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【重磅】结直肠癌口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片在中国获批上市!

作者
郭药师
阅读量:812
2025-01-21 06:18:22

曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。结直肠癌口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)早在2019年就已经在中国获批上市!

在全世界范围内,结直肠癌是第三大常见的癌症,结直肠癌一般指大肠癌,早期无症状,或症状不明显,仅感不适、消化不良、大便潜血等。我国结直肠癌(colorectal cancer,CRC)的发病率和死亡率均保持上升趋势。曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)的上市为国内的结直肠癌患者带来了希望。

在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心对中国患者进行了曲氟尿苷替匹嘧啶片的Ⅲ期临床试验。研究论文在2018年2月发表于美国《临床肿瘤学杂志》。这项临床试验包括406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者分析曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)的效果。临床试验分析结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比是:2.0个月VS 1.8个月。安全性上,曲氟尿苷替匹嘧啶片的不良反应多为轻微症状,患者耐药性良好。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981

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曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine+Tipiracil)
药品别称
曲氟尿苷替匹嘧啶片,朗斯福,Lonsurf,Trifluridine+Tipiracil,TAS-102,FTD/TPI,曲氟尿苷/替匹嘧啶
适应人群
存在抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者,以及...[ 详情 ]
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