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Welireg治疗VHL综合征不良反应有哪些

作者
郭药师
阅读量:602
文章来源:医伴旅
2025-01-20 12:33:56

Welireg治疗VHL综合征的不良反应

Welireg的安全性在一项开放标签临床试验(研究004)中评估,该试验对61名VHL病患者进行了评估,这些患者至少有一种可测量的实体瘤位于肾脏。患者接受Welireg 120 mg口服,每日一次。Welireg的中位暴露时间为68周。

接受Welireg治疗的患者中有15%出现严重不良反应,包括全身过敏反应、贫血、缺氧、视网膜脱离和视网膜中央静脉阻塞(各1例)。

3.3%的患者因不良反应而永久停药Welireg。导致永久停用Welireg的不良反应是头晕和阿片类药物过量(各1.6%)。

由于不良反应而导致的Welireg剂量中断发生在39%的患者中。>2%的患者需要停药的不良反应是疲劳、恶心、腹痛、血红蛋白降低、贫血、头痛和流感样疾病。

由于不良反应引起的Welireg剂量减少发生在13%的患者中。最常报告的需要减少剂量的不良反应是疲劳(7%)。

接受Welireg的患者最常见的(≥25%)不良反应,包括实验室异常,是贫血、疲劳、恶心、葡萄糖升高和血红蛋白降低、肌酐升高、头痛、头晕。

Welireg治疗VHL综合征期间需要注意

1.Welireg可引起严重贫血,可能需要输血,并且在治疗期间将常规监测红细胞水平。如果患者出现任何提示贫血的症状,请及时联系医生。

2.Welireg可引起严重缺氧,可能需要停药、辅助供氧或住院治疗;并且在治疗期间将常规监测氧气水平。如果患者出现任何提示缺氧的症状,请及时联系医生。

3.建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在Welireg治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

4.女性在Welireg治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

以上就是Welireg的不良反应和注意事项的部分内容,更多详情建议咨询客服人员。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383

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