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阿帕替尼提高了中国晚期肝癌患者的生存率

作者
医伴旅医学编辑孟良
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138
2021-06-11 14:49

阿帕替尼(apatinib, rivoceranib)是一种高选择性的酪氨酸激酶抑制剂,通过靶向血管内皮生长因子受体2阻断血管生成。到目前为止,只在中国获批上市。一项来自中国的新的随机对照试验显示,阿帕替尼改善了接受治疗后出现进展的晚期肝细胞癌患者的总生存期和无进展生存期。

研究人员在《柳叶刀胃肠病学与肝病学》(The Lancet Gastroenterology and Hepatology)上发表报告称,与安慰剂相比,阿帕替尼在病情进展时间和客观缓解率等方面都显示出了优势。南京中医药大学附属八一医院肿瘤中心的秦叔逵博士及其同事表示:“在亚洲,对于在一线治疗后出现进展的晚期肝细胞癌患者,治疗方案非常少。”

乙型肝炎

他们总结道:“研究中的所有患者都来自亚洲地区,在亚洲,晚期肝细胞癌的基线疾病特征十分复杂且具有侵袭性,预后更差,更加难治。”研究团队在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的第三阶段试验中,招募了393名接受过一线系统性治疗后失败的晚期肝细胞癌患者(中位年龄为51岁;86%为男性);其中340名患者患有乙型肝炎

参与者以2:1的比例随机接受阿帕替尼(750 mg/日)或安慰剂治疗,疗程为28天。阿帕替尼治疗组的中位总生存期为8.7个月,安慰剂组为6.8个月(P=0.048)。无进展生存期也有显著差异,分别为4.5个月和1.9个月。作者指出,与接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的患者相比,没有接受过索拉非尼治疗的患者使用阿帕替尼获益更多,这可能是由于酪氨酸激酶抑制剂之间潜在的交叉耐药性。

97%阿帕替尼组的患者和71%安慰剂组的患者发生了治疗相关的不良事件。严重治疗相关不良事件的比例分别为17%和4%。在接受阿帕替尼治疗的患者中,60%的患者因治疗相关的不良事件而中断治疗,而在接受安慰剂治疗的患者中,8%的患者因治疗相关的不良事件而中断治疗。

2020年底,中国国家医药产品管理局批准阿帕替尼用于晚期肝细胞癌患者的二线治疗。

参考资料:https://www.medscape.com/viewarticle/952774

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吃阿帕替尼胃不舒服怎么处理?
吃阿帕替尼胃不舒服通常是由于药物的不良反应所致,建议患者在医生的指导下通过调整饮食、药物治疗、调整用药方案等措施缓解。 吃阿帕替尼胃不舒服的原因及症状 阿帕替尼是一种靶向药物,主要用于治疗肿瘤疾病,可以抑制肿瘤生长。但每个患者的体质不同,有些患者在服用阿帕替尼后可能会刺激肠胃,进而产生副作用,出现腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、胃部疼痛、打嗝等症状。 此外,如果患者在用药期间经常进食辛辣、刺激、油腻的食物,如辣椒、肥肉等,可能会影响胃肠道消化功能,从而出现消化不良的症状,加重胃部不适。 吃阿帕替尼胃不舒服的处理措施 1、调整饮食:在用药期间,建议患者保持饮食清淡,避免进食辛辣、刺激、油腻的食物,如辣椒、油条、炸串、麻辣烫、烧烤等。可以多吃一些易消化的食物,如小米粥、蔬菜粥、面条等,以减轻胃肠道负担。 2、调整用药时间:如果患者胃部不适症状严重,如出现胃胀、胃部疼痛等症状,可以在医生的指导下调整用药时间,尽量避免在饭后服用药物,以减轻药物对胃肠道的刺激。 3、药物治疗:如果胃部不适症状较严重,可以在医生的指导下使用保护胃黏膜的药物进行治疗,如铝碳酸镁咀嚼片、硫糖铝咀嚼片等。也可以使用抑制胃酸分泌的药物进行治疗,如奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等。 4、适当休息:在用药期间,患者应注意休息,避免过度劳累,以免加重胃肠道负担。 5、停药:如果阿帕替尼治疗期间患者胃部不适严重,经过以上措施后不能缓解,建议在医生的评估下停药,调整用药方案,换用其他药物治疗。 阿帕替尼的其他副作用及处理措施 1、血液细胞毒性:如白细胞、红细胞、血小板减少等。建议患者在治疗期间定时监测血常规、肝功能等指标,若有异常及时处理。 2、高血压:阿帕替尼可能导致患者血压升高,因此用药过程中应注意定期监测血压。 3、乏力:阿帕替尼也可能导致疲劳、乏力,建议患者平时注意休息,避免过度运动,保证充足的睡眠。 4、出血:阿帕替尼可能导致出血,如便血、消化道出血等,出现这种情况后建议患者及时就医,根据医生建议调整用药或暂停用药,同时注意保持大便通畅。 5、手足综合征:阿帕替尼可能导致手足综合征,通常表现为手脚麻木、红斑、疼痛等。患者手足局部可涂抹含绵羊油的乳霜减轻症状。出现水疱和脱皮时,需找医护人员处理,切不可自行用手撕。疼痛明显者,可以口服塞来昔布等止痛剂。 阿帕替尼注意事项 1、严格遵医嘱用药:阿帕替尼的使用方法和剂量需要严格遵循医生的建议,患者不可自行调整用药剂量或更改用药时间,以免用药不当危害身体健康。 2、注意副作用:阿帕替尼可能会产生一些副作用,如高血压、蛋白尿、手足综合征、出血、心脏和肝脏的毒性反应等。因此,在用药期间,需要密切关注身体状况,定期进行相关检查,如血压、心电图、血常规、肝功能等。 3、避免同时使用其他药物:阿帕替尼可能会与其他药物发生相互作用,影响药效。因此,在用药期间,尽量避免同时使用其他药物。 4、定期随访:在服用阿帕替尼期间,需要定期到医院进行随访,以便及时调整用药剂量和了解病情变化。 总结 阿帕替尼对于肝癌、胃癌治疗效果较好,但是治疗过程中可能会出现一些不良反应。建议患者在医生的指导下正确用药治疗,切不可私自用药,以免服药不当引起不良反应。
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2023-11-09 17:08
阿帕替尼的耐药时间及功效、副作用、价格?
由于每个患者的病情严重程度不同、药物蓄积量不同但如果,阿帕替尼的耐药时间也有所差异,目前临床并没有统一的耐药时间。 阿帕替尼在胃癌、非小细胞肺癌的几项临床研究中有可观的客观有效率及生存获益,2014年已批准其用于晚期胃癌的治疗。但患者在治疗过程中可能会出现白细胞减少、乏力、粒细胞减少、手足综合征等副作用。 阿帕替尼的功效 阿帕替尼是一种新型的抗血管生成药物,通过高度选择性地结合并抑制血管内皮生长因子-2(VEGF-2),而抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤生长。 阿帕替尼的耐药时间 1、耐药时间: 由于每个患者对药物的反应、疾病严重程度、药物蓄积量、个人体质等不同,因此使用阿帕替尼期间产生耐药的时间也有所差异。有的患者可能用药几个月就会出现耐药,但有的患者可能用药长达几年也不会出现耐药。 2、耐药表现: 阿帕替尼的耐药表现主要包括肿瘤细胞对药物的敏感性下降,病情出现进展或复发。患者可能会发现肿瘤的体积增大,或者出现新的肿瘤病灶。此外,还可能出现疲劳、疼痛、体重减轻、发热等症状。 如果患者在治疗过程中感觉药物作用下降,症状加重,或者相同的剂量不能达到之前的效果,此时可能说明阿帕替尼出现了耐药性。 3、耐药后处理方案: 如果出现耐药后,建议患者第一时间更换治疗方案。可在医生的指导下选择其他药物进行治疗,或者将阿帕替尼联合其他药物治疗,可以尝试使用EGFR抑制剂、VEGFR抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等,以免延误治疗导致疾病加重。 阿帕替尼副作用及处理方法 1、胃肠道反应:患者使用阿帕替尼期间可能会出现如恶心、呕吐、腹泻等不良反应。建议患者调整饮食,避免油条、炸串等油腻食物,饮食尽量清淡、易消化。若症状严重,可遵医嘱服用止吐、止泻的药物。 2、骨髓抑制:患者还可能出现骨髓移植的情况,表现为白细胞、红细胞、血小板减少等。建议患者治疗过程中定时监测白细胞等计数,必要时进行输血或使用升白细胞、升红细胞的药物。3、高血压:阿帕替尼有引起高血压的风险。患者应定期监测血压,遵医嘱使用降压药物,如硝苯地平、氨氯地平等,同时注意低盐饮食。 4、蛋白尿:阿帕替尼可能导致蛋白尿。建议患者治疗过程中定期检查尿常规和肾功能,必要时在医生指导下使用减少尿蛋白的药物,如缬沙坦等。 5、心脏毒性:患者还可能出现心脏毒性,建议定期进行心电图和心脏超声检查,根据医生建议调整用药或暂停用药。 6、出血:阿帕替尼可能导致出血,特别是消化道出血。若出现出血症状,根据医生建议调整用药或暂停用药,同时注意饮食卫生,避免过度劳累。 7、手足综合征:阿帕替尼可能导致手足综合征,表现为手足疼痛、麻木、红斑等。建议患者平时保持手足部皮肤湿润,避免长时间站立或走路,同时可遵医嘱使用一些外用药物缓解症状。 8、其他不良反应:如乏力、头痛、发热等,若副作用严重,患者可在医生的指导下对症处理。 目的:观察在真实世界中甲磺酸阿帕替尼治疗胃癌的临床疗效和安全性。 方法:收集多家医院收治的1000例晚期胃腺癌患者,应用阿帕替尼靶向治疗至少1周期以上。对其进行病史采集,治疗期间监测心肌酶谱、血常规等,每1~2个周期复查CT等影像学检查。如果患者无法耐受或出现3级及以上不良反应,给予调整联合治疗方案、减少剂量、停药观察等处理。应用Logistic回归模型及COX回归模型进行单因素分析,探索不同因素对客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)的影响。 结果:阿帕替尼近期疗效评价:在901例可评估患者中,35例患者达到了完全缓解(CR),116例患者达到了部分缓解(PR),596患者疾病稳定(SD),154例患者则出现了疾病进展(PD)。因此ORR为16.76%,DCR高达82.91%。 结论:真实世界中阿帕替尼治疗晚期胃癌具有较好的临床疗效和明显的生存获益,能够显著延长患者的生存期,​不良反应多数较轻,可耐受,安全性良好。 阿帕替尼治疗肝癌的效果 目的:探讨阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞肝癌的疗效及安全性。 方法:依据治疗方式的不同将60例晚期肝细胞肝癌患者分为阿帕替尼组(n=36)和常规组(n=24)。常规组予以经导管动脉栓塞化疗(TACE)治疗,阿帕替尼组在常规组的基础上予以阿帕替尼口服治疗。比较治疗3个周期后两组患者的近期疗效、血清肿瘤标志物[血清热休克蛋白90α(HSP90α)、甲胎蛋白(AFP)]水平、生存情况及不良反应发生情况。 结果:阿帕替尼组的有效率为63.89%(23/36),高于常规组患者的37.50%(9/24)(P<0.05)。治疗后,两组患者的HSP90α、AFP水平均低于本组治疗前,且阿帕替尼组患者的HSP90α、AFP水平均低于常规组患者(P<0.05)。截至随访结束,阿帕替尼组患者的中位生存时间长于常规组患者,1年生存率高于常规组患者(P<0.05)。两组患者≥3级的不良反应的总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:阿帕替尼治疗肝细胞肝癌能够增强抗肿瘤效果,降低血清肿瘤标志物水平,提高生存获益,且安全可靠,不良反应在可控范围内。 阿帕替尼治疗肺癌的效果 目的:分析晚期肺癌患者接受阿帕替尼联合化疗治疗的效果及预后。 方法:选取2019年1月至2020年12月收治的晚期肺癌患者54例作为研究对象,根据不同治疗方式进行分组,每组27例,对照组行化疗治疗,试验组行阿帕替尼联合化疗治疗。对比临床疗效。结果试验组临床疗效、胃肠道反应发生率、脱发发生率、骨髓抑制发生率、CEA水平、CA125水平、CYFRA21-1水平均优于对照组(P<0.05)。 结论:阿帕替尼联合化疗治疗可降低癌细胞转移率,降低患者的不良反应,提高患者治疗效果,延长患者的生存周期。 阿帕替尼价格 目前阿帕替尼已经在国内上市,阿帕替尼的中标价格0.25g*10片的价格约为1046元,0.425g*10片的价格约为2199元。但是据了解,国内有关此药的报价,恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片0.25g*10片的参考价约为400/盒。有需要的患者可咨询医伴旅客服了解药物具体价格以及购药流程。 总结 在应用阿帕替尼的过程中,患者应密切关注身体状况,定期进行相关检查,及时向医生咨询任何不适症状,以便及时调整治疗方案。同时,患者应注意保持良好的心态和生活习惯,积极配合医生的治疗和建议。 参考文献 [1]吴景艳,王彩娥,陈姣等.阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞肝癌的疗效及安全性[J].癌症进展,2021,19(05):511-514. [2]邢永达.晚期肺癌患者接受阿帕替尼联合化疗治疗的效果及预后研究[J].中国医药指南,2021,19(07):10-11.DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2021.07.005. [3]江雨. 真实世界中阿帕替尼治疗胃癌的临床疗效和安全性[D].郑州大学,2022.DOI:10.27466/d.cnki.gzzdu.2021.001686.
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阿帕替尼是二代靶向药吗?
阿帕替尼是二代靶向药 阿帕替尼属于肝癌的二代靶向药物。阿帕替尼是一种口服小分子血管内皮生长因子受体-2抑制剂,已被证明对多种恶性肿瘤具有令人鼓舞的抗癌活性,包括胃癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和肝细胞癌。 阿帕替尼作为VEGFR2的竞争性抑制剂,可通过不同的机制具有抗血管生成和抗癌活性。抗血管生成治疗在肿瘤治疗中起着重要的作用,甲磺酸阿帕替尼是一种靶向血管内皮生长因子受体-2的小分子酪氨酸激酶抑制剂,已被推荐作为转移性胃癌患者的三线治疗。 在一项I/II期研究中,阿帕替尼显示出良好的安全性、耐受性和治疗疗效。在一项III期研究中,与安慰剂相比,阿帕替尼使化疗难治性转移性胃癌患者的中位总生存期延长了55天,中位无进展生存期延长了25天。 阿帕替尼的用药注意事项 1、阿帕替尼的药物说明书中明确指出,此药物每天服用一次,温水送服。患者不可私自加量或者调整剂量,不可每天服用两次,以免药物过量引起不良反应。 2、对于此药物以及任何成分过敏的患者,或者对于有药物不可控制的高血压、重度肝肾功能不全(4级)、肠穿孔、3-4级心功能不全(NYHA标准)、肠梗阻、活动性出血、溃疡、大手术后30天内的患者应禁用,以免加重自身不适。 3、患者在用药过程中应注意应注意严密监测血压以及心电图、心脏功能,若出现高血压危象,或者3/4级不良反应,甚至不良反应持续存在,此时应在医生的指导下暂停用药。 4、对于育龄期患者,此药物在动物试验中可引起卵泡发育障碍、精子生成障碍,因此育龄期男性和以及女性在用药期间及停药后8周内应注意避孕。
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吃阿帕替尼心绞痛怎么办?
吃阿帕替尼心绞痛的原因 患者在服用阿帕替尼期间出现心绞痛,一般是由于药物副作用所致。 在Ⅲ期临床研究中,试验组和安慰剂组分别发生5例(2.84%)和1例(1.10%)心电图异常,包括急性心肌梗塞、部分ST-T改变、心率减慢、窦性心动过缓、QT间期延长等。 心绞痛处理措施 1、患者在治疗期间出现心绞痛一般需要限制运动、体力劳动等,避免过度劳动,建议以静态生活为主。 2、若心绞痛症状轻,发作时立即停止正在进行的活动,建议在安静且遮光处卧床休息,体位可采取平躺式或头高脚平斜卧式,此时症状可自行消失,一般可继续使用药物治疗。 3、但如果患者心绞痛症状严重,应及时到医院就诊,在医生的评估下明确是否需要停药,改用其他药物治疗。 同时可遵医嘱使用药物治疗,如使用硝酸酯类药物,能够扩张冠状动脉从而增加心肌细胞供血,减少静脉回心血量进而降低心脏负荷,常见药物如硝酸甘油和硝酸异山梨酯,也可使用美托洛尔(普通片、缓释片)和比索洛尔等β受体阻断剂等药物治疗,能够缓解症状。 4、患者在治疗期间建议清淡饮食,避免增加胃肠负担,吃高盐食物,如腌渍的咸菜、肉松及蜜饯类食物。建议多餐少食,多补充富含蛋白质的食物,如瘦肉、鸡蛋及牛奶等,同时还需要多补充富含膳食纤维的蔬菜、水果,预防便秘的发生,如菠菜、芹菜、木耳、竹笋及火龙果等。 药物常见副作用 阿帕替尼在治疗期间出现的常见不良反应有血液学毒性(粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少),和非血液学毒性,如高血压、蛋白尿、乏力、声音嘶哑、手足综合征,常见的严重不良反应为消化道出血。
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阿帕替尼能使肿瘤完全消失吗?
阿帕替尼不能使肿瘤完全消失 阿帕替尼是一种高选择性血管内皮生长因子受体-2 (VEGFR2)酪氨酸激酶抑制剂,在多种肿瘤中具有良好的抗肿瘤作用。但阿帕替尼只能控制肿瘤生长,或者使肿瘤轻微缩小,并不能使肿瘤完全消失。 阿帕替尼治疗效果 消化系统恶性肿瘤是癌症相关死亡的主要原因之一。同时,血管生成已被证明在肿瘤新生血管形成过程中起着重要作用。阿帕替尼(Apatinib)是一种新型靶向抗血管生成分子,可在血管内皮生长因子受体-2中产生高度选择性竞争,参与肿瘤的进展和转移。它具有抑制肿瘤细胞增殖和抑制肿瘤血管生成的作用,是一种很有前途的肿瘤治疗剂。 与安慰剂相比,阿帕替尼显著提高了预先治疗的晚期肝细胞癌患者的总生存率,并且具有可控的安全性。此外,完成的临床试验表明,阿帕替尼可以延长晚期胃癌和原发性肝癌的无进展生存期和总生存期。 最近的研究表明,阿帕替尼与免疫疗法具有协同作用,可作为其他一些癌症的二线和三线治疗方案。基于可比较的生存结果,阿帕替尼的分子机制有望包括相应信号通路中的抗血管生成、诱导细胞凋亡和诱导自噬特性。阿帕替尼单药治疗或联合免疫治疗仍然是未来消化系统恶性肿瘤患者的最佳选择。 阿帕替尼用药注意事项 阿帕替尼的服用方法为口服,用温开水送服,并且需要饭后30分钟左右服用,每天尽量在大致时间用药,有助于维持体内的血药浓度,充分发挥药效。 此药物的推荐剂量为850mg,每天一次,漏服或者错过剂量的患者不可补充用药,重度肝肾功能异常的患者禁用药物。同时治疗期间应连续服用药物,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
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2023-07-05 15:32
2023 CSCO指南新推荐:CAR-T细胞疗法(CT041)用于胃癌靶向治疗
2023 CSCO指南新推荐:CAR-T细胞疗法(CT041)用于胃癌靶向治疗 2013年4月21日-22日,2023 CSCO指南会在广州隆重召开。大会开设多个专题,对指南的更新要点进行全面解读。在胃癌专场,中山大学肿瘤防治中心王风华教授对转移胃癌靶向治疗新指南进行了解读,提到了以下几个方面: 1.对于无法手术切除或已发生转移的胃癌,目前治疗的办法是采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的综合治疗。 2.靶向药物:仅限于在中国获批的抗HER2药物曲妥珠单抗和维迪西妥单抗,抗血管生成药物雷莫西尤单抗、阿帕替尼,目前缺乏针对其他靶点的分子靶向药物。 3.免疫检查点抑制剂(ICI):PD-1单抗用于晚期胃癌的三线治疗,但单药使用效果欠佳,PD-1单抗联合化疗成为晚期转移性胃癌一线治疗新标准。 4.其他一线靶向治疗、二线靶向治疗和三线靶向治疗更新的具体内容。 (一)一线靶向治疗更新 (1)更新一:SPOTLIGHT国际多中心Ⅲ期研究结果 SPOTLIGHT 是一项Ⅲ期、全球、多中心、双盲、随机研究,评估zolbetuximab (IMAB362)加mFOLFOX6与安慰剂相比,一线治疗CLDN 18.2阳性/HER2阴性局部晚期不可切或转移性胃或胃食管交界部腺癌患者的疗效和安全性。该研究主要终点是无进展生存期,次要终点包括总生存期、客观缓解率、安全性和耐受性等。 这一研究显示, zolbetuximab和mFOLFOX6联用可以减少24.9%的疾病进展或死亡风险。与安慰剂组相比,zolbetuximab和mFOLFOX6联用组的中位无进展生存期(PFS)为10.61个月,而安慰剂组为8.67个月。 并且zolbetuximab与mFOLFOX6联用能明显提高患者的总生存期(OS),为18.23个月,使患者的死亡风险下降25.0%,而安慰剂组的中位总生存期为15.54个月。 在不良事件方面,该研究出现的不良事件的发生率在两组间相似(44.8% VS 43.5%),与既往研究结果一致。该研究中最常见的不良反应是恶心(82.4% VS 60.8%)、呕吐(67.4% VS 35.6%)和食欲减退(47.0% VS 33.5%)。 (2)更新二:CLDN18.2 研究结果 1.Claudin18.2(CLDN18.2)在胃/胃食管交界处(G/GEJ)癌中经常高表达,已经成为一个有前途的治疗目标。 2.CTO41是一种靶向CLDN18.2的CAR-T细胞,Ⅰ期研究中CTO41对经治CLDN18.2阳性患者具有良好耐受性和疗效。 CLDN18.2为Ⅰ期、开放标签、多中心研究,共纳入了28例患者,这些患者均已进行标准治疗并失败,接受CAR-T细胞疗法(CT041)治疗后,客观缓解率(ORR)为57.1%。其中,在18例已经进行二线治疗失败的患者中,客观缓解率可达61.1%。然而,在中国地区开展的 I b期CT041临床试验中,纳入14例已经进行二线治疗失败的CLDN 18.2+晚期胃癌患者,其客观缓解率达57.1%,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,总生存期(OS)为10.8个月。 基于CLDN 18.2在胃癌中的目前的研究结果,《2023 CSCO指南》在分子检测更新中将CLDN 18.2免疫组化检测改为III级推荐(2B类证据)。 (二)二线靶向治疗更新 (1)更新一:雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗Ⅰ级推荐前移至首选 RAINBOW是一项全球、对照、双盲、III期临床试验,用于评估紫杉醇加雷莫西尤单抗相对于紫杉醇加安慰剂的安全性及有效性。该研究共纳入665名患者,并进行随机分组,分别给予紫杉醇和雷莫卢单抗,或紫杉醇和安慰剂,患者必须接受至少一个周期的一线治疗,使用铂类联合氟尿嘧啶类药物有或没有蒽环类药物治疗期间或末次用药后4个月内出现疾病进展。主要终点为总生存期(OS)。 本研究结果表明,雷莫西尤单抗联合紫杉醇组相对于紫杉醇联合安慰剂组,中位数为9.6个月vs 7.4个月(HR=0.807)。与对照组相比,12个月的存活时间明显延长。两组的中位无进展生存期(PFS)为4.4个月 VS 2.86个月,而客观缓解率(ORR)则为28% VS 16%(P=0.0001)。 在此基础上,开展了以总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)为共同终点的RAINBOW-Asia研究。 RAINBOW-Asia研究结果表明,雷莫西尤单抗联合紫杉醇组与安慰剂联合紫杉醇组相比,中位无进展生存期(PFS)为4.14个月 VS 3.15个月,中位总生存期(OS)为8.71个月 VS 7.92个月。 因此,在RAINBOW和RAINBOW-Asia两项研究的有效性和安全性上,均表明雷莫西尤单抗与紫杉醇联合可用于中国晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的二线治疗。 (2)更新二:增加TDXT二线治疗晚期胃癌数据结果 DESTINY-Gastric02是一项Ⅱ期、多中心研究,共纳入了79例HER2阳性晚期胃癌患者,这些患者经过曲妥珠单抗治疗并失败,接受抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd)进行治疗。 该研究结果表明,客观缓解率(ORR)为41.8%,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。 (三)三线靶向治疗更新 (1)更新:维迪西妥单抗治疗由Ⅱ级推荐前移至I级推荐,且优选 RC48-C008是一项单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究,旨在评估新型抗HER2抗体RC48对HER2过表达晚期胃癌或胃食管交界处癌患者的疗效及安全性。这些患者至少接受过二线治疗的HER2过表达(IHC 2+或3+),每两周接受一次RC48 2.5 mg/kg单药治疗。主要终点是客观缓解率(ORR)。 该研究结果表明,客观缓解率(ORR) 为 24.8%。中位无进展生存期(PFS)为 4.1 个月,  总生存期(OS) 为7.9个月。维迪西妥单抗三线治疗HER2阳性(IHC 3+或2+)晚期胃癌患者中位总生存期、中位无进展生存期、客观缓解率明显优于阿帕替尼(1A,l级)、纳武利尤单抗(1A,I级)。 以上就是今年CSCO胃癌靶向治疗指南的全部新增内容,提到了一线靶向治疗(zolbetuximab与mFOLFOX6联合应用、CAR-T细胞疗法)、二线靶向治疗(雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗Ⅰ级推荐前移至首选、德曲妥珠单抗治疗)、三线靶向治疗(维迪西妥单抗治疗由Ⅱ级推荐前移至I级推荐,且优选)的疗效及安全性,强调了特定靶点的基因检测,增加了晚期胃癌患者的靶向治疗方案,为晚期胃癌患者进行靶向治疗提供了新方案。
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2023-04-24 09:24
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