卢比克替定英文名lurbinectedin的中文药品说明书

卢比克替定英文名lurbinectedin的中文药品说明书：药品名称卢比克替定，芦比替定，卢比替定，Zepzelca，lurbinectedin。

适应症：卢比克替定（lurbinectedin）用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。

用法用量：卢比克替定（lurbinectedin）的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。

不良反应：卢比克替定（lurbinectedin）常见的副作用包括血细胞计数低；咳嗽、呼吸困难；恶心、呕吐、食欲不振；口渴或小便增多；腹泻、便秘；肌肉或关节疼痛；感到疲倦；血液检测异常等。

注意事项：根据动物试验数据及其作用机制，孕妇服用卢比克替定（lurbinectedin）会对胎儿造成伤害。应告知孕妇该药对胎儿的潜在危险。建议女性患者在接受卢比克替定治疗期间和最后一次给药后6个月内，使用有效的避孕措施。建议男性患者在接受卢比克替定治疗期间和最后一次给药后4个月内，与其女性伴侣（具有生殖潜能）使用有效的避孕措施。 临床试验中，554例晚期实体瘤患者接受卢比克替定治疗，3级ALT和AST升高发生率分别为6%和3%，4级ALT和AST升高发生率分别为0.4%和0.5%。3级及以上转氨酶升高的中位发病时间为8天，中位持续时间为7天。

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