飞尼妥是由瑞士研发生产的一种抗癌类药物,与依西美坦的联合治疗HR(激素受体)阳性、HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性的晚期乳腺癌患,那其药治疗晚期乳腺癌效果怎么?
在Ⅲ期临床试验中,该研究纳入724例对来曲唑或阿那曲唑耐药的晚期ER阳性HER2阴性乳腺癌绝经后女性患者。25%的患者此前因癌症转移而接受化疗,48%接受他莫昔芬治疗,16%接受氟维司群治疗。患者被随机分成两组,一组接受飞尼妥10 mg/d治疗,另一组使用安慰剂,并且两组均同时应用依西美坦25 mg/d。
结果显示,飞尼妥组和安慰剂组的总应答率分别为9.5%和0.4%(P<0.0001)。临床获益率分别为33.4%和18%(P<0.0001)。无进展生存亚组分析显示,所有亚组的结果一致。局部评价结果显示,飞尼妥组和安慰剂组的中位无进展生存期(主要终点)为分别为6.9个月和2.8个月,即飞尼妥使进展风险降低了57%[P=1.4×10-15;危险比(HR)=0.43]。中心评价结果显示,飞尼妥使进展或死亡风险降低了64%(10.6个月vs. 4.1个月,P=3.3×10-15,HR=0.36)。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426