黑色素瘤被称为" 癌中之王 ",在我国,虽然黑色素瘤的发病率比较低,但由于前期不易发现,一旦癌细胞转移,5年生存率仅为4.6%,死亡率高。威罗非尼(佐博伏)是FDA批准的第一个用于治疗黑色素瘤的靶向药,2017年7月在我国上市的用于治疗黑色素瘤,并且需要经过FDA批准的检验检测到BRAF V600E突变。威罗非尼(佐博伏)用于新型的基因免疫联合治疗方案中,进一步提高黑色素瘤患者的无进展生存期。
一个国际性的三期临床试验威罗非尼(佐博伏)让675例患者病情恶化停止,药物明显减少和杀死癌细胞,所有分配给传统化疗的患者都提供了新的药物。
在III期研究中,无进展生存期对比:威罗非尼(佐博伏)的无进展生存期为5.3个月,而标准化疗时间为1.6个月。
晚期黑色素瘤患者口服靶向治疗药物威罗非尼(佐博伏),可获得16个月的平均生存期,而转移性黑色素瘤病人以往的存活期一般为6到10个月。该研究结果发表在2月23日的新英格兰杂志上。结合以上试验数据可知,威罗非尼(佐博伏)能延长患者的生存期,阻止病情恶化,减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量及病情进展状况,治疗效果显著。威罗非尼(佐博伏)的上市为黑色素瘤患者带来更多的治疗方案及选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429