奥贝胆酸仿制药上市,奥贝胆酸多少钱一盒?

发表者:医伴旅医学部李会      发表日期:2021-06-01 13:48     原创文章  转载请注明出处

奥贝胆酸是一种由 Intercept 制药公司开发的口服性 FXR 激活剂,在临床中主要用于治疗对UDCA 反应不充分或不耐受的原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者。临床前和临床研究提示,奥贝胆酸具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。今天来了解一下奥贝胆酸仿制药上市,奥贝胆酸多少钱一盒?


目前,奥贝胆酸(Obetix)没有在国内上市,据了解,孟加拉碧康奥贝胆酸(Obetix)性价比较高,受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒,其售价约1100元左右,由于汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。


恒瑞奥贝胆酸仿制早在2017年7月27日便进行了BE实验,但迟迟没有申报仿制上市,而正大天晴的BE实验晚于恒瑞于2018年8月21日开始,并且已完成同时还进行了仿制申报上市。


奥贝胆酸


在非酒精性脂肪性肝病 ( NAFLD)的治疗方面,临床前研究显示, 奥贝胆酸Obeticholic acid改善了肝脏脂肪变性、纤维化和门静脉高压症。临床试验同样显示,奥贝胆酸Obeticholic acid对肝脏纤维化、气球样变、脂肪变性、小叶浸润有明显的改善。


奥贝胆酸治疗过程中血清中ALT、AST 、GCT水平明显改善,然而ALP水平升高,且治疗停止后24周内,这些酶的水平几乎与安慰剂组没有差异。血清三酰甘油水平在治疗早期降低,治疗后期与安慰剂组无明显差异。


由此可见,奥贝胆酸Obeticholic acid的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。


奥贝胆酸Ocaliva在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,奥贝胆酸是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物。奥贝胆酸可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。


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