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特泊替尼纳入中国国家医保了吗?

作者
郭药师
阅读量:860
2025-01-21 18:29:19

特泊替尼是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,特泊替尼具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。那么,特泊替尼纳入中国国家医保了吗?

目前特泊替尼在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,受汇率浮动价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。

特泊替尼服用剂量:

1.特泊替尼推荐剂量:

500mg每天一次,餐后口服。在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。

2.特泊替尼剂量调整:

如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。

在VISION的关键性2期临床试验中,对入组的患者进行特泊替尼治疗,结果显示,初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95% CI,6.9-NE)和11.1个月(95% CI,9.5-18.5)。

2019年9月,FDA授予默克的特泊替尼突破性药物资格。2020年3月25日,日本厚生劳动省批准高选择性口服MET抑制剂特泊替尼上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2021年特泊替尼被FDA加速批准上市。

特泊替尼超过5%的常见副作用有:周围性水肿、恶心、乏力、腹泻、淀粉酶增加、血肌酐升高、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

特泊替尼(Tepotinib)
药品别称
盐酸特泊替尼片、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetko、拓得康
适应人群
适用于经检测确认携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成...[ 详情 ]
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