trifarotene(曲法罗汀软膏)的说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

曲法罗汀软膏(aklief)的简介

曲法罗汀软膏是法国GALDERMA(高德美公司)研发的一种新型皮肤治疗药物，主要用于治疗9岁以上寻常性痤疮患者。该产品于2019年10月在美国获得FDA批准上市。

曲法罗汀软膏于2022年7月28日在老挝获得批准上市。目前在中国国内市场尚未上市。

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曲法罗汀软膏说明书概述

曲法罗汀软膏可以去除死皮、疏通毛孔和减少炎症，阻止新粉刺的形成，并改善痤疮的整体症状。临床研究显示，50μg/g的曲法罗汀对中度面部和躯干痤疮有效。

药品称呼

通用名称：trifarotene(曲法罗汀软膏)

商品名称：AKLIEF

规格：45g*1瓶/盒；

性状：软膏。

在孕妇中使用AKLIEF乳膏的临床试验的可用数据尚未确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。有与暴露于口服类视黄醇的胎仔和暴露于其他局部类视黄醇的孕妇类似的重大出生缺陷病例报告，但这些病例报告未确定类视黄醇相关胚胎病的模式或相关性。

目前还没有关于富马酸替诺酮在人体内存在的数据。

AKLIEF乳膏用于痤疮局部治疗的安全性和有效性已在年龄为9岁至17岁的三名儿童患者中得到证实，依据是经过良好控制的临床试验的证据。

AKLIEF乳膏的老年用药临床试验未纳入任何6岁及以上的受试者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。

尚不明确

局部应用AKLIEF乳膏预计不会影响含有炔雌醇和左炔诺孕酮的口服激素避孕药的循环浓度。

本品主要成分为曲法罗汀。

1、储存在20-25°C(68-77°F)温度下；允许的温度范围为15至30°C(59至86°F)。

2、远离高温。

3、请放在孩子们够不到的地方。

法国GALDERMA(法国高德美)

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年7月19日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211527

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