奥拉帕利作为早期乳腺癌的辅助治疗，死亡风险更低

近期，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，欧盟委员会（EC）批准奥拉帕利（Lynparza,化学名:olaparib中文名：利普卓）作为单一疗法或联合内分泌疗法用于携带胚系BRCA1/2基因突变成年乳腺癌患者的辅助治疗，其中这类还包含人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性并且曾接受过辅助化疗或新辅助化疗的高风险早期乳癌患者。乳腺癌术后选择合适的药物进行辅助化疗可提高患者的生存率，对于早期乳腺癌患者选择治疗方案比如辅助化疗可使更多的患者获得治愈的机会。

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乳腺癌是全球最常被诊断出的癌症，全世界大约90%的乳腺癌患者被诊断为早期乳腺癌，然而，这些患者中有四分之一会在手术后出现病情复发。

奥拉帕利在欧盟获批数据结果

此次欧盟委员会批准是一项基于III期 OlympiA 试验的结果，实验结果显示，接受奥拉帕利的乳腺癌患者在无侵袭性疾病生存期 (IDFS) 方面具有统计学意义和改善临床数据，与安慰剂相比侵袭性乳腺癌复发、新发癌症或死亡风险降低了42% (HR=0.58; [99.5 % CI，0.41-0.82]；p<0.0001) 。接受奥拉帕利的乳腺癌患者对比安慰剂组显著改善总生存期（OS）且死亡风险降低了32%。

试验中奥拉帕利的安全性和耐受性概况与先前已知的临床数据中观察到的一致。接受奥拉帕利治疗组最常见不良反应（≥10%）包括恶心 (57%)、疲劳 (42%)、贫血 (24%)、呕吐 (23%)、头痛 (20%)、腹泻 (18%)、白细胞减少症 (17%)、中性粒细胞减少症 (16%)、食欲下降 (13%)、味觉障碍 (12%)、头晕 (11%) 和口腔炎 (10%)。占有10%奥拉帕利治疗组患者因为不良反应而终止治疗。

阿斯利康相关负责人Dave Fredrickson 说道：“奥拉帕利在获得此项批准后， 是欧洲第一个也是唯一一个可用于BRCA突变的HER2阴性早期乳腺癌患者治疗的PARP抑制剂。我们现在可以将奥拉帕利的益处使用到早期乳腺癌患者当中，以帮助降低危及生命的复发风险。”

关于奥拉帕利

奥拉帕利作为全球首个获批上市的 PARP 抑制剂，早在2014 年年底以胶囊获批用于治疗BRCA 突变晚期卵巢癌。此后，奥拉帕利的适应症不断拓宽，获益人群扩大到了多个实体瘤治疗领域，并且在卵巢癌治疗中也拓展到铂敏感复发人群和HRD 新诊断人群。2017年8月，FDA 批准奥拉帕利片剂用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者；2018年8月，奥拉帕利片剂在中国获批上市。

结语：乳腺癌术后的辅助治疗可以降低复发和转移风险，治疗手段主要包括化疗、内分泌治疗和靶向治疗。早期乳腺癌不断涌现的新型治疗药物及治疗手段为患者带来了新希望，活着本身就是一次有意义的旅程，在抗击癌症的道路上让我们一起披荆斩棘，医伴旅专注全球找药，关注新药资讯，做您抗癌路上的指路明灯。

参考文献

[1]LYNPARZA® (olaparib) Approved in the EU as Adjuvant Treatment for Patients With Germline BRCA-Mutated, HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer

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