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吉妥单抗(gemtuzumab)被批准用于治疗急性髓性白血病

作者
郭药师
阅读量:409
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

吉妥单抗是一种靶向CD33的免疫偶联物,该药品在于CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死,由于多达90%的急性髓细胞性白血病(AML)患者都存在CD33抗原,使得吉妥单抗具有良好的适用性。美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(gemtuzumab)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的急性髓细胞性白血病(AML)。

在一项包含57名经历过一次疾病复发的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML)患者的临床实验中,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。可以看出,吉妥单抗(gemtuzumab)的治疗效果要比传统的治疗方案更为优秀,很多医生对急性髓细胞性白血病(AML)患者给出的建议也是吉妥单抗。

3期试验纳入237名急性髓细胞性白血病(AML)患者并将其随机分配至吉妥单抗(gemtuzumab)单一用药组或最佳维持治疗组。截至2014年的数据显示:吉妥单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥单抗组的中位总生存期为4.9个月,最佳维持治疗组中位总生存期为3.6个月;1年时,吉妥单抗组的存活率为24.3% ,而最佳维持治疗组仅为9.7%。通过以上试验数据可知,吉妥单抗德治疗效果显著,可延长患者的生存期,提高存活率,对患者的病情有积极作用。

以上就是关于急性髓细胞性白血病治疗药物吉妥单抗的介绍,患者如果想要了解更多关于该药品的药物资讯,可随时向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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