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帕洛诺司琼胶囊的不良反应有哪些?

作者
医学编辑李会
阅读量:256
2023-05-16 15:26

帕洛诺司琼胶囊的不良反应

帕洛诺司琼胶囊适用于与地塞米松联合用于预防成人癌症化疗(包括但不限于高致吐性化疗)初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。帕洛诺司琼胶囊是帕洛诺司琼和奈妥匹坦的复方制剂:帕洛诺司琼可预防癌症化疗后急性期的恶心和呕吐,奈妥匹坦可预防癌症化疗后急性期和延迟期的恶心和呕吐。

在临床试验中,在1538例癌症患者和健康受试者中评价了帕洛诺司琼胶囊的总体安全性。下述数据反映了3项活性对照试验中1169例接受至少一个周期癌症化疗的癌症患者暴露于 帕洛诺司琼的情况 ,其中782例患者暴露于帕洛诺司琼至少4个周期,321例患者暴露于帕洛诺司琼至少6个周期,最多12个周期化疗。

帕洛诺司琼

中位年龄为55岁,79%为女性,83%为白人,13%为亚裔,4%为西班牙裔。所有患者在每个化疗周期开始前1小时单次口服帕洛诺司琼。在所有研究中,地塞米松均与帕洛诺司琼联合给药。

基于顺铂的高致病性化疗

在一项接受基于顺铂的高致吐性化疗患者的单周期研究中,136例患者接受了帕洛诺司琼治疗。表1显示了发生率至少为3%且帕洛诺司琼发生率超过帕洛诺司琼单药的不良反应。

表1:≥3%接受帕洛诺司琼的癌症患者发生的不良反应

不良反应

帕洛诺司琼胶囊奈妥匹坦 300 mg/

帕洛诺司琼0.5 mg

(N = 136)

 

帕洛诺司琼0.5 mg(N = 136)

消化不良

4%

2%

疲劳

4%

2%

便秘

3%

1%

红斑

3%

2%

含顺铂的高致病性化疗胶囊(第1周期)

蒽环类药物和环磷酰胺为基础的化疗

在一项接受蒽环类和环磷酰胺为基础的化疗患者的研究中,725例患者在周期1接受帕洛诺司琼胶囊治疗,其中635例患者在多周期扩展中继续接受长达8个周期的治疗。表2显示了报告的发生率至少为3%且在第1周期帕洛诺司琼胶囊组的发生率超过帕洛诺司琼单药组的不良反应。后续周期中的不良反应特征与第1周期中观察到的相似。

表2: ≥3%接受帕洛诺司琼的癌症患者发生的不良反应

不良反应

帕洛诺司琼胶囊奈妥匹坦 300 mg/帕洛诺司琼0.5 mg

(N = 725)

帕洛诺司琼0.5 mg(N = 725)

头痛

9%

7%

乏力

8%

7%

疲劳

7%

5%

以胶囊和蒽环类药物以及环磷酰胺为基础的化疗(第1周期)

以上是帕洛诺司琼不良反应的相关内容,更多详情可以阅读药物说明书。建议遵医嘱用药,对症治疗。

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化疗后止吐药物奈妥吡坦的作用功效和注意事项解析
导读:化疗过程中,某些药物如蒽环类、环磷酰胺等可能导致恶心和呕吐的副作用,奈妥吡坦能够有效预防这些症状的发生。奈妥吡坦是一种新药,其主要作用功效在于显著减轻化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐。这篇文章主要讲述了奈妥吡坦的作用功效、适应症、注意事项、药物相互作用和安全性等内容。作用功效奈妥吡坦是一种选择性神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂,通过阻断P物质的作用,从而发挥止吐效果。奈妥吡坦能有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25-120小时内)产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦的作用机制是通过拮抗NK1受体来减少化疗引起的恶心和呕吐,这一机制与5-HT3受体拮抗剂不同,两者联合使用可以提供更全面的止吐效果。适应症为成年患者预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心及呕吐。注意事项服用奈妥吡坦时应遵循医生的具体指导,因为不同的化疗药物和治疗方案可能需要调整用药剂量和时间。在使用奈妥吡坦的过程中,患者应密切观察自己的身体反应,如有不适应及时就诊。奈妥吡坦有不同的剂型和规格,患者应按照医生的指示正确选择和使用,不得随意更换。对于未对重度肝、肾功能不全患者进行研究,这类患者应避免使用奈妥吡坦。奈妥吡坦是否经乳汁分泌尚未明确,哺乳期妇女应权衡药物的重要性,选择停药或停止哺乳。药物相互作用奈妥吡坦作为中效CYP3A4抑制剂,可升高经CYP3A4代谢的药物的血药浓度。患者在使用奈妥吡坦时,应注意避免与其他药物产生相互作用,尤其是那些经CYP3A4代谢的药物。强效CYP3A4诱导剂可能降低奈妥吡坦的血药浓度,影响疗效,因此也需避免同时使用。在使用奈妥吡坦时,应遵循医生的建议和处方,注意可能的副作用和相互作用。定期进行身体检查,以确保药物的安全性和有效性。如有任何不适或异常反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。安全性在临床试验中,奈妥吡坦显示出良好的安全性和耐受性,最常见的治疗相关的不良事件包括便秘和头晕。患者应遵循医生的用药指导,注意药物的相互作用,避免与其他药物产生不良相互作用。通过合理使用奈妥吡坦胶囊,患者可以有效地控制化疗所致的呕吐反应,提高生活质量。
已帮助人数42人
2024-04-29 17:40
奈妥吡坦是治疗什么的药?
奈妥吡坦(帕洛诺司琼)是第2代5-HT,受体拮抗剂,主要用于预防化疗引起的恶心、呕吐 (CINV)和术后24h 内恶心呕吐。关于奈妥吡坦与第1代5-HT3受体拮抗剂相比,奈妥吡坦(帕洛诺司琼)具有更高的亲和力和选择性。《肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识》和《肿瘤治疗相关呕吐防治指南( 2014版)》与《Fourth Consensus Guidelines for the Managementof Postoperative Nausea and Vomiting》以及《化疗所致恶心呕吐的药物防治指南》等指南和专家共识都推荐帕洛诺司琼作为一线用药,用于预防中高致吐风险化疗药物或术后引起的恶心、呕吐。更多关于奈妥吡坦的资讯可以参考:奈妥吡坦怎么使用?奈妥吡坦的作用奈妥吡坦(帕洛诺司琼)是一种亲和力非常强的5-HT3受体选择性的拮抗剂,止吐的作用显著。该药物受体主要位于延髓最后区的催吐化学感受器,中央和周围的迷走神经末梢,可以选择性作用于这个部位,从而起到镇吐的效果。奈妥吡坦的功效研究目的:系统评价帕洛诺司琼联合地塞米松对比单用帕洛诺司琼治疗腹腔镜手术术后恶心呕吐(PONV)的有效性和安全性。研究方法:计算机检索CNKI、WanFangData、VIP、PubMed、EMbase、the Cochrane Library数据库,补充检索Google 学术,搜集帕洛诺司琼联合地塞米松(联合用药组)对比单用帕洛诺司琼(单独用药组)治疗腹腔镜手术PONV的随机对照试验(RCT),检索时限均由建库至2021年10月31日,由两位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。研究结果:共纳入9个RCT,包括830例患者。Meta分析结果显尔,联管用约组的0~2 h PONV发生率[RR=0.63,95%CI (0.44,0.91 ) ,P=0.01]和0~24 h PUNV 反生率[RR=0.61,95%CI( 0.43,0.86 ), P=0.006]、止吐救援需求率[RR=0.58 ,95%CI( 0.41,0.84 ),P=0.004]以及药品不良反应的发生率[RR=0.62,95%CI ( 0.42,0.92 ) ,P=0.02]均显著低于单独用药组,而两组0~6 h PONV 发生率、2~6 h PONV发生率、0~48 h PONV发生率、24~48 h PONV发生率以及0~72 h PONV发生率相当(P > 0.05))。研究结论:当前证据显示,相较于单用帕洛诺司琼,帕洛诺司琼联合地塞米松并不能完全降低腹腔镜手术PONV发生率,但能够显著降低止吐救援需求率和药品不良反应的发生率。参考文献[1]孙博,刘丹娜,刘勋等.帕洛诺司琼联合地塞米松预防化疗所致恶心呕吐失败的危险因素探索[J].中国药房,2021,32(21):2640-2646.热文推荐:印度太阳制药的托伐普坦多少钱一盒?
已帮助人数82人
2024-03-25 16:08
奈妥吡坦的作用和注意事项是怎样的?
奈妥吡坦的作用奈妥吡坦是一种选择性拮抗剂,作用于人体P物质/神经激肽1受体,具有止吐作用,是一种用于预防中高度致吐性化疗导致的急性和延迟性恶心及呕吐的药物。2014年10月,美国食品药品监督管理局批准奈妥吡坦和帕洛诺司琼联合治疗,用于预防与中度和高度致吐性化疗的初始和重复疗程相关的急性和延迟化疗引起的恶心和呕吐。奈妥吡坦和帕洛诺司琼可作为单粒胶囊使用,在每个化疗周期之前给药。奈妥吡坦的注意事项在接受奈妥吡坦治疗的患者中,已经报道了超敏反应,包括过敏反应,无论是否已知对其他5-HT过敏3受体拮抗剂。应监测患者血清素综合征的出现,特别是同时使用奈妥吡坦和其他血清素能药物。如果出现5-羟色胺综合征的症状,请停用奈妥吡坦并开始支持治疗。应告知患者血清素综合征的风险增加,特别是如果奈妥吡坦与其他血清素能药物同时使用。没有关于母乳中是否存在奈妥吡坦或帕洛诺司琼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。在孕妇中使用奈妥吡坦的有限可用数据不足以告知不良发育结局的药物相关风险。老年患者给药时要谨慎,因为他们肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。对于轻度至中度肝功能损害患者(Child-Pugh评分5至8),无需调整奈妥吡坦的剂量。奈妥吡坦在严重肝功能损害患者(Child-Pugh评分大于9分)中的可用数据有限。避免在严重肝功能损害患者中使用奈妥吡坦。对于轻至中度肾功能不全(肌酐清除率为30-60mL/min)的患者,无需调整奈妥吡坦的剂量。避免在严重肾功能不全或终末期肾病患者中使用奈妥吡坦。奈妥吡坦的副作用奈妥吡坦的副作用常见的包括消化不良、便秘、红斑、头痛、乏力、疲劳等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。奈妥吡坦的副作用处理便秘:增加水分摄入,增加膳食纤维的摄入,多运动。可以使用一些轻泻剂,但需在医生建议下使用。红斑:可以采用外用药膏或口服药物进行治疗。同时保持良好的生活习惯,避免暴晒和充足的休息和定期锻炼。消化不良:建议吃饭定时定量,细嚼慢咽,避免油腻刺激性食物,以免加重消化道负担。头痛:如果头痛剧烈,切勿运动;以免情况更糟,尤其是偏头痛患者。可以使用热敷或口服药物进行治疗。乏力:过度疲劳引起的乏力感可以通过休息和睡眠来恢复体力。同时注意合理饮食,摄入富含蛋白质和维生素的食物。疲劳:疲劳时可以多休息、保证睡眠时间充足和睡眠质量高。同时注意合理饮食,摄入富含蛋白质和维生素的食物。以上是奈妥吡坦作用和注意事项、副作用处理的内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。相关热文推荐:培美替尼治疗胆管癌的试验数据?
已帮助人数203人
2023-11-22 16:40
奈妥吡坦止吐效果怎么样?
奈妥吡坦止吐效果显著,能够有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25-120小时内)产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦是一种选择性的神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,具有潜在的止吐剂活性。在临床试验中,在接受高度或中度致吐性化疗的患者中,(fos)奈妥匹坦/帕洛诺司琼联合地塞米松与急性期、延迟期和总体期的高完全缓解率(无呕吐和无抢救药物)相关,疗效在多个周期内保持。 奈妥吡坦止吐试验 NEPA 是一种新型 NK1 受体拮抗剂(RA)、奈妥吡坦(NETU 300 毫克)和帕洛诺司琼(PALO 0.50 毫克)的固定口服复方制剂,后者是一种药理上不同的 5-HT3 RA。在单次化疗周期中,奈妥吡坦与口服帕洛诺司琼相比,能更好地预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV);本研究的目的是在连续化疗周期中保持奈妥吡坦的疗效/安全性。 研究方法 本研究是一项跨国双盲研究,比较了在接受蒽环类/环磷酰胺化疗的化疗新患者中单次口服NEPA与口服PALO的效果,后者在化疗第1天同时口服地塞米松12毫克(NEPA)或20毫克(PALO)。主要疗效终点是第一周期的延迟(25-120 h)完全应答(CR:无呕吐,无抢救药物)。在多周期延长期间,通过计算第2-4周期总体(0-120 h)CR患者的比例以及评估多个周期持续CR的概率,对持续疗效进行评估。 试验结果 在随机抽取的1455名患者中,有1286人(88%)参加了多周期延长治疗,共计5969个周期;76%的患者完成了≥4个周期的治疗。在第1-4个周期中,NEPA的总体CR患者比例明显高于口服PALO(分别为74.3% vs 66.6%、80.3% vs 66.7%、83.8% vs 70.3%和83.8% vs 74.6%;每个周期的P≤0.001)。在所有4个周期中,NEPA患者获得持续CR的累计百分比也更高(p<0.0001)。NEPA在各个周期的耐受性良好。 试验结论: NEPA是一种方便、符合指南要求的固定止吐药组合,在多个化疗周期中均有效且安全。 奈妥吡坦的价格 奈妥吡坦于2019年8月在中国获批上市,由于个地区环境、条件不同,药物价格也会有差异,有需要的患者可以在当地医院药房咨询具体的价格。 通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,规格300mcg/0.5mcg 1粒装的,价格大概是1755元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。 有需要的可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,具体费用和流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。 相关热文推荐:恶拉戈利钠治疗子宫内膜异位症的试验数据? 参考文献 Aapro M, Karthaus M, Schwartzberg L, Bondarenko I, Sarosiek T, Oprean C, Cardona-Huerta S, Hansen V, Rossi G, Rizzi G, Borroni ME, Rugo H. NEPA, a fixed oral combination of netupitant and palonosetron, improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) over multiple cycles of chemotherapy: results of a randomized, double-blind, phase 3 trial versus oral palonosetron. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1127-1135. doi: 10.1007/s00520-016-3502-x. Epub 2016 Nov 24. PMID: 27885469; PMCID: PMC5321708.
已帮助人数221人
2023-11-16 15:41
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数14人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数9人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数9人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数9人
2024-05-17 17:54
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