卢卡帕利效果怎么样?

卢卡帕利的效果

卢卡帕利是一种聚ADP核糖聚合酶抑制剂，在复发性卵巢癌中具有抗癌活性，该癌具有BRCA突变或高百分比的全基因组杂合性缺失。在这项试验中，评估了高级别、复发性、铂敏感性卵巢癌患者对二线或以后的铂类化疗有反应后，卢卡帕利与安慰剂的疗效。

方法：在这项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中（NCT01968213），招募了来自11个国家87家医院和癌症中心的患者。符合条件的患者年龄为18岁或以上，患有对铂敏感的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，曾接受过至少两次以铂为基础的化疗方案，对上一次以铂为主的化疗方案已实现完全或部分反应。

研究结果：随机分配了564名患者：375名（66%）接受卢卡帕利治疗，189名（34%）接受安慰剂治疗。BRCA突变癌患者的中位无进展生存期为16.6个月，而安慰剂组为5.4个月。同源重组缺陷癌患者（236例[63%]vs 118例[62%]）的生存期为13.6个月vs 5.4个月。在意向治疗人群中，它是10.8个月，而不是5.4个月。

在安全人群中，209名（56%）患者报告了3级或更高级别的治疗突发不良事件（卢卡帕利组372例[99%]，安慰剂组189例[100%]），而安慰剂组28例（15%），最常见的是贫血或血红蛋白浓度下降（70[19%]比1[1%]）和丙氨酸或天冬氨酸转氨酶浓度升高（39[10%]比无）。

结论：在所有主要分析组中，卢卡帕利显著提高了对铂敏感的卵巢癌症患者的无进展生存率，这些患者对基于铂的化疗有反应。ARIEL3提供了进一步的证据，与安慰剂相比，在维持治疗环境中使用聚ADP-核糖聚合酶抑制剂可被视为对二线或晚期铂类化疗完全或部分反应的铂敏感性卵巢癌症患者的护理新标准。

卢卡帕利通过阻断参与修复受损DNA的酶，具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA可能不太可能被修复，从而导致细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤的生长，对癌细胞具有细胞毒作用。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Coleman RL, Oza AM, Lorusso D, Aghajanian C, Oaknin A, Dean A, Colombo N, Weberpals JI, Clamp A, Scambia G, Leary A, Holloway RW, Gancedo MA, Fong PC, Goh JC, O'Malley DM, Armstrong DK, Garcia-Donas J, Swisher EM, Floquet A, Konecny GE, McNeish IA, Scott CL, Cameron T, Maloney L, Isaacson J, Goble S, Grace C, Harding TC, Raponi M, Sun J, Lin KK, Giordano H, Ledermann JA; ARIEL3 investigators. Rucaparib maintenance treatment for recurrent ovarian carcinoma after response to platinum therapy (ARIEL3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):1949-1961. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32440-6. Epub 2017 Sep 12. Erratum in: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):1948. PMID: 28916367; PMCID: PMC5901715.