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佐博伏什么时候上市?

作者
郭药师
阅读量:673
2025-01-21 00:37:40

佐博伏是一种口服激酶抑制剂,可选择性抑制BRAF激酶。由于佐博伏在多种BRAF阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效,在2011年8月份佐博伏被批准用于治疗BRAFV600E突变的黑色素瘤患者。随后,2012年2月20日,威罗非尼获欧盟药品管理局( EMA)批准上市。2017年3月,CFDA批准佐博伏(威罗非尼)在中国上市,用于治疗BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

佐博伏推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次,首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下佐博伏片剂。不应咀嚼或碾碎佐博伏片剂。当患者用药期间出现不良反应时,一般采用减少剂量或中断佐博伏治疗,不建议减低佐博伏剂量导致剂量低于480 mg。  

贮藏佐博伏的方法:30℃以下保存,防止受潮。特殊使用、操作和处置要求:请勿在包装所示有效期后使用此药。未使用/失效药物的处置:应尽可能少地将药物丢弃于环境中。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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维莫非尼(Vemurafenib)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
经检测确认为BRAFV600E或BRAFV600突变的黑色素瘤或ECD患者,不适...[ 详情 ]
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