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碧康仿制药奥贝胆酸价格?仿制药奥贝胆酸上市效果如何?

作者
郭药师
阅读量:473
文章来源:医伴旅
2025-01-21 06:10:24

奥贝胆酸Ocaliva具有高亲脂性,无内在胆汁淤积活性。在大鼠的胆汁淤积和肝纤维化模型研究中发现,奥贝胆酸Ocaliva具有抗胆碱能活性,可逆转肝纤维化和肝硬化,并且降低门静脉高压。 今天来了解一下碧康仿制药奥贝胆酸价格?仿制药奥贝胆酸上市效果如何?

碧康仿制药奥贝胆酸价格如下:

目前,奥贝胆酸(Obetix)没有在国内上市,据了解,孟加拉碧康奥贝胆酸(Obetix)性价比较高,受到患者青睐。其规格5mg*30片一盒,其售价约1100$左右,由于汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。

碧康仿制药奥贝胆酸效果和原研药相同,具体如下:

Trial是一项随机,双盲,安慰剂对照,为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月),或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。

如果ALP为正常(ULN)上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN,则将患者纳入试验。如果患者患有其他肝病,存在临床上重要的肝代偿失调事件(即门静脉高压及其并发症,合并肝硬化或肝肾综合症)将其排除在外。

所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组(73人),奥贝胆酸滴定组(70人),安慰剂组(73人)。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。

试验结果显示,患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中,48%的患者达到了主要终点,滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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