[适 应 症]
2型糖尿病
恩杂鲁胺Xtandi是一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺2012年8月在美获批上市,是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。
来自头对头II期研究TERRAIN数据,该研究结果证实使用Xtandi治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺(bicalutamide)。
该研究对患有转移性CRPC的男性进行了评估,这项研究的结果发表在柳叶刀肿瘤学上。更新后的数据显示,与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺Xtandi可降低放射性进展或死亡风险的40%,显示了该恩杂鲁胺的平均rPFS的中值为19.5个月,而比卡鲁胺组的中值为134个月(危险比为0.60 0.43,0.83;95%置信区间)基于FDA推荐的分析。恩杂鲁胺的安全性与早期的恩杂鲁胺试验的结果是一致的。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614