瑞格非尼治疗肝癌晚期的疗效分析

2017年5月瑞格非尼在我国上市，为国内患者的治疗带来了新的选择。在体内实验中，瑞格非尼对多种人类肿瘤细胞移植瘤都具有抗肿瘤活性。瑞格非尼能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞 增殖并调控肿瘤微环境，从而抑制肿瘤的增殖与侵袭。今天来了解一下瑞格非尼治疗肝癌晚期的疗效分析。

RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月，研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。 按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组（160mg/d, n=379）或安慰剂组（n=194）。主要终点是意向治疗人群的总生存（OS）。

瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期，中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面，瑞格非尼组所有患者均出现不良事件，在安慰剂组占比是93%。

瑞格非尼最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压（15%[瑞格非尼]vs5%[安慰剂]）、手足皮肤反应（13%vs1%）、疲劳（9%vs5%）、腹泻（3%vs0）。治疗过程中两组共有88例死亡事件，瑞格非尼治疗组50例（13%），安慰剂组38例（20%）。其中前者有7例，后者有2例考虑与治疗药物相关。

瑞格非尼口服给药，推荐剂量为160mg（4片*40mg），每日一次，28天为一疗程，每一疗程的前21天服用。瑞格非尼应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量30％）后随水整片吞服。瑞格非尼应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。瑞格非尼是处方药，患者在买到瑞格非尼后需要在专业医生的指导下开始治疗，不要自己盲目用药。对瑞格非尼活性物质或辅料有超敏反应的患者禁止使用。

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