Rybrevant(amivantamab)是一种全人EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。Rybrevant主要用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
1期CHRYSALIS研究是一项多中心、开放标签临床研究,该项试验评估了Rybrevant(amivantamab)作为单药疗法治疗接受铂类药物治疗失败、携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的疗效和安全性。试验结果显示:接受Rybrevant(amivantamab)治疗的114例疗效可评估患者中,研究者评估的客观缓解率(ORR)为37%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月。在病情缓解的患者中,客观缓解率(ORR)为为43%,中位缓解持续时间(DOR)为10.8个月。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月,中位总生存期(OS)为22.8个月。
通过以上试验结果可知,Rybrevant作为单药疗法可提高患者的缓解率、延长生存期及缓解持续时间,它能减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,治疗效果显著。Rybrevant的上市为众多EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者带来新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210
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