碧康仿制药奥贝胆酸价格?仿制药奥贝胆酸上市效果如何?

发表者:医伴旅医学部李会      发表日期:2021-06-01 13:36     原创文章  转载请注明出处

奥贝胆酸Ocaliva具有高亲脂性,无内在胆汁淤积活性。在大鼠的胆汁淤积和肝纤维化模型研究中发现,奥贝胆酸Ocaliva具有抗胆碱能活性,可逆转肝纤维化和肝硬化,并且降低门静脉高压。 今天来了解一下碧康仿制药奥贝胆酸价格?仿制药奥贝胆酸上市效果如何?


碧康仿制药奥贝胆酸价格如下:


目前,奥贝胆酸(Obetix)没有在国内上市,据了解,孟加拉碧康奥贝胆酸(Obetix)性价比较高,受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒,其售价约1100元左右,由于汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。


碧康仿制药奥贝胆酸效果和原研药相同,具体如下:


Trial是一项随机,双盲,安慰剂对照,为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月),或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。


奥贝胆酸


如果ALP为正常(ULN)上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN,则将患者纳入试验。如果患者患有其他肝病,存在临床上重要的肝代偿失调事件(即门静脉高压及其并发症,合并肝硬化或肝肾综合症)将其排除在外。


所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组(73人),奥贝胆酸滴定组(70人),安慰剂组(73人)。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。


试验结果显示,患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中,48%的患者达到了主要终点,滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。


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