成人复发型多发性硬化症药物奥扎莫德获批上市！

多发性硬化症（MS）特征是脱髓鞘和轴突丢失，导致神经功能受损和严重致残，是一种慢性中枢神经系统自身免疫性炎症性疾病。奥扎莫德是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，可阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力，减少外周血中淋巴细胞的数量。

奥扎莫德是由百时美施贵宝（BMS）研发生产的，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病，于2020年03月26日获得美国FDA批准上市。奥扎莫德是唯一被批准具有在RMS患者启动治疗时，无需进行基因测试、无需基于标签的首次剂量观察特征的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，是一种口服药物，每天服用一次。

随机、阳性药物对照III期研究SUNBEAM和RADIANCE Part B试验，具体数据为：治疗一年，奥扎莫德与Avonex相比将新的或扩大的T2损伤的数量（1.47 vs 2.84）相对减少了48％；将T1加权钆增强（GdE）脑损伤的数量（0.16 vs 0.43）相对减少了63％。治疗两年，奥扎莫德与Avonex相比将T1加权钆增强（GdE）脑损伤的数量（0.18 vs 0.37）相对减少了53％、将新的或扩大的T2损伤的数量（1.84 vs 3.18）相对减少了42％。2项研究中，奥扎莫德显示出可接受的安全性和耐受性，与Avonex相比，奥扎莫德治疗一年将ARR相对降低48％、治疗两年将ARR相对降低38％。与Avonex相比，奥扎莫德也减少了脑损伤数量和病灶大小。

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