Welireg的安全性在一项开放标签临床试验(研究004)中评估,该试验对61名VHL病患者进行了评估,这些患者至少有一种可测量的实体瘤位于肾脏。患者接受Welireg 120 mg口服,每日一次。Welireg的中位暴露时间为68周。
接受Welireg治疗的患者中有15%出现严重不良反应,包括全身过敏反应、贫血、缺氧、视网膜脱离和视网膜中央静脉阻塞(各1例)。
3.3%的患者因不良反应而永久停药Welireg。导致永久停用Welireg的不良反应是头晕和阿片类药物过量(各1.6%)。
由于不良反应而导致的Welireg剂量中断发生在39%的患者中。>2%的患者需要停药的不良反应是疲劳、恶心、腹痛、血红蛋白降低、贫血、头痛和流感样疾病。
由于不良反应引起的Welireg剂量减少发生在13%的患者中。最常报告的需要减少剂量的不良反应是疲劳(7%)。
接受Welireg的患者最常见的(≥25%)不良反应,包括实验室异常,是贫血、疲劳、恶心、葡萄糖升高和血红蛋白降低、肌酐升高、头痛、头晕。
1.Welireg可引起严重贫血,可能需要输血,并且在治疗期间将常规监测红细胞水平。如果患者出现任何提示贫血的症状,请及时联系医生。
2.Welireg可引起严重缺氧,可能需要停药、辅助供氧或住院治疗;并且在治疗期间将常规监测氧气水平。如果患者出现任何提示缺氧的症状,请及时联系医生。
3.建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在Welireg治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
4.女性在Welireg治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
以上就是Welireg的不良反应和注意事项的部分内容,更多详情建议咨询客服人员。
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