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阿扎胞苷的注意事项是什么

作者
医学编辑李会
阅读量:363
2023-06-12 15:21

阿扎胞苷的注意事项

阿扎胞苷片剂的推荐剂量和方案与静脉注射或皮下阿扎胞苷产品的推荐剂量和方案不同。不要用阿扎胞苷片剂代替静脉注射或皮下注射阿扎胞苷。阿扎胞苷片剂的适应证和给药方案与静脉注射或皮下注射阿扎胞苷不同,建议患者在医生的指导下用药,不可随意更改剂量和用法。

监测全血细胞计数并按照建议修改阿扎胞苷剂量。如果发生骨髓抑制,则提供标准支持性治疗,包括造血生长因子。

阿扎胞苷片剂治疗骨髓增生异常综合征的安全性和有效性尚未确定。不建议在对照试验之外使用阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征患者。

根据作用机制和在动物中的发现,阿扎胞苷在给予孕妇时可对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

阿扎胞苷

对阿扎胞苷或其成分有严重超敏反应的患者禁用。

阿扎胞苷的推荐剂量是 300 毫克口服,每日一次,在每个 1 天周期的第 14 天至第 28 天随餐或不随餐服用。持续使用阿扎胞苷,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

在前 30 个周期中,在每次剂量阿扎胞苷前 2 分钟给予止吐药。如果没有恶心和呕吐,2 个周期后可以省略止吐预防。

如果周期第 0 天的中性粒细胞绝对计数 (ANC) 小于 5.1 Gi/L,请勿使用阿扎胞苷。延迟周期的开始,直到 ANC 为 0.5 Gi/L 或更高。

在每次服用阿扎胞苷前30分钟服用抗恶心药。如果患者没有任何恶心或呕吐,医生可能会决定在第二次阿扎胞苷周期后停止服用抗恶心药物。

每天大约在同一时间服用阿扎胞苷,有或没有食物。吞下整个阿扎胞苷片剂。不要切割、压碎或咀嚼片剂。如果阿扎胞苷片剂的粉末接触到您的皮肤,请立即用肥皂和水彻底清洗该区域。

如果患者错过了阿扎胞苷的剂量,请在当天尽快服用该剂量。第二天在正常时间服用下一剂。不要在同一天服用2剂以弥补错过的剂量。

如果在服用一剂阿扎胞苷后呕吐,请不要在同一天服用另一剂。第二天在正常时间服用下一剂。

以上是阿扎胞苷的注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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阿扎胞苷片的功效与作用及副作用?
阿扎胞苷片的功效与作用主要包括改善骨髓功能、调节DNA甲基化、延长患者生存时间等,副作用涉及多个系统,需要根据不同的副作用进行相应的处理。阿扎胞苷片是FDA 批准的第一个针对首次缓解期 AML 患者的持续治疗方法。阿扎胞苷片的功效与作用1、改善骨髓功能:在急性髓细胞性白血病患者中,阿扎胞苷可能有助于改善骨髓的生产功能,促进正常血细胞的生成。2、调节DNA甲基化:通过抑制DNA甲基化转移酶,阿扎胞苷能够影响DNA的甲基化状态,这可能有助于恢复正常的基因表达模式,对治疗急性髓细胞性白血病有益。3、延长患者生存时间:阿扎胞苷能够延长患者的中位OS,延长患者的生存时间。阿扎胞苷片的疗效在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究中,评估阿扎胞苷片的疗效,符合条件的患者年龄为55岁或以上,患有 AML,并且在通过强化诱导化疗实现首次完全缓解 (CR) 或血细胞计数不完全恢复的完全缓解 (CRi) 后 4 个月内。共有 472 名完成诱导治疗或未进行巩固治疗的患者随机分组,在每个28天治疗周期的第1-14天口服阿扎胞苷片300mg (n=238) 或安慰剂 (n=234)。该试验表明,与安慰剂相比,随机接受阿扎胞苷片治疗的患者的OS有统计学上有显著改善。在试验中,阿扎胞苷片组的中位OS为24.7个月,而接受安慰剂的患者为14.8个月。阿扎胞苷片的副作用1、胃肠疾病:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。2、全身疾病和给药部位疾病:疲劳、乏力。3、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛、四肢疼痛。4、新陈代谢和营养失调:食欲下降。5、血液和淋巴疾病:发热性中性粒细胞减少症。阿扎胞苷片副作用的处理措施1、恶心或呕吐:可在医生的指导下服用止吐药物或者是抗恶心药物,饮食尽量以清淡为主,避免进食辛辣刺激性、油腻的食物。2、腹泻:建议多喝水补充水分,也可遵医嘱服用止泻药物治疗,比如蒙脱石散等,注意腹部保暖。3、便秘:可以多吃新鲜的水果和蔬菜补充膳食纤维,膳食纤维有助于促进肠道蠕动,改善便秘。4、腹痛:可在医生的指导下服用布洛芬片等止痛药物治疗,也可用热水袋热敷腹部缓解疼痛。5、关节痛或四肢疼痛:注意休息,避免劳累,也可通过热敷、按摩等方法缓解不适。阿扎胞苷片的正确服用方法1、每次服用阿扎胞苷片前30分钟服用抗恶心药。2、阿扎胞苷片从每28天周期的第1天-14天开始,每天口服 1 次。3、每天大约在同一时间服用,进食或不进食均可。4、吞下阿扎胞苷片整个片剂,请勿切割、劈开、压碎或咀嚼药片。5、如果阿扎胞苷片的粉末药片接触到皮肤后,立即用肥皂和水彻底清洗该区域。如果阿扎胞苷片的粉末药片接触到眼睛或嘴巴,立即用水冲洗该区域。6、如果错过了一剂阿扎胞苷片,或者没有在平常时间服药,请在当天尽快服药。在第二天的常规时间服用下一剂,不要在同一天服用2剂以弥补错过的剂量。7、如果服用一剂阿扎胞苷片后呕吐,不要在同一天服用另一剂,在第二天的常规时间服用下一剂即可。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结虽然阿扎胞苷片在治疗成人急性髓细胞性白血病中显示出了较好的疗效,但是也有一些副作用,需要严格在医生的指导下用药。相关热文推荐:普纳替尼(lclusig)的用药注意事项有哪些?
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2024-03-15 17:39
德国版阿扎胞苷片哪里能买到?
德国版阿扎胞苷片可通过出国、出国就医、医疗服务机构、添加病友群等途径能买到,可根据自己的情况选择合适的购药途径。德国版阿扎胞苷片德国版阿扎胞苷片适用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,具体为:用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、且不能完成强化治愈性疗法(如造血干细胞移植)的AML成人患者的继续治疗。德国版阿扎胞苷片哪里能买到1、出国:可以出国前往德国购买,在德国的医院门诊、医院药房或者是药店中通常能够买到德国版阿扎胞苷片,购药前需要提供医疗处方。2、出国就医:也可以出国前往德国就医,在德国的医院就诊治疗后,如果医生认为适合使用阿扎胞苷片治疗,通常也能够买到德国版的阿扎胞苷片,但是出国就医的花费比较高。3、医疗服务机构:在国内有一些靠谱的医疗服务机构会与各个国家药厂、生产商等进行合作,能够提供全球找药、购药等服务,通常可以买到德国版或者是其他版本的阿扎胞苷片,可以咨询客服下单,然后通过国际快递邮寄的方式获取。4、咨询病友:可以咨询身边或网上认识的白血病病友,询问他们都是从哪些途径买到德国版阿扎胞苷片的,还能进一步了解购买流程。5、添加病友群:可在网上添加靠谱的白血病病友群,咨询群里的成员是否购买过德国版阿扎胞苷片,以及如何购买、价格等。德国版阿扎胞苷片的价格1、200mgx7片:一盒的参考价格大约是在74400元-100000元之间。2、300mgx7片:一盒的参考价格大约是在74400元-100000元之间。3、200mgx14片:一盒的参考价格大约是在149760元-280000元之间。4、300mgx14片:一盒的参考价格大约是在149760元-280000元之间。购买德国版阿扎胞苷片的注意事项1、确保购买的药品来源可靠,避免购买到假冒伪劣产品。2、了解并遵守海关对中国药品进口的规定,以免触犯相关法律法规。3、注意药品的质量和存储条件,确保在运输和储存过程中不会影响药品效果。德国版阿扎胞苷片的用药指南在每个28天周期的第1-14天,每天服用300mg,每天用药一次。在前2个服用周期内,在每次给药前应服用止吐药。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)阿扎胞苷片的疗效在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究中,纳入472名符合条件的患者,年龄为55岁或以上,患有AML,并且在通过强化诱导化疗实现首次完全缓解 (CR) 或血细胞计数不完全恢复的完全缓解 (CRi) 后4个月内。患者随机分组在每个 28 天治疗周期的第1-14天口服阿扎胞苷片300mg (n=238) 或安慰剂 (n=234)。该试验表明,与安慰剂相比,随机接受阿扎胞苷片治疗的患者的OS有统计学上的显着改善。在试验中,阿扎胞苷片组患者的中位OS为24.7个月,接受安慰剂的患者为14.8个月。总结使用德国版阿扎胞苷片治疗时应遵循医生的处方和指导,不要自行使用药。相关热文推荐:前列腺癌晚期吃达罗他胺有效吗?
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2024-02-02 17:05
阿扎胞苷片剂和注射剂的适应症一样吗?
阿扎胞苷片剂和注射剂的适应症不完全一样,有一定的区别。 虽然阿扎胞苷片剂和注射剂都能够治疗白血病,但是阿扎胞苷注射剂还能够治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、乳腺癌、黑色素瘤等,比阿扎胞苷片剂的适应症更多。患者应该根据医生的建议选择适合自己的药物,不可盲目用药。 阿扎胞苷 阿扎胞苷由新基研发,于2004年5月19日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2008年12月17日获欧洲药物管理局批准上市。 阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物,阿扎胞苷的抗白血病活性主要通过体外AML 细胞系中细胞活力的降低和凋亡的诱导,在体内,阿扎胞苷降低了肿瘤负荷并增加了存活率。 阿扎胞苷片剂的适应症 阿扎胞苷片(Azacitidine)适用于急性髓性白血病成人患者的持续治疗,这些患者在强化诱导化疗后首次达到完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞计数恢复不完全(CRi ),并且无法完成强化治疗。 阿扎胞苷注射剂的适应症 阿扎胞苷注射剂适用于治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)、急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。 阿扎胞苷片剂的用法用量 推荐剂量为300mg,每天服用一次,需要在每个28天周期的第1天至第14天服用,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在前2个治疗周期中,每次服用阿扎胞苷片剂前30分钟需要服用止吐药。 阿扎胞苷片剂的治疗效果 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,评估阿扎胞苷片剂的治疗效果,研究一共纳入472 名完成诱导的患者,随机分配至阿扎胞苷片剂组(n=238)或安慰剂组(n=234)。 与安慰剂相比,随机分配到阿扎胞苷片剂组患者的总生存期(OS)有统计学显著改善,阿扎胞苷片剂组患者的总生存期为24.7个月,安慰剂组患者仅为14.8个月,CR或CRi患者的OS获益具有一致性。 阿扎胞苷治疗老年人急性髓系白血病的效果 在一项国际Ⅲ期随机临床研究比较了阿扎胞苷与常规治疗方案对新诊断老年急性髓系白血病患者的疗效,阿扎胞苷组与常规治疗组的中位OS分别为10.4个月和6.5个月,1年生存率分别为46.5%、34.2%,阿扎胞苷组中位生存期及1年生存率明显高于后者。 阿扎胞苷对于身体状况较差、不能耐受常规化疗的老年急性髓系白血病(AML)患者的治疗可能是一种毒副作用小、安全的有效治疗手段。 参考文献: 王瑞芳,茹丽娟,高素君. 阿扎胞苷治疗老年人急性髓系白血病的研究进展. 白血病·淋巴瘤,2016,25(5):312-314. DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9921.2016.05.016 相关热文推荐:纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效?
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2023-10-10 10:28
什么药能替代阿扎胞苷片?
地西他滨可以替代阿扎胞苷片 阿扎胞苷片属于DNA甲基转移酶抑制剂,临床主要用于治疗成人急性髓细胞性白血病。5-Aza-2'-脱氧胞苷(AzaD),也称为地西他滨,是一种脱氧胞苷类似物,通常用于通过启动子去甲基化激活甲基化和沉默基因,临床主要用于治疗慢性骨髓单核细胞白血病以及骨髓增生异常综合症。因此地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi、decitabine and cedazuridine)可以代替阿扎胞苷片。 阿扎胞苷片 阿扎胞苷是一种抗肿瘤药物,是一类被称为DNA低甲基化药物的新化合物中首个获得fda批准用于治疗骨髓增生异常综合征的药物。主要通过在新复制的DNA中引起胞嘧啶残基的低甲基化起作用,并在骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗中显示出疗效。 它通过干扰核酸代谢,对异常增殖的造血细胞系产生直接的细胞毒作用,发挥其抗肿瘤活性。阿扎胞苷在皮下注射后迅速吸收,在给药30分钟内达到血药浓度峰值。 基于I-II期试验的可喜结果,阿扎胞苷进入了用于所有亚型骨髓增生异常综合征的III期试验。将阿扎胞苷与最佳支持治疗(之前骨髓增生异常综合征的标准治疗)进行比较,显示血液学反应改善,延迟进展为急性髓性白血病的时间,并提高总生存率。 阿扎胞苷在第一个治疗周期的推荐剂量为75mg /m(2),每天7天。治疗周期应每四周重复一次,至少四个周期。总的来说,阿扎胞苷耐受性良好,在患者生活质量和骨髓功能改善方面优于支持治疗,最常见的不良反应是骨髓抑制、恶心和呕吐。 地西他滨和西屈嘧啶 Inqovi是地西他滨(一种核苷代谢抑制剂)和cedazuridine(一种胞苷脱氨酶抑制剂)的固定剂量口服组合(FDC),由Astex Pharmaceuticals (Otsuka Pharmaceuticals的子公司)开发,临床用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性髓细胞白血病(CMML)、急性髓细胞白血病(AML)、胶质瘤和实体瘤等各种癌症。 地西他滨是一种DNA甲基转移酶抑制剂,被批准用于治疗MDS和CMML,在胃肠道和肝脏中被胞苷脱氨酶降解,从而限制了口服生物利用度。Cedazuridine是一种专利的胞苷脱氨酶抑制剂,当添加到地西他滨时,可增加药物的口服生物利用度。 2020年7月,地西他滨/cedazuridine在美国和加拿大首次获得批准,用于治疗MDS和CMML。在美国,它适用于患有MDS和CMML的成人患者,包括先前治疗过和未治疗过的、新生和继发性MDS,并伴有以下法、美、英亚型(难治性贫血、伴环状铁母细胞的难治性贫血、伴过量原细胞的难治性贫血和CMML)以及中-1、中-2和高风险国际预后评分系统组。
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2023-07-06 09:46
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数8人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数10人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数7人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数9人
2024-05-14 17:56
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