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克唑替尼医保报销条件

作者
郭药师
阅读量:661
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:25:30

克唑替尼(赛可瑞)是由辉瑞公司研制的一种酪氨酸激酶受体抑制剂,对应靶点包括ALK、ROS1、c-MET等。于2013年在我国上市,适应症ALK阳性的NSCLC,2011年8月,美国FDA批准克唑替尼作为ALK阳性NSCLC靶向治疗药物。2017年6月,美国FDA批准克唑替尼作为ROS-1靶点靶向治疗药物。2013年1月22日,克唑替尼在中国获批上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 2017年适应症增加ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。

一项临床研究证实了其疗效。研究对比了克唑替尼(赛可瑞)对比铂类+培美曲塞一线治疗ALK阳性患者,研究纳入143名可评估ALK重排NSCLC患者,研究结果表明反应率61%,中位PFS9.7个月。二者PFS分别是10.9对比7.0个月(HR-0.45,p<0.001),OS无差别。ALK重排的非小肺癌化疗在治疗效果上远不如克唑替尼,克唑替尼能够靶向癌细胞内的特定蛋白质(酪氨酸激酶),抑制癌细胞并阻止癌细胞生长。起效迅速,可以快速的缓解肿瘤的相关症状。

2018年10月10日,国家医疗保障局宣布将包括克唑替尼纳入医保报销范围,不过克唑替尼(赛可瑞)只针对部分患者报销,克唑替尼医保报销条件有哪些?

克唑替尼医保报销条件:限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或R0S1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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