Tivdak是一种针对组织因子(一种在宫颈癌细胞上表达的蛋白质)的一流抗体药物偶联物。2021年9月20日,Genmab和Seagen公司共同宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已加速批准Tivdak(Tisotumab vedotin-tftv)上市,该药品主要用于治疗在化疗中或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。值得一提的是,Tivdak(Tisotumab vedotin-tftv)是宫颈癌的第一个也是目前唯一一个获批的抗体药物偶联物(ADC)。该药品的上市为众多宫颈癌患者带来了新的治疗方案。
FDA的此次批准Tivdak上市是基于代号为innovaTV 204 临床试验的积极数据。在这项临床试验中,共有101名复发或转移性宫颈癌患者接受Tivdak治疗,这些患者之前接受了不超过两种的系统性治疗方案,包括至少一种基于铂类化疗方案。
结果显示:经Tivdak治疗后的客观缓解率(ORR) 为24%,中位缓解持续时间 (DOR) 为8.3个月。由此可知,Tivdak的治疗效果是十分良好的。患者在使用该药品治疗前,可到医院作详细身体检查,经医生诊疗后确认可以使用Tivdak治疗宫颈癌,患者方可使用。在此之前,患者不可盲目用药治疗。
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