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奥扎莫德有没有国内临床数据？
已帮助人数 1337 人 2023-11-10 19:08:33
两项盐酸奥扎莫德治疗成人多发性硬化症(RMS)的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明，Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钒增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0.5 mg,87人,15.3% ;1mg，83人，12.3%);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4% 5。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分别为0.28%.0.22% .0.17% 。上述结果显示盐酸奥扎莫德可以用于治疗成人RMS。
参考资料： FDA说明书更新于2024年08月30日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209899
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