吉非替尼（易瑞沙）在中国受欢迎的原因

对于肺癌一线靶向药易瑞沙（吉非替尼）相信在国内的肺癌患者都不陌生，它是英国阿斯利康研发的抗癌的靶向药物，在临床上适用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，目前在国内已经上市十多年了，受到了很多国内患者的青睐。那么吉非替尼（易瑞沙）在中国受欢迎的原因是什么？

2003年5月，吉非替尼于在美国获批，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这些患者既往接受过铂类药物和多西他赛治疗，也就是说吉非替尼属于三线治疗药物。FDA批准该药是基于一项小规模的临床试验，总共入组142例非小细胞肺癌患者，客观应答率为10.6%，当时并没有生存期数据。

2005年6月，吉非替尼在美国撤市，原因是两项大规模临床研究显示吉非替尼无效。第一项临床入组了1692例非小细胞肺癌患者(Lancet. 2005, 366(9496), 1527-1537.)，既往接受过1-2种化疗，结果吉非替尼相比于安慰剂，生存期只延长了0.4个月(5.6 vs 5.1个月, p=0.11)。另一项临床入组了2130例非小细胞肺癌患者，对比吉非替尼+铂类药物 vs 安慰剂+铂类药物的疗效，结果显示吉非替尼完全无效。

2004年11月，吉非替尼同类产品厄洛替尼在美国上市，用于既往至少接受过一种化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。与吉非替尼不同的是，厄洛替尼上市之初就已经完成713例患者III期临床，与安慰剂相比，总生存期延长2个月(6.7 vs 4.7个月, p<0.001)，对于EGFR阳性患者更有效。

吉非替尼III期临床的失败和厄洛替尼III期临床的成功是造成吉非替尼在美国惨淡收场的原因，而在亚洲的情况则不太一样，吉非替尼作为二线或三线疗法对于亚洲患者有效(Lancet. 2005, 366(9496), 1527-1537.)，相比于安慰剂，生存期延长了整整4个月(9.5 vs 5.5个月, p=0.01)，不过作为一线疗法相比于化疗的优势不是太明显(Asia Pac J Clin Oncol. 2012, 8(3), 232-243.)。

总的来说吉非替尼在亚洲拿出了很好的临床数据，所以在中国深受肺癌患者欢迎。