FDA批准EPIC™ PLUS组织瓣，用于改善主动脉瓣或二尖瓣疾病患者的治疗

郭药师

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2025-01-20 05:16:02

心脏瓣膜病是我国一种常见的心脏病，随着人口老龄化加重，老年性瓣膜病以冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。心脏瓣膜病多呈现慢性发展的过程，患者常表现为活动后心慌、气短、疲乏和倦怠，活动耐力明显减低，稍作运动便出现呼吸困难（即劳力性呼吸困难），严重者则会出现夜间阵发性呼吸困难甚至无法平卧休息。

2021年9月22日，Abbott公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准该公司的Epic™Plus和Epic Plus 支架组织上瓣膜（Supra Tissue valve），以改善主动脉瓣或二尖瓣疾病患者的治疗选择。这些新一代设备建立在Abbott公司Epic外科瓣膜平台的基础上，该平台拥有数十年的安全历史和非常好的临床结果，其中包括瓣膜植入和未来心脏干预更容易的创新。

（来源：网络）

心脏的四个瓣膜中有一个或多个不能正常打开或关闭，就会引起心脏瓣膜病，从而扰乱流向身体的血液，最常见的是影响主动脉瓣和二尖瓣。当患病或受损的心脏瓣膜无法修复时，可以在开胸手术中使用机械瓣膜或生物(组织)瓣膜进行手术替换。像Epic Plus这样的生物瓣膜不需要长期使用血液稀释剂药物，因此可以推荐不能服用血液稀释剂或年龄超过70岁(这一群体服用这些药物会增加出血风险)的患者使用这种方式。

在美国，每年有超过10万人接受传统的心脏瓣膜手术，这是挽救人们生命的手术。新Epic Plus组织瓣膜的获批，为需要进行瓣膜置换手术的患者（无需长期接受血液稀释剂）提供了一个重要的治疗选择，同时也为这类患者提供了一个持久的解决方案，并且可以根据需要进行再干预。

Epic Plus的增强功能包括更多的不透射线标记物(在射线扫描中可见的参考点)，这可以让医生更容易判断未来是否需要进行经导管手术。为了与Epic外科瓣膜平台保持一致，基于Abbott公司独特的抗钙化技术，新瓣膜的设计能够提供长期的性能和耐用性。Epic Plus二尖瓣支架有助于确保瓣膜的精确插入，而且它的外形较低，因此医生可以更好的查看该装置，以便在植入时可以准确放置。

Epic Plus支架组织瓣膜是Abbott公司外科组织和机械心脏瓣膜产品组合的最新成员。该公司也是机械心脏瓣膜的全球领导者，全世界已经超过300万人接受了这种治疗。

长期以来，医生一直依赖Epic瓣膜平台来帮助需要进行外科心脏瓣膜置换手术的患者提高生活质量。随着Epic Plus技术的进步，医生可以为需要更换心脏瓣膜的患者提供可靠、长期的解决方案，由于该瓣膜的适应性设计，未来还可以进行心脏干预。相信这项技术会越来越成熟，帮助更多有需要的患者。

参考资料：

https://abbott.mediaroom.com/2021-09-22-FDA-Approves-Abbotts-Epic-TM-Plus-Tissue-Valves-for-People-in-Need-of-Mitral-or-Aortic-Valve-Replacement

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