
瑞格菲尼是一款主要用于治疗转移性结直肠癌的抗癌靶向药物,目前瑞格菲尼已经正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并且在用于治疗效果上对于一些接受过标准化疗的患者也很不错。
在III期临床试验(CORRECT研究)首次证实了瑞格菲尼在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者,结果表明,瑞格菲尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达到41%,并可降低23%的死亡风险。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中,瑞格菲尼是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。
综上所述,对于晚期难治性的结直肠癌患者来说,瑞格菲尼是为数不多的抗癌治疗选择,特别是对于亚裔患者来说更加适合。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
