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帕洛诺司琼止吐效果怎么样?

作者
医学编辑李会
阅读量:173
2023-05-16 16:39

帕洛诺司琼止吐效果

一项III期、多中心、随机、双盲、双模拟、分层、平行组、主动对照试验中(NCT00359567),我们评估了帕洛司琼与格拉司琼治疗化疗引起的恶心和呕吐的疗效和安全性,这两种药物都与地塞米松一起用于接受高致吐化疗的患者。

从日本75家机构招募1143名接受高催吐剂化疗(即顺铂或蒽环类和环磷酰胺联合化疗[AC/EC])的癌症患者,并在化疗前30分钟随机分为单剂量帕洛诺司琼(0.75 mg)和格拉司琼(40 microg/kg),在第1天用地塞米松(16 mg静脉注射),然后在第2天和第3天用额外剂量(接受顺铂的患者静脉注射8 mg或接受AC/EC的患者口服4 mg)。

采用随机偏硬币的非确定性最小化方法对患者进行随机分组。已知会影响呕吐风险的协变量,如性别、年龄和高度致吐化疗的类型,被用作最小化的分层因素,以确保治疗组之间的平衡。

主要终点是急性期(化疗后0-24小时;与格拉司琼的非劣效性比较)完全缓解(定义为无呕吐发作和无抢救药物)的患者比例,以及延迟期(化疗前24-120小时;与格拉司琼的优效性比较)完全缓解的患者比例。

帕洛诺司琼

非劣效性界限在研究方案中被预先定义为两组之间完全缓解患者比例的10%差异。根据在日本患者中进行的两次剂量确定试验,选择0.75 mg的帕洛诺司琼剂量。所有接受研究治疗和高致吐性化疗的患者均纳入疗效分析(改良意向治疗)。

结果:1114名患者被纳入疗效分析:帕洛诺司琼组555名患者和格拉司琼组559名患者。帕洛诺司琼组555例患者中有418例(75.3%)在急性期有完全缓解,而格拉司琼组559例患者中为410例(73.3%)(平均差异2.9%),与格拉司琼组559名患者中的249名(44.5%)相比,帕洛诺司琼组555名患者中有315名(56.8%)有完全缓解。

与治疗相关的主要不良事件是便秘(帕洛诺司琼组557名患者的97名(17.4%)与格拉司琼组562名中的88名(15.7%))和血清转氨酶浓度升高(天冬氨酸转氨酶:557例中24例[4.3%]vs 562例中34例[6.0%];丙氨酸氨基转移酶:557例行中16例[2.9%]vs 561例行中33例[5.9%]);未报告4级主要治疗相关不良事件。

结论:在高致吐性化疗前给予地塞米松时,帕洛诺司琼对化疗引起的恶心和呕吐的疗效在急性期不低于格拉司琼,在延迟期优于格拉司琼。两种治疗的安全性相当。

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参考文献

Saito M, Aogi K, Sekine I, Yoshizawa H, Yanagita Y, Sakai H, Inoue K, Kitagawa C, Ogura T, Mitsuhashi S. Palonosetron plus dexamethasone versus granisetron plus dexamethasone for prevention of nausea and vomiting during chemotherapy: a double-blind, double-dummy, randomised, comparative phase III trial. Lancet Oncol. 2009 Feb;10(2):115-24. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70313-9. Epub 2009 Jan 8. Erratum in: Lancet Oncol. 2010 Mar;11(3)226. PMID: 19135415.

相关药讯
化疗后止吐药物奈妥吡坦的作用功效和注意事项解析
导读:化疗过程中,某些药物如蒽环类、环磷酰胺等可能导致恶心和呕吐的副作用,奈妥吡坦能够有效预防这些症状的发生。奈妥吡坦是一种新药,其主要作用功效在于显著减轻化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐。这篇文章主要讲述了奈妥吡坦的作用功效、适应症、注意事项、药物相互作用和安全性等内容。作用功效奈妥吡坦是一种选择性神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂,通过阻断P物质的作用,从而发挥止吐效果。奈妥吡坦能有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25-120小时内)产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦的作用机制是通过拮抗NK1受体来减少化疗引起的恶心和呕吐,这一机制与5-HT3受体拮抗剂不同,两者联合使用可以提供更全面的止吐效果。适应症为成年患者预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心及呕吐。注意事项服用奈妥吡坦时应遵循医生的具体指导,因为不同的化疗药物和治疗方案可能需要调整用药剂量和时间。在使用奈妥吡坦的过程中,患者应密切观察自己的身体反应,如有不适应及时就诊。奈妥吡坦有不同的剂型和规格,患者应按照医生的指示正确选择和使用,不得随意更换。对于未对重度肝、肾功能不全患者进行研究,这类患者应避免使用奈妥吡坦。奈妥吡坦是否经乳汁分泌尚未明确,哺乳期妇女应权衡药物的重要性,选择停药或停止哺乳。药物相互作用奈妥吡坦作为中效CYP3A4抑制剂,可升高经CYP3A4代谢的药物的血药浓度。患者在使用奈妥吡坦时,应注意避免与其他药物产生相互作用,尤其是那些经CYP3A4代谢的药物。强效CYP3A4诱导剂可能降低奈妥吡坦的血药浓度,影响疗效,因此也需避免同时使用。在使用奈妥吡坦时,应遵循医生的建议和处方,注意可能的副作用和相互作用。定期进行身体检查,以确保药物的安全性和有效性。如有任何不适或异常反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。安全性在临床试验中,奈妥吡坦显示出良好的安全性和耐受性,最常见的治疗相关的不良事件包括便秘和头晕。患者应遵循医生的用药指导,注意药物的相互作用,避免与其他药物产生不良相互作用。通过合理使用奈妥吡坦胶囊,患者可以有效地控制化疗所致的呕吐反应,提高生活质量。
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2024-04-29 17:40
奈妥吡坦是治疗什么的药?
奈妥吡坦(帕洛诺司琼)是第2代5-HT,受体拮抗剂,主要用于预防化疗引起的恶心、呕吐 (CINV)和术后24h 内恶心呕吐。关于奈妥吡坦与第1代5-HT3受体拮抗剂相比,奈妥吡坦(帕洛诺司琼)具有更高的亲和力和选择性。《肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识》和《肿瘤治疗相关呕吐防治指南( 2014版)》与《Fourth Consensus Guidelines for the Managementof Postoperative Nausea and Vomiting》以及《化疗所致恶心呕吐的药物防治指南》等指南和专家共识都推荐帕洛诺司琼作为一线用药,用于预防中高致吐风险化疗药物或术后引起的恶心、呕吐。更多关于奈妥吡坦的资讯可以参考:奈妥吡坦怎么使用?奈妥吡坦的作用奈妥吡坦(帕洛诺司琼)是一种亲和力非常强的5-HT3受体选择性的拮抗剂,止吐的作用显著。该药物受体主要位于延髓最后区的催吐化学感受器,中央和周围的迷走神经末梢,可以选择性作用于这个部位,从而起到镇吐的效果。奈妥吡坦的功效研究目的:系统评价帕洛诺司琼联合地塞米松对比单用帕洛诺司琼治疗腹腔镜手术术后恶心呕吐(PONV)的有效性和安全性。研究方法:计算机检索CNKI、WanFangData、VIP、PubMed、EMbase、the Cochrane Library数据库,补充检索Google 学术,搜集帕洛诺司琼联合地塞米松(联合用药组)对比单用帕洛诺司琼(单独用药组)治疗腹腔镜手术PONV的随机对照试验(RCT),检索时限均由建库至2021年10月31日,由两位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。研究结果:共纳入9个RCT,包括830例患者。Meta分析结果显尔,联管用约组的0~2 h PONV发生率[RR=0.63,95%CI (0.44,0.91 ) ,P=0.01]和0~24 h PUNV 反生率[RR=0.61,95%CI( 0.43,0.86 ), P=0.006]、止吐救援需求率[RR=0.58 ,95%CI( 0.41,0.84 ),P=0.004]以及药品不良反应的发生率[RR=0.62,95%CI ( 0.42,0.92 ) ,P=0.02]均显著低于单独用药组,而两组0~6 h PONV 发生率、2~6 h PONV发生率、0~48 h PONV发生率、24~48 h PONV发生率以及0~72 h PONV发生率相当(P > 0.05))。研究结论:当前证据显示,相较于单用帕洛诺司琼,帕洛诺司琼联合地塞米松并不能完全降低腹腔镜手术PONV发生率,但能够显著降低止吐救援需求率和药品不良反应的发生率。参考文献[1]孙博,刘丹娜,刘勋等.帕洛诺司琼联合地塞米松预防化疗所致恶心呕吐失败的危险因素探索[J].中国药房,2021,32(21):2640-2646.热文推荐:印度太阳制药的托伐普坦多少钱一盒?
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2024-03-25 16:08
奈妥吡坦的作用和注意事项是怎样的?
奈妥吡坦的作用奈妥吡坦是一种选择性拮抗剂,作用于人体P物质/神经激肽1受体,具有止吐作用,是一种用于预防中高度致吐性化疗导致的急性和延迟性恶心及呕吐的药物。2014年10月,美国食品药品监督管理局批准奈妥吡坦和帕洛诺司琼联合治疗,用于预防与中度和高度致吐性化疗的初始和重复疗程相关的急性和延迟化疗引起的恶心和呕吐。奈妥吡坦和帕洛诺司琼可作为单粒胶囊使用,在每个化疗周期之前给药。奈妥吡坦的注意事项在接受奈妥吡坦治疗的患者中,已经报道了超敏反应,包括过敏反应,无论是否已知对其他5-HT过敏3受体拮抗剂。应监测患者血清素综合征的出现,特别是同时使用奈妥吡坦和其他血清素能药物。如果出现5-羟色胺综合征的症状,请停用奈妥吡坦并开始支持治疗。应告知患者血清素综合征的风险增加,特别是如果奈妥吡坦与其他血清素能药物同时使用。没有关于母乳中是否存在奈妥吡坦或帕洛诺司琼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在孕妇中使用奈妥吡坦的有限可用数据不足以告知不良发育结局的药物相关风险。老年患者给药时要谨慎,因为他们肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。对于轻度至中度肝功能损害患者(Child-Pugh评分5至8),无需调整奈妥吡坦的剂量。奈妥吡坦在严重肝功能损害患者(Child-Pugh评分大于9分)中的可用数据有限。避免在严重肝功能损害患者中使用奈妥吡坦。对于轻至中度肾功能不全(肌酐清除率为30-60mL/min)的患者,无需调整奈妥吡坦的剂量。避免在严重肾功能不全或终末期肾病患者中使用奈妥吡坦。奈妥吡坦的副作用奈妥吡坦的副作用常见的包括消化不良、便秘、红斑、头痛、乏力、疲劳等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。奈妥吡坦的副作用处理便秘:增加水分摄入,增加膳食纤维的摄入,多运动。可以使用一些轻泻剂,但需在医生建议下使用。红斑:可以采用外用药膏或口服药物进行治疗。同时保持良好的生活习惯,避免暴晒和充足的休息和定期锻炼。消化不良:建议吃饭定时定量,细嚼慢咽,避免油腻刺激性食物,以免加重消化道负担。头痛:如果头痛剧烈,切勿运动;以免情况更糟,尤其是偏头痛患者。可以使用热敷或口服药物进行治疗。乏力:过度疲劳引起的乏力感可以通过休息和睡眠来恢复体力。同时注意合理饮食,摄入富含蛋白质和维生素的食物。疲劳:疲劳时可以多休息、保证睡眠时间充足和睡眠质量高。同时注意合理饮食,摄入富含蛋白质和维生素的食物。以上是奈妥吡坦作用和注意事项、副作用处理的内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。相关热文推荐:培美替尼治疗胆管癌的试验数据?
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2023-11-22 16:40
奈妥吡坦止吐效果怎么样?
奈妥吡坦止吐效果显著,能够有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25-120小时内)产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦是一种选择性的神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,具有潜在的止吐剂活性。在临床试验中,在接受高度或中度致吐性化疗的患者中,(fos)奈妥匹坦/帕洛诺司琼联合地塞米松与急性期、延迟期和总体期的高完全缓解率(无呕吐和无抢救药物)相关,疗效在多个周期内保持。 奈妥吡坦止吐试验 NEPA 是一种新型 NK1 受体拮抗剂(RA)、奈妥吡坦(NETU 300 毫克)和帕洛诺司琼(PALO 0.50 毫克)的固定口服复方制剂,后者是一种药理上不同的 5-HT3 RA。在单次化疗周期中,奈妥吡坦与口服帕洛诺司琼相比,能更好地预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV);本研究的目的是在连续化疗周期中保持奈妥吡坦的疗效/安全性。 研究方法 本研究是一项跨国双盲研究,比较了在接受蒽环类/环磷酰胺化疗的化疗新患者中单次口服NEPA与口服PALO的效果,后者在化疗第1天同时口服地塞米松12毫克(NEPA)或20毫克(PALO)。主要疗效终点是第一周期的延迟(25-120 h)完全应答(CR:无呕吐,无抢救药物)。在多周期延长期间,通过计算第2-4周期总体(0-120 h)CR患者的比例以及评估多个周期持续CR的概率,对持续疗效进行评估。 试验结果 在随机抽取的1455名患者中,有1286人(88%)参加了多周期延长治疗,共计5969个周期;76%的患者完成了≥4个周期的治疗。在第1-4个周期中,NEPA的总体CR患者比例明显高于口服PALO(分别为74.3% vs 66.6%、80.3% vs 66.7%、83.8% vs 70.3%和83.8% vs 74.6%;每个周期的P≤0.001)。在所有4个周期中,NEPA患者获得持续CR的累计百分比也更高(p<0.0001)。NEPA在各个周期的耐受性良好。 试验结论: NEPA是一种方便、符合指南要求的固定止吐药组合,在多个化疗周期中均有效且安全。 奈妥吡坦的价格 奈妥吡坦于2019年8月在中国获批上市,由于个地区环境、条件不同,药物价格也会有差异,有需要的患者可以在当地医院药房咨询具体的价格。 通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,规格300mcg/0.5mcg 1粒装的,价格大概是1755元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。 有需要的可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,具体费用和流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 相关热文推荐:恶拉戈利钠治疗子宫内膜异位症的试验数据? 参考文献 Aapro M, Karthaus M, Schwartzberg L, Bondarenko I, Sarosiek T, Oprean C, Cardona-Huerta S, Hansen V, Rossi G, Rizzi G, Borroni ME, Rugo H. NEPA, a fixed oral combination of netupitant and palonosetron, improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) over multiple cycles of chemotherapy: results of a randomized, double-blind, phase 3 trial versus oral palonosetron. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1127-1135. doi: 10.1007/s00520-016-3502-x. Epub 2016 Nov 24. PMID: 27885469; PMCID: PMC5321708.
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2023-11-16 15:41
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
已帮助人数6人
2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
已帮助人数6人
2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
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2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
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2024-05-20 17:56
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