[适 应 症]
2型糖尿病
Soranix(多吉美)是德国拜耳公司研发的靶向药,靶点众多,所以抗癌作用比较强大,它具有双重的抗癌作用,既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。于2009年被国内批准上市,是我国晚期肝癌治疗的一线药物。
二项全球多中心、随机、双盲的临床试验中,SHARP研究显示多吉美较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者,结果显示,多吉美较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示,伴随轻度肝硬化患者,多吉美依然有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923