美国FDA于2021年11月23日批准武田制药有限公司研发的一种新抗病毒药物Livtencity(maribavir,马立巴韦),用于成人及儿童(限年龄在12岁及以上且体质量至少达到35kg)治疗器官移植后的巨细胞病毒感染,适用于对现有其他治疗巨细胞病毒感染抗病毒药物无反应(即已经出现耐药性,无论是否发生基因突变)的患者。Livtencity的作用机制是抑制人巨细胞病毒中一种名为pUL97的酶的活性从而阻滞病毒复制,那么老年人能使用马立巴韦吗?
能用。根据群体药代动力学分析结果以及临床研究的疗效和安全性数据,65岁以上患者无需调整剂量。在临床研究303中,54例65岁及以上患者接受了 LIVTENCITY 治疗。老年患者(≥65岁)和年轻患者(< 65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400 mg(2 × 200 mg片),每日两次口服给药,与或不与食物同服。速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液,并在室温下储存长达8小时。
如果 LIVTENCITY 与卡马西平联合给药,将 LIVTENCITY 的剂量增加至800 mg(4片 200 mg 片剂),每日两次。
如果 LIVTENCITY 与苯妥英或苯巴比妥联合给药,将 LIVTENCITY 的剂量增加至1200 mg(6片 200 mg 片剂),每日两次。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596
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