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全部名称：
卡马替尼，卡玛替尼，Capmatinib，Tabrecta
适应症：
用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。
卡马替尼（Capmatinib）
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卡马替尼(Capmatinib)
通用名：Capmatinib
商品名：Tabrecta
全部名称：卡马替尼，Capmatinib，Tabrecta
适应症
用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。
用法用量
推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。
整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。
不良反应
最常见的不良反应（≥20％）为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。
禁忌
无
注意事项
1、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用TABRECTA。
2、肝毒性：监测肝功能检查。根据严重程度，停药，减少剂量或永久停用TABRECTA。
3、光敏性风险：可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。
4、胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的避孕方法。
贮藏
用干燥剂盒分配原包装。存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。
防潮。
首次打开瓶子6周后，请丢弃所有剩余的未使用的TABRECTA。
作用机制
Capmatinib是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。
Capmatinib抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。
Capmatinib抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。
安全与疗效
基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次Tabrecta 400mg片剂。
结果显示，经双盲独立审查委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估：
（1）在初治患者（队列5b：28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.5-25.3）。
（2）在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为41%（95%CI:29-53）、DOR为9.7个月（95%CI:5.5-13.0）。
（3）最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
这些结果揭示了Tabrecta在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/455892c3-d144-4ba8-9ab4-79cabff9876d/spl-doc?hl=Capmatinib
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靶向药卡马替尼的安全性及疗效
近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib（卡马替尼，又名INC280）是目前研究数据相对较多的3个药物。在3月25日，Tepotinib被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为全球首个口服MET抑制剂。
2020年5月6日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼（capmatinib）上市，治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
此批准是基于GEOMETRY mono-1的II期临床试验，在这项试验中，研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明，无论患者先前是否曾接受过治疗，Tabrecta卡马替尼（capmatinib）均能带来显著治疗效果。在初治和经治患者中，Tabrecta卡马替尼（capmatinib）的总缓解率分别为68%（95% CI: 48-84）和41%（95% CI: 29-53）。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。
目前卡马替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-04 13:29
卡马替尼治疗非小细胞肺癌的效果
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，MET14外显子跳跃突变发生率为3%~4%，而MET扩增发生率为1%~6%。卡马替尼是MET受体的选择性抑制剂，已在各种MET激活类型的癌症模型中显示出抗肿瘤活性。
研究组进行了一项多队列、临床ll期研究,招募了364例MET失调的晚期NSCLC患者。根据既往治疗方案和MET状态对患者进行分组。所有患者进行卡马替尼400mgBID口服治疗。主要研究终点是第三方评估的总体客观缓解率(（ORR)，关键次要终点是缓解持续时间(DOR)。
结果:在MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者中，既往接受过一线或二线治疗的患者(n=69)的ORR为41%，既往未曾接受过治疗的患者(n=28)的ORR为68%(95%Cl,48-84)；中位缓解持续时间分别为9.7个月(95%CI,5.6-13.0)和12.6个月(95%CI,5.6-NE)。
对于既往接受过治疗的MET扩增且基因拷贝数少于10的患者，卡马替尼治疗效果有限。对于MET扩增且基因拷贝数在≥10的患者，既往接受过治疗的患者中有29%、未接受过治疗的患者中有40%获得总体客观缓解。最常见的不良反应为外周水肿和恶心，发生率分别为51%和45%，但均为1级或2级。
结论：卡马替尼治疗MET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者显示出明显的抗肿瘤活性，尤其是既往未接受治疗的患者。对于MET扩增的晚期NSCLC患者，基因拷贝数高的患者获益更高。主要不良反应有外周水肿和恶心，安全可控。
据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-03-04 14:13
MET抑制剂卡马替尼对非小细胞肺癌有多大的效果？
GEOMETRY mono-1研究是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果显示，无论既往是否接受过治疗，携带METex14跳跃突变的患者均能从卡马替尼治疗中显著获益。未接受过治疗的患者，ORR为68%，中位DOR为12.6个月;曾接受过治疗的患者，ORR为41%，中位DOR为9.7个月。
基于GEOMETRY mono-1的阳性结果，FDA2020年5月份优选审批通过卡马替尼(Capmatinib)用于治疗METex14跳跃突变的NSCLC患者新药申请(NDA)。随后2020年NCCN指南第五版更新，对于携带METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者，指南优先推荐Capmatinib(卡马替尼，preffered）。
2021年NCCN指南第一版更新，在GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在METex14跳跃突变患者中的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET扩增倍数 (GCN)≥10的患者中，表现出良好的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
目前卡马替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-03-04 15:07
卡马替尼治疗肺癌的效果
不久前，国外已有两款MET抑制剂相继获批上市，分别是Tepotinib和Capmatinib。3月25日，默克宣布日本厚生劳动省批准Tepotinib上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。5月7日，美国FDA批准Tabreca(卡马替尼)上市用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。而沃利替尼将有望成为第一个在中国大陆上市的MET靶向药。GEOMETRY mono-1研究显示：初治和经治的MET14ex跳跃突变转移性非小细胞肺癌患者使用Capmatinib的客观缓解率(ORR)分别为67.9%和40.6%。
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。该研究，共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC，接受卡马替尼400mg，每天两次，口服，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。
研究数据表明：初治患者（n=28）VS 经治患者（n=69）的客观缓解率（ORR）为68% VS 41%；完全缓解（CR）为4% VS 0%；部分缓解（PR）为64% VS 41%；中位持续反应时间（DoR）为12.6个月 VS 9.7个月，持续缓解时间≥12个月的患者比例为47% VS 32%。
目前卡马替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的卡马替尼价格大约88750元，由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于卡马替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-03-19 09:52
卡马替尼治疗非小细胞肺癌的效果怎么样？
卡马替尼是MET受体的选择性抑制剂，已在各种MET激活类型的癌症模型中显示出抗肿瘤活性。2020年2月11日，FDA已受理MET抑制剂卡马替尼的新药申请（NDA）并授予了优先审查，正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。那么，卡马替尼治疗非小细胞肺癌的效果怎么样？
2020年09月诺华（Novartis）公布了评估靶向抗癌药卡马替尼治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的关键GEOMETRY mono-1 II期研究结果，该结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
GEOMETRY mono-1是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在METex14突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次卡马替尼 400mg片剂。
NEJM上发表的研究数据包括以下由盲法独立放射学委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估的结果：在初治患者中（28例），总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）。在19例应答者中，中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.6-不可估计）；在经治患者中（69例），ORR为41%（95%CI:29-53）。在28例应答者中，中位DOR为9.7个月（95%CI:5.6-13.0）。在基线有脑转移的14例患者中，有13例（3例初治，11例经治）被BIRC认为可进行评估。
事后分析显示，7例获得了颅内缓解，包括4例完全缓解。最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）是外周水肿（43%）、恶心（34%）、血肌酐升高（18%）和呕吐（19%）。大多数不良事件为1级或2级。
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2021-04-19 10:36
卡马替尼在MET非小细胞肺癌中的效果
在研究黑素瘤、胶质肉瘤、实体肿瘤、结直肠癌和肝损伤等方面的临床试验中，卡马替尼被广泛使用。卡马替尼是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂（也称为肝细胞生长因子受体（HGFR）），具有潜在的抗肿瘤活性。今天咱们来了解一下卡马替尼在MET非小细胞肺癌中的效果。
2021年NCCN指南第一版更新，在GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在METex14跳跃突变患者中的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET扩增倍数 (GCN)≥10的患者中，表现出良好的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
卡马替尼还具有不俗的入脑能力，颅内ORR达54%。在13例出现脑转移的MET 14突变患者中，约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答，颅内ORR达到54%（7/13）。在这些患者中，有4例完全消除了脑部病变(31%)，另外3例部分缓解（PR）患者的情况：1例患者3个病灶完全缓解，4个病灶稳定；1例患者2个病灶完全缓解，1个稳定；1例患者1个病灶完全缓解，3个稳定。所有患者颅内DCR为92.3%(12/13)。
1例73岁女性患者患有多处脑转移，既往接受K药和全脑放疗，2018年2月开始接受卡马替尼后首次CT显示达到多病灶完全缓解，目前已经持续了25个月以上的治疗。从上述研究数据可以看出，卡马替尼是最有希望给患者带来获益的靶向药。
MET14号外显子跳跃突变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%，在肺腺癌中的发生率为3%-4%，在肺肉瘤样癌中的发生率可高达22%，通常携带此突变的患者预后普遍较差，对化疗不敏感，治疗很不理想，诺华卡马替尼就是一种强效的选择性MET抑制剂，对MET的抑制能力远强于克唑替尼等其他MET靶向药。
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2021-04-19 10:51
卡马替尼治疗MET突变肺癌有着较好的疗效
卡马替尼在临床上可控制的浓度下抑制由缺少外显子14的突变MET变异体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。卡马替尼抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。今天来了解一下卡马替尼治疗MET突变肺癌有着较好的疗效。
在II期临床试验GEOMETRY mono-1中，纳入的97例MET 14 跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，接受卡马替尼进行治疗。
研究结果：
(1)在初治患者(28例，先前没有接受过治疗)中，独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率(ORR)为67.9%，疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。
(2)在经治患者(69例，先前已接受过治疗，88.4%含铂化疗)中，BIRC评估的ORR为40.6%，DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%，DCR为76.8%。
(3)在初治患者中，中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月，中位无进展生存期（PFS）为9.69个月。在经治患者中，DOR为9.72个月，PFS为5.42个月。
(4)在13例出现脑转移的MET 14突变患者中，约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答，颅内ORR达到54%（7/13）。
卡马替尼是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂（也称为肝细胞生长因子受体（HGFR）），具有潜在的抗肿瘤活性。在研究黑素瘤、胶质肉瘤、实体肿瘤、结直肠癌和肝损伤等方面的临床试验中，卡马替尼被广泛使用。
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2021-04-19 11:11
肺癌靶向药卡马替尼(Capmatinib)的功效和作用
卡马替尼(Capmatinib）是由诺华公司研发的口服、选择性MET抑制剂。2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，用于治疗MET14号外显子跳跃突变(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。卡马替尼是首个针对METex14突变的靶向治疗药物。
就在刚刚落幕的2020年美国癌症研究协会（AACR)年会上，卡马替尼作为肺癌新—代MET靶向药可谓风光无限，成绩突出!
初治患者DCR达96.4%，卡马替尼—线治疗效果突出。在此次AACR大会上公布了Il期临床试验GEOMETRY mono-1的研究数据，共纳入97例MET14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示，在初治患者(28例，先前没有接受过治疗)中，独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为67.9%，疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。
经治患者DCR达78.3%，卡马替尼后线治疗毫不逊色。在经治患者(69例，先前已接受过治疗，88.4%含铂化疗)中，BIRC评估的ORR为40.6%,DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%，DCR为76.8%。
卡马替尼的推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。要整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。最常见的不良反应（≥20％）为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。
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2021-05-18 11:29
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问
卡马替尼仿制药价格多少钱？哪里能买到？
答
卡马替尼是由诺华公司研发的口服、选择性MET抑制剂，由于正版卡马替尼价格昂贵，目前全球首仿的卡马替尼也已上市，患者朋友可以出国购买，也可以通过医伴旅来获取药物，具体药物价格多少？你可以咨询一下医伴旅客服人员，药厂直邮，可以保证正品。
已经帮助1167人
2021-08-23 16:44
问
卡马替尼的副作用有哪些？
答
卡马替尼用于治疗携带MET基因14号外显子（MET ex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌。卡马替尼常见的不良反应有外周水肿(腿部水肿)、恶心、疲劳、呕吐、气短和食欲减退。卡马替尼可引发一些其他严重的不良反应，包括间质性肺病和肺炎。如果患者用药后出现此类副作用，必须永久停药。
已经帮助1341人
2021-08-23 16:46
问
卡马替尼治疗肺癌的效果好吗？
答
卡马替尼治疗肺癌的疗效持久,初治患者的中位DOR是11.14个月,曾接受过治疗患者的中位 DOR为9.72个月。卡马替尼起效快速,82%的曾接受过治疗患者在治疗前7周产生疗效,68.4%接受卡马替尼初治患者在前7周产生疗效。卡马替尼具有良好的安全性,所有队列(n =334)中最常见的治疗相关不良反应为外周水肿(41.6%)、恶心(33.2%)和呕吐(18.9%)。所以说，卡马替尼治疗肺癌的效果是十分不错的。
已经帮助1110人
2021-09-22 15:53
问
卡马替尼在国内进入医保了吗？
答
在中国，卡马替尼并没有被获批上市，因此便也就没有进入中国国家医保的资格，这使得大多数的患者即使有钱也买不到救命的药品。面对这样的情况，更多的患者会选择花费大量人力、物力前往海外购药，但这样的购药方是其经济压力对于患者家庭来说是十分巨大的。但据医伴旅了解到的卡马替尼版本受到了许多患者的一致好评，相比起来也更适合患者长期使用，详情请联系医伴旅为您解答。
已经帮助1131人
2021-09-22 16:08
问
卡马替尼哪里有卖？
答
卡马替尼在国内的话，目前没有途径购买，因为没有上市，就更别说纳入医保了。一般都是只能通过代购方式，麻烦不说，价格也非常高。小编建议患者朋友通过医伴旅获取药物，还可以了解一下该药的仿制版，效果和原研药几乎相同，价格却便宜许多。具体的费用你可以问问医伴旅客服人员。
已经帮助1153人
2021-09-22 16:49
问
卡马替尼治疗肺癌疗效真的有那么好吗？
答
在MET 驱动的小鼠肿瘤模型中，口服卡马替尼（Capmatinib）对 MET磷酸化和肿瘤生长具有抑制作用,并且该抑制剂在完全抑制肿瘤的剂量下具有良好的耐受性。此外,临床前数据显示, 卡马替尼（Capmatinib）治疗在耐受性良好的剂量下,对以MET14 外显子跳跃突变或通过配体HGF的表达激活MET的癌症模型具有显著疗效。
已经帮助1078人
2021-10-15 17:11
问
卡马替尼的副作用有什么？
答
卡马替尼最常见的不良反应（≥20％）为疲劳，周围水肿，呕吐，呼吸困难，恶心，食欲下降。在使用卡马替尼的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥卡马替尼的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。
已经帮助1662人
2021-10-15 17:17
问
卡马替尼能治疗肺癌吗？
答
卡马替尼为口服片剂，被批准用于治疗携带MET外显子14跳跃(METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的基因突变需要经过FDA批准的检测确认。卡马替尼是一种靶向Met的激酶抑制剂，通过抑制Met分子的磷酸化，阻断癌细胞增殖的下游信号通路。
已经帮助1178人
2021-11-17 09:15
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