Afinitor(依维莫司)是一种激酶抑制剂,也是一种新型的靶向抗癌药物,在临床上主要适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者,或不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。那Afinitor(依维莫司)治疗效果好吗?
晚期肾细胞癌:在一项多中心全球性、双盲、随机试验中,招募416名此前接受过索拉菲尼、舒尼替尼或二者先后治疗后进展的转移RCC患者,按2:1的比例随机分配成依维莫司组(277人,10mg/D、qd) VS 安慰剂组(139人),试验结果表明,中位数无进展期mPFS为4.9个月 VS 1.9个月。
胰腺神经内分泌瘤(PNET):在一项双盲、多中心的随机试验中,招募410名在过去12月内患有局部晚期或转移性晚期PNET疾病进展的患者,按1:1的比例随机分配成依维莫司组(207人,10mg/D、qd) VS 安慰剂组(203人),试验结果表明依维莫司能大幅提高PFS,两组的中位无进展期mPFS为11.0个月 VS 4.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426