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急性T-淋巴细胞白血病患者全新选择——奈拉滨(Nelarabine)

作者
文敏
阅读量:156
2022-01-05 18:05

T细胞型淋巴母细胞白血病(T-ALL)及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)是两种相对少见、恶性度高的血液系统肿瘤,许多研究显示无论是儿童还是成年人这两种疾病的治疗效果都不理想,且在治疗后易复发。2005年10月经FDA获批的英国葛兰素公司研发的奈拉滨(Nelarabine)治疗对至少2种化疗无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病和T细胞型淋巴母细胞瘤的效果极佳,给患者提供了全新选择。

奈拉滨

1.奈拉滨(Nelarabine)的作用机制

奈拉滨(Nelarabine)适用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性体细胞淋巴母细胞性白血病和体细胞淋巴母细胞性淋巴瘤患者。

奈拉滨(Nelarabine)在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶作用下单磷酸化,接着转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。

2.奈拉滨(Nelarabine)的用法用量

成人:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,一天一次,5天后隔日给药,21天为一周期。

儿童:采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。

3.奈拉滨(Nelarabine)的不良反应

常见的不良反应有发烧、局部如喉咙痛或泌尿问题,、虚弱和疲劳 (临时贫血)、肌肉无力,、不寻常瘀伤或出血、嗜睡、头痛、头晕、呼吸困难、咳嗽、恶心、腹泻、便秘、肌肉疼痛、食欲不振、胃疼、口疮、口腔溃疡或炎症、视力模糊等。

温馨提示:对奈拉滨(Nelarabine)或其他成分过敏的患者禁用此药。

4.奈拉滨(Nelarabine)安全与疗效

FDA曾发布一份奈拉滨临床研究报告:报告结果显示奈拉滨(Nelarabine)的临床治疗卓有成效。对参与试验的儿童患者和成年患者分别进行静脉滴注给药,治疗周期为21天,评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。儿童组和成人组分别进行不同剂量的注射治疗后,结果显示,儿童组39名患者中对奈拉滨有完全应答的人数为5,占总数的13%,完全应答和部分恢复应答人数为9,占总数的23%。成年组28名患者中完全应答有5位,占总数的18%,完全应答和部分恢复应答人数为6,占总数的21%。

Kurtzberg J 等人对奈拉滨(Nelarabine)的最大耐受剂量也进行了研究,研究结果表明,儿童和成人的最大耐受量分别是60mg/kg和40mg/kg,并且没有发现骨髓移植和其他器官的毒副作用。除此之外,DeAngelo DJ等人的临床研究表明有31%的患者病情完全缓解,45%的患者完全应答,仅有一例4级神经不良反应,主要症状为抑郁。各种临床研究都表明奈拉滨有着良好的耐受性和抗肿瘤活性。

5.奈拉滨(Nelarabine)的渠道

目前,奈拉滨在国内还没有上市,患者如有需要可以通过正规的海外医疗机构(如医伴旅)进行购买。

6.展望

2006年,奈拉滨(Nelarabine)正式在美国上市进行售卖。它的出现给经过至少2种化疗无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病和T细胞型淋巴母细胞瘤的患者带来了新的希望,笔者相信,不久的未来,急性白血病的治疗将迎来更多可能性。

参考文献:《中国处方药》2007年第12期:《治疗T-淋巴细胞白血病新药——奈拉滨(Nelarebine)的研究进展》 作者:朱尔佳、梁可、张浩、曹蕾、谭载友

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奈拉滨的保存温度及一疗程的花费是多少?
奈拉滨的保存温度为20-25°C,奈拉滨一盒售价大概在4800-4900元,而治疗一年的花费需根据每个患者的体表面积、使用剂量计算。奈拉滨药物介绍奈拉滨的商品名为Atriance,是一种化疗药物,用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL) 和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)。奈拉滨是阿拉伯糖鸟嘌呤核苷酸三磷酸的前药,araGTP是一种嘌呤核苷类似物,可抑制DNA合成和细胞毒性。临床前研究表明,T细胞对奈拉滨特别敏感。2005年10月,FDA批准其用于治疗对至少两种化疗方案治疗无反应或复发的急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。随后于2005年10月在欧盟获得批准。它可作为仿制药使用。奈拉滨保存温度1、保存温度:将奈拉滨储存在20°C至25°C之间的环境。2、未稀释的溶液:奈拉滨注射液在PVC输液袋和玻璃容器中在高达30℃的温度下可稳定长达8小时。3、避免阳光直射:奈拉滨的保存应避免阳光直射,以免破坏药物结构,影响治疗效果。建议患者在医生的指导下存在奈拉滨,以免保存不当减弱治疗效果。奈拉滨药物价格由于奈拉滨目前还没有在中国上市,因此国内尚没有此药物出售,更没有价格方面的信息。瑞士诺华生产的奈拉滨250mg一盒的售价大概在4800-4900元一盒。奈拉滨的用法用量及治疗一疗程费用1、成人患者:推荐剂量为1500mg/平方米,在第1、3和5天静脉注射,每21天重复一次。2、儿童患者:推荐剂量为650mg/平方米,连续5天,每21天重复一次。成人患者的体表面积平均在1.6平方米,因此患者一疗程所需要的剂量为7200mg。儿童体表面积假设为1平方米,那么一疗程所选的剂量为3250mg。由此可计算出成人一疗程大概需要29瓶药,儿童患者一疗程大概需要13瓶药物。那么成人一疗程的费用大概在139200‬-139300元,儿童一疗程费用大概在62400-62500元。以上得出的花费为儿童或者成人患者的大致费用,具体花费还需要根据每个患者的体重、体表面积进行计算。瑞士诺华版奈拉滨的购买渠道1、医院药房:患者可以先咨询自己就诊的医院药房,看是否可以直接供应瑞士诺华版的奈拉滨。2、处方药店:在部分地区,大型连锁药店或专业肿瘤药店可能会有供应,但同样需要凭借医生开具的处方才能购买。3、官方认可的线上药店:部分国家和地区允许网上购买处方药,前提是该药店必须是经过批准的合法在线药店,并且能够确保药品来源的真实性。4、国际采购:对于那些本国未上市或无法获取瑞士诺华版奈拉滨的地区,患者可能需要通过合法的海外医疗服务提供商进行代购。这些服务通常涉及跨国合作,包括国际药房、转诊中心或专业的医药物流公司,但此类操作必须遵守两国法律法规,确保药品质量和运输的安全合规。5、厂家直销或分销商:在某些情况下,可以直接联系瑞士诺华公司或其授权的分销商购买。6、咨询病友:有些患者会有病友群,可在群里咨询是否有病友使用过瑞士诺华版的奈拉滨,了解购买渠道。不管患者选择哪种渠道购买奈拉滨,购买时务必检查药品包装上的防伪标识,并通过正规渠道购买以保证药品的真实性和质量。总结购买到奈拉滨的患者应严格按照医生的建议使用药物,同时正确保存,以免影响药物的疗效。同时治疗期间应注意观察自身不良反应,定期复查,出现不适后及时咨询医生并处理。相关热文推荐:奈拉滨的保存温度及一疗程的花费是多少?
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奈拉滨(Nelzarabine)2024年的价格是多少钱一盒?
奈拉滨(Nelzarabine)2024年的价格瑞士诺华中国香港邮寄版奈拉滨(Atriance )规格250mg,价格大概是4800元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。奈拉滨(Nelzarabine)的用法用量1、推荐的奈拉滨(Nelzarabine)成人剂量为 1500 mg/㎡,每 21 天重复一次,在第 1、3 和 5 天静脉注射超过2 小时用药。2、推荐的奈拉滨(Nelzarabine)儿科剂量为 650 mg/㎡,每 21 天重复一次,每天静脉注射超过 1 小时,连续 5 天。3、奈拉滨(Nelzarabine)在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,由于潜在的遗传毒性,建议具有生殖潜力的女性在使用奈拉滨治疗期间使用有效的避孕措施。4、由于奈拉滨(Nelzarabine)母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,例如严重的神经系统反应,因此建议妇女在使用奈拉滨治疗期间不要进行母乳喂养。5、由于缺乏长期随访数据,无法确定奈拉滨(Nelzarabine)对儿科患者生长和青春期发育的影响。6、由于老年患者更可能出现肾功能下降,因此在剂量选择时应谨慎。7、中度(CLCr 30-50 mL/min)或重度(CLCr 小于 30 mL/min)肾功能损害患者用奈拉滨时,应密切监测这些患者在接受奈拉滨(Nelzarabine)治疗时的毒性。8、严重肝功能损害患者(总胆红素大于正常上限的 3 倍)对该药物发生不良反应的风险可能更大,在接受奈拉滨(Nelzarabine)治疗时应密切监测这些患者的毒性。奈拉滨(Nelzarabine)的作用至少两种治疗方案无效或治疗后复发的T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)和T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)都可以使用奈拉滨治疗,奈拉滨(Nelzarabine)在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。奈拉滨(Nelzarabine)的试验效果儿童肿瘤学组试验AALL0434(NCT00408005)招募了1562名可评估的1-31岁T-ALL患者,这些患者接受了柏林-法兰克福-明斯特(ABFM)增强疗法,采用2 × 2伪因子随机分配,接受无亮菌素救援的升级剂量甲氨蝶呤(MTX)加培果巴糖酶(C-MTX)或有亮菌素救援的高剂量MTX(HDMTX)。中危和高危患者在诱导后还被随机分配接受或不接受六次为期五天的奈拉滨疗程,奈拉滨(Nelzarabine)被纳入 ABFM。诱导失败的患者被非随机分配接受 HDMTX 加奈拉滨治疗。试验结果5年无事件生存率和总生存率分别为83.7%±1.1%和89.5%±0.9%。随机分配接受奈拉滨治疗(323例)和不接受奈拉滨治疗(336例)的T-ALL患者的5年无病生存率(DFS)分别为(88.2%±2.4%)和(82.1%±2.7%)。在四臂比较中,DFS之间的差异显著(P = .01),MTX和奈拉滨(Nelzarabine)随机化之间无交互作用。接受疗效最好的 C-MTX 加奈拉滨(Nelzarabine)药治疗的患者 5 年 DFS 为 91%(n = 147)。与未接受尼拉拉滨治疗的患者相比,接受奈拉滨(Nelzarabine)治疗的患者单独和合并中枢神经系统复发的比例明显降低(分别为 1.3% ± 0.63% 对 6.9% ± 1.4%;P = .0001)。包括神经毒性在内的毒性反应均可接受,且四种治疗方法的毒性反应相似。试验结论在 ABFM 疗法中加入奈拉滨(Nelzarabine)可改善新诊断 T-ALL 儿童和年轻成人的 DFS,且不会增加毒性。相关热文推荐:菲达替尼(菲卓替尼)2024年多少钱一盒?参考文献Dunsmore KP, Winter SS, Devidas M, Wood BL, Esiashvili N, Chen Z, Eisenberg N, Briegel N, Hayashi RJ, Gastier-Foster JM, Carroll AJ, Heerema NA, Asselin BL, Rabin KR, Zweidler-Mckay PA, Raetz EA, Loh ML, Schultz KR, Winick NJ, Carroll WL, Hunger SP. Children's Oncology Group AALL0434: A Phase III Randomized Clinical Trial Testing Nelarabine in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 2020 Oct 1;38(28):3282-3293. doi: 10.1200/JCO.20.00256. Epub 2020 Aug 19. PMID: 32813610; PMCID: PMC7526719.
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奈拉滨(nelarabine)购买渠道,一个疗程费用?
奈拉滨(nelarabine)一个疗程费用大约是96000-172800元不等。奈拉滨的作用机制奈拉滨(nelarabine)是脱氧鸟苷类似物9-d-arabinofuranosylguanine(ara-g)(一种核苷代谢抑制剂)的前药,ara-GTP在白血病母细胞中的积累允许掺入到脱氧核糖核酸(DNA)中,导致DNA合成的抑制和细胞死亡,其他机制可能导致奈拉滨的细胞毒性和全身毒性。奈拉滨的价格截止2023年12月,奈拉滨(nelarabine)还没有在中国上市,暂时无法在国内购买到。瑞士诺华的奈拉滨(nelarabine),250mg的参考售价大约是4800元一盒。奈拉滨的用法用量1、成年人:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,在第1、3和5天静脉注射超过2小时,每21天重复一次。2、儿童:采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。奈拉滨一个疗程一般情况下,奈拉滨一个疗程为21天,根据不同的体表面积,所需的剂量也不一样。体表面积公式:体表面积(㎡)=0.0061×身高(cm)+0.0128×体重(kg)-0.1529。奈拉滨一个疗程剂量1、成人:假设成人患者的体表面积为2㎡,奈拉滨的总剂量=2㎡^*1500mg/㎡=3000mg,治疗一个疗程需要3000mg*3=9000mg,相当于36支。2、 儿童:假设成人患者的体表面积为1.5㎡,奈拉滨的总剂量=1.5㎡^*650mg/㎡=975mg,治疗一个疗程需要975mg*5=4875mg,相当于19.5支。奈拉滨一个疗程费用1、成人:以体表面积2㎡为例,奈拉滨治疗一个疗程需要花费36*4800=172800元。2、儿童:以体表面积1.5㎡为例,奈拉滨治疗一个疗程需要花费大约20支,20*4800=96000元,再具体一点的费用就是19.2*4875=93600元。但是药物不能半盒购买,因此需要购买20盒。购药渠道1、出国购买:可自行出国购买,或者是托亲朋好友前往美国、日本、德国等已经上市的国家购买,能够在当地医院或者是药房中购买到。2、海外医疗服务机构:专业的海外医疗服务机构有成熟的购药流程,能够保证药物质量,也能够保证尽快收到药物。注意事项1、神经系统不良反应:用药期间注意监测神经毒性的体征和症状。2、血液学反应:应定期监测包括血小板在内的全血细胞计数。3、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施;并建议男性使用避孕套。4、对驾驶和使用机器能力的影响:奈拉滨可能引起嗜睡,会影响驾驶和使用机器能力,建议患者在嗜睡消失之前不要进行这些活动。相关热文推荐:万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)吃多久停药?
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奈拉宾(Atriance)的作用用法,剂量调整,处理及制备给药说明?
奈拉宾(Atriance,ARRANON)成人以及儿童的用法用量并不相同,如果患者出现NCI CT CAE 2级或以上的神经系统不良反应,应停用ARRANON。关于奈拉宾奈拉宾(Atriance)商品名为Arranon,是英国葛兰素(GlaxoSm ithKline)公司研发的细胞毒素阿糖鸟苷的水溶性前药。于2005年10月获美国FDA批准上市,临床用于治疗对至少2种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。奈拉宾的作用奈拉宾(Nelarabine)是一种T细胞选择性核苷类似物,它是9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤(ara-G)的水溶性前体药物。在白血病的原始细胞中,奈拉宾会转化为ara-G的三磷酸盐(ara-GTP),从而抑制DNA合成,进而导致细胞死亡。奈拉宾用法用量本产品仅供静脉注射使用。1、成人剂量:ARRANON的推荐成人剂量为1500 mg/m,在第1、3和5天静脉注射2小时,每21天重复一次。注射未经稀释的ARRANON。2、儿科剂量:ARRANON的推荐儿科剂量为650 mg/m,每天静脉注射1小时以上,连续5天,每21天重复一次。注射未经稀释的ARRANON。成人和儿童患者的推荐治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,治疗通常持续到出现疾病进展的证据、患者出现不可接受的毒性、患者成为造血干细胞移植的候选人(HSCT)或患者不再继续受益于治疗。奈拉宾特殊人群的剂量尚未对肾功能或肝功能异常的患者进行ARRANON研究。对于肌酐清除率(CLCr)大于或等于50毫升/分钟的患者,不建议调整剂量。没有足够的数据支持CLCr小于50毫升/分钟的患者的剂量建议。奈拉宾剂量调整如果患者出现NCI CT CAE 2级或以上的神经系统不良反应,应停用ARRANON。由于其他毒性,包括血液学毒性,可能会延迟给药。奈拉宾处理、制备和给药说明1、处理ARRANON是一种细胞毒剂。在处理和准备过程中应小心谨慎。建议使用手套和其他防护服来防止皮肤接触。应使用适当的无菌技术。抗癌药物的正确处理和处置指南已经发布。2、准备和管理管理ARRANON未稀释。将适当剂量的ARRANON转移到聚氯乙烯(PVC)输液袋或玻璃容器中,并在成人患者中作为2小时输液给药,在儿科患者中作为1小时输液给药。给药前,目视检查药品是否有颗粒物质和变色。3、稳定性ARRANON注射液在PVC输液袋和玻璃容器中在高达30℃的温度下稳定长达8小时。热文推荐:阿基仑赛(Yescarta)会出现神经毒性吗,怎么处理?
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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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