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奥扎莫德有没有国内临床数据?

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会员:13633809  浏览量:665
提问时间: 2023-11-10 19:08:33
有一些关于奥扎莫德的资讯想要问一下,奥扎莫德的临床数据有吗?
共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8分  推荐指数:1296
两项盐酸奥扎莫德治疗成人多发性硬化症(RMS)的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明,Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钒增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0.5 mg,87人,15.3% ;1mg,83人,12.3%);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4% 5。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分别为0.28%.0.22% .0.17% 。上述结果显示盐酸奥扎莫德可以用于治疗成人RMS。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209899

奥扎莫德(ozanimod)
药品别称
盐酸奥扎莫德胶囊,奥扎莫德,ozanimod,Zeposia
适应人群
存在复发型多发性硬化症(MS),包括成人临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。
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