疗效甚佳。 aklief是首个获FDA批准上市的类维生素A局部痤疮治疗药物,类维生素A可选择性靶向皮肤组织中最常见的视黄酸受体RARγ。临床试验证明,aklief可对前额、脸颊、鼻子、胸部、肩膀和背部等处的痤疮进行局部治疗,且具有较高的安全性及有效性 在两项相同设计的随机、多中心、平行组、双盲、载体对照试验(研究1 (NCT02566369)和研究2 (NCT02556788))中也证实了以上说法,试验结果显示: 1、aklief乳膏治疗头面部痤疮IGA成功(至少2级改善且“清除”或“几乎清除”)的29.4%和42.3%,高于赋形剂乳膏的19.5%和25.7%,疗效甚佳。 2、aklief乳膏治疗躯体痤疮IGA成功(至少2级改善且“清除”或“几乎清除”)的35.7%和42.6%,高于赋形剂乳膏的25.0%和29.9%,疗效良好。
已经帮助1092人
2023-05-04 17:27
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