免疫药纳武单抗用于黑色素瘤的疗效和安全性

免疫药纳武单抗(欧狄沃)一种人抗人PD-1单克隆抗体，可以通过阻断PD-1介导的淋巴细胞负性通路，从而增强免疫系统对黑色素瘤细胞的识别和消除能力。

免疫药纳武单抗用于黑色素瘤的疗效和安全性：对晚期黑色素瘤治疗的III期临床试验数据的回顾性分析 (CheckMate 066 以及CheckMate 067) 。参与者的治疗方法为服用每2周注射3 mg/kg的纳武单抗直至病情进展或不能耐受，根据研究者的判断，如果能获得明显的临床益处和耐受研究药物，患者可以在疾病进展后继续进行治疗。主要的终点为肿瘤应答以及安全性。

研究招募了526名患者，39%为女性，平均年龄62岁，其中共306人(58%)出现疾病进展，其中85人(28%)为TBP组，221人(72%)为非TBP组。TBP组中有24名患者(28%)，其进展后与基线相比靶病变减少超过30%(TBP>30%组)。直至研究结果分析时65名(76%)TBP组以及21名TBP>30%(87%)组患者仍存活，其中27人以及11人仍接受纳武单抗治疗，TBP组以及TBP>30%组患者疾病进展至最后一次药物治疗的平均时间为4.7和7.6个月，出现进展到靶病变减少超过30%平均时间为1.4个月。组间治疗导致的3-4级不良事件率相近。

研究表明，晚期黑色素瘤患者在纳武单抗(欧狄沃、nivolumab)治疗出现进展后，有相当比例的持续治疗患者仍可受益。

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