克唑替尼医保报销吗?2018年10月10日,国家医疗保障局宣布将包括克唑替尼在内的17个靶向药纳入医保报销范围,因此克唑替尼(赛可瑞)可以医保报销。
克唑替尼(赛可瑞)是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,包括ALK、肝细胞生长因子受体(HGFR,c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。易位可促使ALK 基因引起致癌融合蛋白的表达。ALK 融合蛋白形成可引起基因表达和信号的激活和失调,进而促使表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。克唑替尼在肿瘤细胞株中对ALK、ROS1和c-Met 在细胞水平检测的磷酸化具有浓度依赖性抑制作用,对表达EML4-ALK 或NPM-ALK 融合蛋白或c-Met 的异种移植荷瘤小鼠具有抗肿瘤活性。适应于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
研究人员开展了一项3期、开放标签试验,在347例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性 ALK 阳性肺癌患者中比较了克唑替尼(赛可瑞)VS化疗的疗效。 患者经随机分组,分别接受口服克唑替尼 (250mg) 每天两次或每 3 周接受培美曲塞(500mg每平米体表)或多西他奇(75mg每平米体表)静脉化疗。化疗组患者出现进展后则交叉进入克唑替尼治疗组,并作为独立研究的一部分。试验主要终点为无进展生存期。 结果显示,克唑替尼(赛可瑞)治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为 7.7 月和 3.0 个月。克唑替尼(赛可瑞)治疗组应答率为65%,与之相比化疗组则为20%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581