富马酸贝达喹啉,简称贝达喹啉,是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,贝达喹啉在美国分为两种规格,100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶,规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶,药房价:3799.88 美元;药剂规格100mg-188片/瓶,药房价:31328美元。
2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 $一盒,规格:100mg/188片。
目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384