新福利:安森珂的mHSPC适应症获药监局“优先审批”

发表者:医伴旅医学部王敏      发表日期:2021-06-04 11:04     原创文章  转载请注明出处

前列腺癌是导致男性死亡的第二大癌症类型。mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC),是指对ADT仍有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。安森珂是新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情进展。在美国,安森珂于2018年2月首次获得FDA批准,用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。此次批准,使安森珂成为全球首个治疗nmCRPC的药物。那该药品在国内上市情况如何呢?


安森珂的mHSPC适应症获药监局“优先审批”


强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。2019年9月,安森珂被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。2020年2月,安森珂的mHSPC适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批有望填补国内晚期前列腺癌患者亟待满足的医疗需求。


安森珂


安森珂使用方法


安森珂推荐用量为每日口服剂量为240 mg (四片60 mg 片剂)。口服使用。片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。


如果错过了 1 次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用安森珂以弥补漏服剂量。如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原有级别,如果有必要,再恢复相同安森珂剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。


以上就是关于安森珂的介绍,希望可以帮助到大家。


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