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他法米地软胶囊治疗效果好不好?治疗时会有哪些副作用

作者
郭药师
阅读量:647
2025-01-20 13:16:07

他法米地软胶囊(氯苯唑酸)是通过结合至少一个甲状腺激素结合位点的4-二聚体,是一种天然结构的TTR, 抑制离解和变性,一种新的TTR淀粉样蛋白形成抑制。该药品主要用于治疗野生型或遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性的心肌病。那他法米地软胶囊治疗效果好不好?

他法米地软胶囊治疗效果

ATTR-ACT是一项3期、多中心、平行设计、安慰剂对照、双盲的随机试验,评估了他法米地软胶囊(氯苯唑酸)对441例ATTR-CM患者的治疗有效性与安全性。患者以2:1:2的比例随机分配,分别服用80mg他法米地软胶囊、20mg他法米地软胶囊、安慰剂治疗,每天一次,持续30个月。

试验结果显示:他法米地软胶囊治疗组患者的死亡率为29.5%,安慰剂组为42.9%;相比于安慰剂组,因心血管疾病导致的住院率他法米地软胶囊治疗组也有所下降。而且与安慰剂相比,服用80mg他法米地软胶囊可以显著降低全因死亡率、心血管住院率和复合终点,因此临床上将80mg他法米地软胶囊作为ATTR-CM治疗的首选剂量。

结合以上试验数据可知,他法米地软胶囊(氯苯唑酸)能降低患者的死亡率、心血管住院率,它能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量及疾病进展,对患者的病情能产生积极的作用。但和大多数药物一样,接受该药品治疗会产生一些副作用。

他法米地软胶囊治疗时会有哪些副作用?

他法米地软胶囊副作用包括有:腹泻、尿路感染(症状可能包括:尿痛、有烧灼感、尿频)、女性阴道感染、胃痛、腹痛等等。患者在他法米地软胶囊治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月17日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211996

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氯苯唑酸(Vyndaqel)
药品别称
他法米地软胶囊,tafamidis,Vyndaqel Weichkapseln,Vyndaqel,Vyndaqel
适应人群
存在野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的心肌病(ATTR-CM)成人患者。[ 详情 ]
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