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XL184用于RET重排的肺癌患者的效果数据

作者
郭药师
阅读量:592
2025-01-19 11:51:48

XL184用于RET重排的肺癌患者的效果数据

为了评估XL184在RET重排肺癌患者中的活性,实验人员进行了一项前瞻性2期试验。

患者每天口服60mg XL184。主要目标是确定总体反应在可评估的患者中;接受至少一剂XL184治疗的患者。对接受过至少一剂XL184的改良意向治疗人群进行了安全性分析。根据该方案,RET重新排列的肺癌患者的累积已经完成,但该试验仍在进行中,因为一些患者仍在接受积极治疗。

研究结果:26名患有RET重排肺腺癌的患者入选并给予XL184;25名患者可评估反应。KIF5B-RET是16例(62%)患者中确定的主要融合类型。该研究符合其主要终点,在25名应答可评估患者中的7名中观察到确认的部分反应(总体反应28%,95%CI 12-49)。

给予XL184的26例患者中,最常见的3级治疗相关不良事件为4例(15%)患者脂肪酶升高,2例(8%)患者丙氨酸氨基转移酶升高,2例(8%)患者天冬氨酸氨基转移酶升高,两名(8%)患者的血小板计数减少,两名(8%)患者的血小板减少。没有记录与药物有关的死亡,但有16名(62%)患者在随访过程中死亡。19名(73%)患者因药物相关不良事件需要减少剂量。

据报道,RET-重排肺癌患者中XL184的活性将RET重排定义为肺癌患者可行的驱动因素;大部分患者可以得到控制。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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