曲法罗汀软膏可以去除死皮、疏通毛孔和减少炎症，阻止新粉刺的形成，并改善痤疮的整体症状。临床研究显示，50μg/g的曲法罗汀对中度面部和躯干痤疮有效。

药品称呼

通用名称：曲法罗汀软膏、trifarotene

商品名称：aklief

作用靶点

维甲酸受体γ(RAR-γ)。

适应症和适用人群

适用于9岁及以上确诊为寻常痤疮，需局部药物治疗的患者(包括青少年及成人)。

规格与性状

规格

45g*1瓶/盒。

性状

白色乳膏。

主要成分

活性成分：曲法罗汀。

辅料：尿囊素、丙烯酰胺与丙烯酰基二甲基牛磺酸钠共聚物分散体(40%于异十六烷中)、环甲硅油、95%(v/v)乙醇、中链甘油三酯、苯氧乙醇、丙二醇、纯化水。

用法用量

面部(包括前额、双颊、鼻部、下颌)

单次按压药泵1次的剂量即可覆盖。

上躯干(包括可触及的上背部、肩部、胸部)

单次按压药泵2次的剂量即可覆盖;若中背部、下背部存在痤疮，可额外增加1次药泵按压剂量。

不良反应

常见不良反应(发生率≥1%)

局部用药部位刺激、用药部位瘙痒、晒伤，上述反应在临床研究中发生率显著高于赋形剂对照组。

少见不良反应(发生率<1%但多于1例患者报告)

用药部位疼痛、用药部位干燥、用药部位色素异常、用药部位皮疹、用药部位肿胀、用药部位糜烂、痤疮加重、过敏性皮炎、局部红斑。

注意事项

皮肤刺激

用药期间可能出现红斑、脱屑、干燥、刺痛或灼烧感。轻微反应需坚持使用保湿剂；中度反应可遵医嘱减少用药频率或暂停用药；严重且持续的反应需终止治疗。禁止涂抹于皮肤破损、湿疹或晒伤处，且用药部位避免使用蜡质脱毛法。

紫外线与环境暴露

治疗期间应尽量避免日晒和紫外线暴露。若无法避免，需在用药部位使用SPF≥15的防晒霜并穿戴防护衣物(如宽檐帽、长袖衣)。对紫外线敏感或日晒量大的患者需特别加强防晒，以降低晒伤风险。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示高剂量曲法罗汀可能导致胎儿畸形和死亡，但尚无足够的人体数据。孕妇使用需由医生严格评估，仅在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】尚不清楚药物是否会进入人乳，动物实验显示其可进入大鼠乳汁。哺乳期女性应在医生指导下，仅在最小皮肤区域、最短疗程内使用，并禁止涂抹在乳头和乳晕。

【儿童】9-17岁儿童使用本品治疗痤疮的安全性和有效性已证实，可在医生指导下使用；9岁以下儿童不推荐使用。

【老年人】未进行专门研究，使用时需谨慎，并在医生指导下密切监测不良反应。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

与口服避孕药的相互作用

局部使用本品预计不会影响含乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的口服避孕药的血药浓度，二者联用无需调整剂量。

与CYP酶抑制剂的相互作用

与氟康唑联用时，本品主要成分曲法罗汀的药代动力学无临床意义上的显著差异，无需调整用药方案。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

吸收

成人：每日局部涂抹1.5-2g本品于面部、肩部、胸部及上背部，治疗2周后血药浓度达稳态。

儿童(10-17岁)：局部用药2周后达稳态，稳态Cmax为<5-9pg/mL，稳态AUC0-24h为89-106pg・h/mL；长期使用无药物蓄积。

分布

曲法罗汀在血浆中的蛋白结合率约为99.9%，主要与血浆白蛋白结合，组织分布较少。

消除

曲法罗汀的终端半衰期为2-9小时，主要通过粪便排泄，尿液排泄占比极低。

贮存方法

1、储存在20℃-25℃温度下；允许的温度范围为15℃-30℃。

2、远离高温。

生产厂家

法国GALDERMA(法国高德美)