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Mekinist有在中国上市吗?

作者
郭药师
阅读量:514
文章来源:医伴旅
2025-01-21 00:14:11

曲美替尼(商品名Mekinist)是一款KRAS/MEK抑制剂,由葛兰素史克GSK研发。2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。

2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请。

二期研究显示,晚期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人,受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。研究显示,截止最终随访日期,ORR为63.2%,其中2名患者达到CR,34名患者达到PR,另外,mPFS达到9.7个月之久,37名患者(65%)PFS超过6个月,mOS至截止日期尚未完全达到。

据了解,曲美替尼在香港以及印度均以上市,但是在大陆还未上市。曲美替尼Mekinist在香港的价格是99800$ 2mg*30片。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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