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进口格列卫就一定好吗?

作者
郭药师
阅读量:348
文章来源:医伴旅
2025-01-21 01:05:10

veenat格列卫是一种特异性的酪氨酸激酶抑制剂,也是甲磺酸伊马替尼为苯胺嘧啶的衍生物;能够特异性的阻断atp在abl激酶上的结合位置,使酪氨酸残基不能磷酸化,从而抑制bcr-ABL阳性细胞的增殖。格列卫也能够抑制另外两种酪氨酸激酶,c-kit和pdgf-r的活性,其适应症为用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+cml)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(gist)的成人患者。

另外,veenat格列卫用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限:

1、veenat格列卫用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(dfsp);

2、veenat格列卫用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+all)。

3、veenat格列卫用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(asm),无d816Vc-kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

4、veenat格列卫用于治疗嗜酸细胞过多综合症(hes)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(cel)伴有fipili-pdgfrα融合激酶的成年患者。

5、veenat格列卫用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(mds/mpd)伴有血小板衍生生长因子受体(pdgfr)基因重排的成年患者。

6、veenat格列卫用于Kit(cdii7)阳性gist手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

那进口格列卫veenat就一定好吗?进口的格列卫和仿制的格列卫veenat没有区别,治疗效果是一样的,成分也是一样的,唯一的区别就是厂家不同,价格不同,仿制版的价格要便宜很多。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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