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阻断药艾考恩丙替片可以嚼碎吃吗?

作者
郭药师
阅读量:548
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:15:56

阻断药艾考恩丙替片可以嚼碎吃吗? 艾考恩丙替片(捷扶康)不可咀嚼、碾碎或掰开服用。

艾考恩丙替片(捷扶康)成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年每日一次,每次一片,随食物服用。 如果患者在正常服药时间的18小时内漏服一剂艾考恩丙替片,则患者应尽快随食物补服一剂,并恢复正常服药时间。如果患者漏服一剂艾考恩丙替片超过18小时,则患者不应服用漏服的剂量,仅恢复正常服药时间即可。如果患者在服用艾考恩丙替片后1小时内呕吐,则应再服用一片。

在轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者中无需调整艾考恩丙替片的剂量。尚未在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行艾考恩丙替片的研究;因此,不推荐将艾考恩丙替片用于重度肝功能损害患者对于老年患者,无需调整艾考恩丙替片的剂量。尚未确定在12岁以下或体重<35kg的儿童中艾考恩丙替片的安全性和疗效。

一项3期研究(研究109)为艾考恩丙替片(捷扶康)的审批提供了支持,评估了此前接受基于TDF方案的病毒抑制患者,换用艾考恩丙替片的治疗效果。该研究纳入了1436名受试者,其中1196名在试验中达到了48周的评估时间点。根据48周时HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL 的患者百分比数据,与TDF方案相比,艾考恩丙替片的治疗方案达到了统计学意义的非劣效性。相比一直接受以TDF为基础治疗方案的患者,接受艾考恩丙替片治疗的患者在肾脏功能和骨骼实验室参数方面显著改善。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561

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