
雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。那它的适应症有哪些?
CFDA批准适应症:雷利度胺
与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
FDA批准适应症:
2005年12月批准其用于骨髓异常增生综合征(MDS)的治疗;
2006年6月批准其应用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗;
2008年批准合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者;
2013年3月批准其用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗;
2015年批准与地塞米松联用一线治疗多发性骨髓瘤;
2017年02月Revlimid(雷利度胺)10mg胶囊被批准用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植(auto-HSCT)后的维持治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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